Se van a presentar datos de los ensayos de registro fase 3 CheckMate -577 y CheckMate -649 en el Simposio Presidencial III de ESMO, que destacan el potencial de Opdivo® (nivolumab) y los esquemas que incluyen nivolumab para cambiar el tratamiento de referencia en estadios precoces y avanzados de determinados tumores esofágicos y gástricos
Los resultados detallados del ensayo CheckMate -9ER, presentados en colaboración con Exelixis, Inc. y que formarán parte del Simposio Presidencial I de ESMO y los datos de seguimiento a cuatro años del ensayo CheckMate -214 subrayan el potencial de las combinaciones con nivolumab para mejorar significativamente la supervivencia en pacientes con carcinoma de células renales avanzado
Los resultados comunicados por los pacientes del ensayo CheckMate -9LA examinan el impacto de Opdivo® (nivolumab) más Yervoy® (ipilimumab) combinado con un periodo corto de quimioterapia, en la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico
Bristol Myers Squibb va a celebrar un evento virtual con inversores el 21 de septiembre para comentar los aspectos más destacados de ESMO
(PRINCETON, N.J., 8 de septiembre de 2020) – Bristol Myers Squibb anunció la comunicación de diversos estudios que abarcan quince tipos de tumor diferentes en el próximo Congreso Virtual 2020 de ESMO, que refuerzan la solidez y amplitud de su programa de desarrollo en oncología, el liderazgo en inmunooncología y el compromiso de aportar valor a los pacientes y los sistemas sanitarios, descubriendo posibles opciones para mejorar los resultados a largo plazo en pacientes con cáncer. El congreso virtual tendrá lugar entre el 19 y el 21 de septiembre de 2020.
Dichas comunicaciones destacarán algunas de las investigaciones de Bristol Myers Squibb dirigidas a abordar el cáncer a través de ensayos clínicos que evalúan nivolumab como tratamiento adyuvante, nivolumab más ipilimumab como tratamiento de primera línea y combinaciones que incluyen nivolumab en un conjunto creciente de tumores con el objetivo de hacer avanzar resultados terapéuticos prolongados en aquellos pacientes que los necesitan.
Bristol Myers Squibb presentará también datos que exploran nuevas y diversas dianas tumorales en estudios en fase precoz de desarrollo y nuevas combinaciones en tumores que incluyen linfoma no Hodgkin, cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido, linfoma difuso de células grandes B y glioblastoma; y en casi 20 comunicaciones se mostrarán investigaciones de economía de la salud y de resultados en salud que analizan el impacto clínico y económico de los tratamientos de Bristol Myers Squibb.
En conjunto, se presentarán en el congreso los datos de más de 67 estudios promovidos por la compañía, incluidos 12 abstracts considerados como novedades muy relevantes y 14 presentaciones orales. El volumen y la diversidad de estos datos destacan el papel de Bristol Myers Squibb como compañía dedicada a transformar las vidas de pacientes con diferentes tipos de cáncer a través del conocimiento científico.
Los datos clave que va a presentar Bristol Myers Squibb y sus colaboradores en el Congreso Virtual ESMO 2020 incluyen:
Carcinoma de células renales
• Primera presentación de resultados de eficacia y seguridad del ensayo fase 3 CheckMate -9ER de nivolumab en combinación con cabozantinib (CABOMETYX®), de Exelixis, frente a sunitinib en el carcinoma de células renales (CCR) avanzado no tratado previamente. Los resultados del ensayo CheckMate -9ER se presentarán como parte del I Simposio Presidencial de ESMO y en el Programa de Prensa oficial.
• Seguimiento a cuatro años del ensayo fase 3 CheckMate -214 de nivolumab más ipilimumab en comparación con sunitinib en pacientes con CCR avanzado o metastásico no tratado previamente. El ensayo CheckMate -214 representa el seguimiento más largo de un ensayo fase 3 con una combinación de inmunoterapia en el CCR avanzado no tratado previamente.
Tumores gastrointestinales
• Primera presentación de los resultados de supervivencia libre de enfermedad del ensayo fase 3 CheckMate -577 sobre nivolumab como tratamiento adyuvante frente a placebo en pacientes con cáncer esofágico o de la unión gastroesofágica resecado y después de tratamiento con quimirradioterapia neoadyuvante; los resultados del ensayo CheckMate -577 se presentarán como parte del III Simposio Presidencial de ESMO y en el Programa de Prensa oficial.
• Primera presentación de los resultados de supervivencia global y supervivencia libre de progresión del ensayo fase 3 CheckMate -649 con nivolumab más quimioterapia en comparación con quimioterapia sola como tratamiento de primera línea del cáncer gástrico, el cáncer de la unión gastroesofágica o el adenocarcinoma esofágico metastásico; los resultados del ensayo CheckMate -649 se presentarán como parte de uno de los Simposios Presidenciales de ESMO y en el Programa de Prensa oficial.
