- Teglutik® (5 mg/ml de riluzol en suspensión oral), aprobado para su administración por vía oral desde el año 2014 en España y 2018 en Estados Unidos, ha recibido recientemente la autorización para su administración a través de sonda de alimentación enteral.
- Esta nueva autorización supone una diferenciación importante para profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores ya que, respecto a los comprimidos de riluzol de administración oral, la suspensión oral facilita la administración y contribuye a fomentar la adherencia del paciente a lo largo de toda la evolución de la enfermedad.
- Teglutik® se convierte en la primera y única presentación de riluzol autorizada en España para su uso por vía oral y, adicionalmente, también mediante sonda de alimentación enteral en ELA.
Madrid, 16 de enero de 2020. A día de hoy, riluzol sigue siendo el “gold standard” en el tratamiento del paciente con ELA; por ello es fundamental asegurar el cumplimiento terapéutico y, por consiguiente, la adherencia al tratamiento de los pacientes en todo momento. Sin embargo, esta adherencia se ve frecuentemente comprometida por los habituales trastornos de deglución que sufren los pacientes con ELA. En estos casos, es habitual ofrecer al paciente la realización de una gastrostomía o PEG (acrónimo en inglés de gastrostomía endoscópica percutánea) para garantizar una alimentación e hidratación apropiadas, así como para asegurar la toma completa de la medicación.
Hasta la comercialización de Teglutik® (riluzol en suspensión oral), los pacientes tan sólo tenían disponible el principio activo de riluzol en comprimidos de administración oral. En caso de disfagia o instauración de PEG, los pacientes y/o cuidadores se veían obligados a triturar los comprimidos e incorporar el triturado en comida o preparados dietéticos, con los consiguientes riesgos de microaspiraciones u obstrucciones de la sonda en caso de pacientes con PEG. Adicionalmente, esta extendida práctica también podía comprometer la toma completa de la dosis aprobada por las autoridades sanitarias, más aún cuando debe ser administrada en dos tomas diarias.
Teglutik®, que ya estaba aprobado para su administración por vía oral, acaba de recibir la autorización para su administración a través de sonda de alimentación enteral, tanto en España1 como en Estados Unidos. Se trata de una diferencia importante respecto a los comprimidos de riluzol, cuyo uso solo está autorizado mediante la vía oral.
La Dra. Mónica Povedano, responsable de la Unidad Funcional de Motoneurona del Hospital Universitario de Bellvitge, considera que la aprobación de Teglutik® para su administración por sonda de alimentación enteral es un avance en el manejo del paciente: “La formulación con la que está diseñado Teglutik facilita la toma de este medicamento a todos los pacientes de ELA. Por su galénica está adaptado a cualquier etapa de la enfermedad. Teniendo en cuenta que el paciente con ELA presenta aspiraciones y penetraciones desde el inicio debidas a la afectación deglutoria, aunque él mismo no sea consciente de ello, la existencia de riluzol en suspensión oral permite tratar de forma segura y con la dosis adecuada, asegurando la adherencia al tratamiento. Este hecho es clave, puesto que en enfermedades crónicas y evolutivas la adherencia se puede ver comprometida por los cambios de formulación (comenzar con comprimidos y cambiar a la suspensión) o por los inconvenientes asociados a la manipulación de los comprimidos. Esto permite a las personas que viven con ELA continuar tomando riluzol durante el transcurso de su enfermedad, ya sea vía oral desde el diagnóstico, o a través de la PEG cuando ésta sea necesaria, asegurando la efectividad de recibir el tratamiento completo y minimizando los riesgos relacionados con la trituración de los comprimidos.”
La ELA y su tratamiento: riluzol
La ELA, conocida también como enfermedad de Lou Gehrig o Charcot, es una enfermedad neurodegenerativa grave que se asocia a debilidad muscular progresiva.
La prevalencia de esta patología en Europa se estima en 5,4 casos por cada 100.000 habitantes2, afectando a más de 2.500 pacientes en España.
Riluzol fue el primer tratamiento en demostrar un efecto positivo sobre la ralentización de la ELA y, por consiguiente, producir un aumento en la supervivencia de los pacientes. Actualmente riluzol es el único fármaco autorizado en España para el tratamiento de esta patología y las guías de práctica clínica recomiendan su administración lo antes posible desde el diagnóstico de la ELA3.
El aumento de supervivencia global de los pacientes con ELA tratados con riluzol está avalado por más de 25 años de experiencia. Estudios epidemiológicos de práctica clínica real realizados con grandes cohortes de pacientes con ELA, demuestran que el beneficio de riluzol en supervivencia global es mayor cuanto antes se administre y cuanto mayor tiempo esté el paciente en tratamiento4-10. Por ello, es muy importante asegurar la adherencia del paciente al tratamiento durante toda la evolución de su enfermedad.
Acerca de Teglutik®
Teglutik® 5 mg/ml es una suspensión oral de riluzol de consistencia néctar disponible en España desde julio del año 2014. Se trata de un medicamento desarrollado íntegramente por Italfarmaco con el objetivo de facilitar la administración de la medicación en cualquier etapa de la ELA.
Su disponibilidad comercial refleja el arduo trabajo y compromiso de la compañía con las necesidades del paciente y del profesional sanitario.
Actualmente Teglutik® se encuentra comercializado en 11 países de todo el mundo: España, Italia, Francia, Alemania, Reino Unido, Grecia, Suiza, Bélgica, Israel, Australia y Estados Unidos.
Acerca del Grupo Italfarmaco
Compañía multinacional farmacéutica italiana con presencia en España desde 1991 con el propósito de aportar soluciones innovadoras a las posibilidades terapéuticas actuales, con el objetivo de mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes en las áreas de Ginecología, Respiratorio, Reumatología, Traumatología, Neurología, Dermatología, Pediatría y Psiquiatría, entre otras, siendo muchos de sus principales productos el resultado de sus actividades de fabricación, investigación y desarrollo propias en España, así como de acuerdos con otras compañías farmacéuticas líderes en el sector.