Cáncer de pulmón
• Resultados comunicados por los pacientes sobre calidad de vida relacionada con la salud del ensayo fase 3 CheckMate –9LA de nivolumab más ipilimumab en combinación con dos ciclos de quimioterapia frente a quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado metastásico.
• Análisis en pacientes asiáticos con CPNM avanzado tanto del estudio CheckMate –9LA como del CheckMate -227, que investigaron nivolumab más ipilimumab en combinación con dos ciclos de quimioterapia frente a quimioterapia y nivolumab más ipilimumab frente a quimioterapia como tratamiento de primera línea, respectivamente.
Melanoma
• Resultados a los cuatro años del ensayo CheckMate -238 que evalúa nivolumab frente a ipilimumab en el tratamiento adyuvante del melanoma y caracterizaciones a los cinco años de las respuestas completas de los ensayos CheckMate -066, CheckMate -067 y CheckMate -069 que evalúan nivolumab más ipilimumab o nivolumab solo en el melanoma avanzado.
“Bristol Myers Squibb ha hecho avances importantes para demostrar el impacto significativo que pueden tener nuestros tratamientos sobre la supervivencia y en la evolución de los pacientes a largo plazo en numerosos tipos de cáncer,” dijo Samit Hirawat, M.D., vicepresidente ejecutivo y principal responsable médico de la división de desarrollo mundial de fármacos de Bristol Myers Squibb. “Los nuevos datos que estamos presentando en el congreso de ESMO destacarán el potencial para cambiar el tratamiento de referencia de determinados cánceres, demostrar el valor que pueden aportar nuestros tratamientos a los pacientes y enseñar cómo estamos definiendo el futuro de la medicina. Estamos también agradecidos por el apoyo incansable y la colaboración de investigadores y pacientes, sin los cuales nuestra investigación no sería posible.”
Los estudios presentados en ESMO son:
Gastrointestinal
• Nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (CT) versus CT in first-line (1L) treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC)/esophageal adenocarcinoma (EAC): first results of the CheckMate 649 study
Author: M. Moehler
Abstract: #LBA6
Presidential Symposium III, Channel 1
Presentation Time: Monday, September 21, 18:30-18:42 CEST
• Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer (EC/GEJC) following neoadjuvant chemoradiation therapy (CRT): first results of the CheckMate 577 study
Author: R. J. Kelly
Abstract: #LBA9
Presidential Symposium III, Channel 1
Presentation Time: Monday, September 21, 19:31-19:43 CEST
• A nationwide population-based study comparing treatment patterns and outcomes in synchronous versus metachronous metastatic esophageal and gastric adenocarcinoma
Author: M. Pape
Abstract: #1465P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• The humanistic burden reported by patients with unresectable locally advanced or metastatic (adv/met) Gastric Cancer (GC), Gastroesophageal Junction Cancer (GEJC) and Esophageal Adenocarcinoma (EAC): An international real-world survey
Author: J. Hall
Abstract: #1469P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Impact on work productivity in unresectable locally advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer and esophageal adenocarcinoma patients and their caregivers
Author: H. Xiao
Abstract: #1433P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• The experience associated with caregiving for patients with intermediate stage hepatocellular carcinoma (HCC) receiving transcatheter arterial chemoembolisation (TACE) treatment
Author: J. Edeline
Abstract: #1011P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
Genitourinario
• Nivolumab + cabozantinib vs sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: first results from the randomized phase 3 CheckMate 9ER trial
Author: T. K. Choueiri
Abstract: #696O
Presidential Symposium I, Channel 1
Presentation Time: Saturday, September 19, 19:34-19:46 CEST
• Nivolumab + ipilimumab (N+I) vs sunitinib (S) for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate 214: 4-year follow-up and subgroup analysis of patients (pts) without nephrectomy
Author: L. Albiges
Abstract: #711P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Nivolumab (N) alone or in combination with ipilimumab (I) in patients (pts) with platinum-pretreated metastatic urothelial carcinoma (mUC): extended follow-up from CheckMate 032
Author: P. Sharma
Abstract: #749P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• A phase 3, randomized, double-blind trial of nivolumab or placebo combined with docetaxel for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC; CheckMate 7DX)
Author: C. G. Drake
Abstract: #690TiP
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Treatment-free survival, with and without toxicity, after immuno-oncology vs targeted therapy for advanced renal cell carcinoma (aRCC): 42-month results of CheckMate 214
Author: M. Regan
Abstract: #713P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Time to deterioration in quality of life in previously untreated patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate 214
Author: D. Cella
Abstract: #714P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Comparison of long-term survival and cost-effectiveness (CE) of first-line (1L) treatment options in advanced renal cell carcinoma (aRCC) with intermediate or poor (I/P) prognostic risk
Author: T. K. Choueiri
Abstract: #717P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
Cáncer de Pulmón
• First-line nivolumab (NIVO) + ipilimumab (IPI) in combination with 2 cycles of platinum-based chemotherapy (chemo) vs 4 cycles of chemo in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Patient-reported outcomes (PROs) from CheckMate 9LA
Author: M. Reck
Abstract: #LBA59
Mini Oral Session: NSCLC, metastatic
Presentation Time: Friday, September 18 (On-Demand)
• First-line (1L) nivolumab (NIVO) + ipilimumab (IPI) + chemotherapy (chemo) in Asian patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) from CheckMate 9LA
Author: T. John
Abstract: #1311P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) in Asian patients with advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) in CheckMate 227
Author: K. O'Byrne
Abstract: #1274P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• CheckMate 73L: A phase 3 study comparing nivolumab (NIVO) plus concurrent chemoradiotherapy (CCRT) followed by NIVO ± ipilimumab (IPI) versus CCRT followed by durvalumab (DURV) for previously untreated, locally advanced (LA) stage III non-small cell lung cancer (NSCLC)
Author: D. De Ruysscher
Abstract: #1255TiP
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Trial-based costs of all-cause adverse events in first-line therapy for advanced non-small-cell lung cancer: findings from CheckMate-227
Author: S. Lubinga
Abstract: #1282P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Trial-based costs of all-cause adverse events in first-line therapy for advanced non-small-cell lung cancer: findings from CheckMate-9LA
Author: D. Stenehjem
Abstract: #1316P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Pathologic response as early endpoint for survival following neoadjuvant therapy (NEO-AT) in resectable non-small cell lung cancer (rNSCLC): Systematic literature review and meta-analysis
Author: N. Waser
Abstract: #1243P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Nivolumab treatment in advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): real-world 3-year outcomes within overall and special populations (the UNIVOC study)
Author: J. Assié
Abstract: #1276P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Long-term survival and health-related quality of life in patients treated with nivolumab for advanced non-small cell lung cancer: a wide prospective French real-world study (EVIDENS)
Author: F. Barlesi
Abstract: #1325P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Integrating patients’ quality of life (QoL) into clinical practice: a Delphi method-based consensus among French physicians managing lung cancer patients
Author: V. Westeel
Abstract: #1569P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Treatment patterns and outcomes in malignant pleural mesothelioma (MPM) in England: A nationwide CAS registry analysis from the I-O Optimise initiative
Author: P. Baas
Abstract: #1909P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
Melanoma
• Adjuvant nivolumab (NIVO) vs ipilimumab (IPI) in resected stage III/IV melanoma: 4-yr recurrence-free and overall survival (OS) results from CheckMate 238
Author: J. Weber
Abstract: #1076O
Proffered Paper Session: Melanoma and Other Skin Tumours, Channel 2
Presentation Time: Saturday, September 19, 17:28-17:40 CEST
• 5-year characterization of complete responses in patients with advanced melanoma who received nivolumab plus ipilimumab (NIVO+IPI) or NIVO alone
Author: C. Robert
Abstract: #1082MO
Mini Oral Session: Melanoma and Other Skin Tumours
Presentation Time: Friday, September 18 (On-Demand)
• Nivolumab (NIVO) monotherapy or combination therapy with ipilimumab (NIVO+IPI) in advanced melanoma patients with brain metastases: real-world evidence from the German non-interventional study NICO
Author: R. Gutzmer
Abstract: #1104P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Estimating long-term survivorship in patients with advanced melanoma treated with immune-checkpoint inhibitors: analyses from the phase 3 CheckMate 067 trial
Author: P. Mohr
Abstract: #1105P
E-Poster Display ( Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
• Long-Term Outcomes of Stage IIB-IV Melanoma Patients: Nationwide Data From Norway
Author: A. Winge-Main
Abstract: #1150P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
Fases Tempranas
• CC-90010, a reversible, oral bromodomain and extra-terminal (BET) inhibitor in patients (pts) with advanced solid tumors (STs) and relapsed/refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma: updated results of a phase 1 study
Author: V. Moreno
Abstract: #527O
Proffered Paper Session: Developmental Therapeutics, Channel 3
Presentation Time: Sunday September 20, 17:16-17:28 CEST
• CC-90011 in patients (Pts) with advanced solid tumors (STs) and relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma (R/R NHL): updated results of a phase I study
Author: A. Hollebecque
Abstract: #5280
Proffered Paper Session: Developmental Therapeutics, Channel 3
Presentation Time: Sunday, September 20, 17:28-17:40 CEST
• Phase 1b study of CC-90011 plus etoposide and cisplatin (EP) in patients with first-line extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC)
Author: L. Paz-Ares
Abstract: #559P
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
Seguridad
• Pan-Tumor Study CheckMate 8TT for Long-term Follow-up of Cancer Survivors Who Have Participated in Trials Investigating Nivolumab
Author: C. Denlinger
Abstract: #1155TiP
E-Poster Display
Presentation Time: Thursday, September 17 (On-Demand)
Bristol Myers Squibb: Avance de la investigación en oncología
En Bristol Myers Squibb, los pacientes están en el centro de todo lo que hacemos. El objetivo de nuestra investigación es aumentar la calidad de vida de los pacientes, la supervivencia a largo plazo y hacer que la curación sea una posibilidad para ellos. Aprovechamos nuestra profunda experiencia científica, las tecnologías de vanguardia y las plataformas de descubrimiento para descubrir, desarrollar y poner a disposición de los pacientes nuevos tratamientos.
Gracias a nuestro trabajo y a nuestro legado transformador en hematología e inmunooncología, que ha cambiado las expectativas de supervivencia en muchos cánceres, nuestros investigadores están haciendo avanzar una cartera de productos en desarrollo sólida y diversa en múltiples modalidades. En el campo de la terapia con células inmunitarias, esto incluye agentes en fase de registro de linfocitos T con receptor de antígenos quiméricos (CAR) para numerosas enfermedades y una cartera de productos en fase precoz de desarrollo creciente que amplía las dianas de las terapias celulares y genéticas y las tecnologías. Estamos desarrollando tratamientos para el cáncer dirigidos a vías biológicas clave usando nuestra plataforma de homeostasia de proteínas, una capacidad de investigación que ha sido la base de nuestras terapias aprobadas en mieloma múltiple y varios compuestos prometedores en desarrollo en etapa precoz y media. Nuestros investigadores se están dirigiendo a diferentes vías del sistema inmunitario para abordar interacciones entre tumores, el microambiente y el sistema inmunitario para ampliar aún más los avances que hemos hecho y ayudar a más pacientes a responder al tratamiento. Combinar estas estrategias es clave para aportar nuevas opciones para el tratamiento del cáncer y abordar el problema creciente de la resistencia a la inmunoterapia. Obtenemos la innovación de forma interna y en colaboración con el mundo académico, los gobiernos, las asociaciones de pacientes y compañías biotecnológicas, para ayudar a conseguir que la promesa de lograr medicamentos transformadores sea una realidad para los pacientes.
Acerca de nivolumab
Nivolumab es un inhibidor del punto de control inmunitario de muerte programada-1 (PD 1) que está diseñado para aprovechar de forma única el sistema inmunitario del propio cuerpo para ayudar a restaurar la respuesta inmunitaria antitumoral. Al aprovechar el sistema inmunitario del propio cuerpo para combatir el cáncer, nivolumab se ha convertido en una opción de tratamiento importante en múltiples cánceres.
El programa de desarrollo global líder de nivolumab se basa en la experiencia científica de Bristol Myers Squibb en el campo de la inmunooncología e incluye una amplia gama de ensayos clínicos en todas las fases, incluida la fase 3, en diversos tipos tumorales. Hasta la fecha, el programa de desarrollo clínico de nivolumab ha incluido a más de 35.000 pacientes. Los ensayos de nivolumab han contribuido a obtener unos conocimientos más profundos del posible papel de los biomarcadores en la asistencia a los pacientes, especialmente en lo que respecta a cómo se beneficiarán los pacientes de nivolumab a lo largo del espectro de expresión de PD L1.
En julio de 2014, nivolumab fue el primer inhibidor del punto de control inmunitario PD 1 en recibir la aprobación regulatoria en cualquier parte del mundo. Nivolumab está aprobado actualmente en más de 65 países, incluidos los Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y China. En octubre de 2015, la combinación de nivolumab + ipilimumab de la compañía fue la primera combinación inmunooncológica en recibir la aprobación regulatoria para el tratamiento del melanoma metastásico y está aprobada actualmente en más de 50 países, incluidos los Estados Unidos y la Unión Europea.
Sobre Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y poner a disposición de los pacientes medicamentos innovadores que les ayuden a superar enfermedades graves. Para obtener más información sobre Bristol Myers Squibb, visítenos en BMS.es.
Celgene y Juno Therapeutics son subsidiarias de propiedad total de Bristol-Myers Squibb Company. En ciertos países fuera de los EE. UU., debido a las leyes locales, se hace referencia a Celgene y Juno Therapeutics como Celgene, una empresa de Bristol Myers Squibb y Juno Therapeutics, una empresa de Bristol Myers Squibb.
