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  • Datos a largo plazo muestran beneficios mantenidos en supervivencia con Opdivo (nivolumab) más Yervoy,, incluyendo resultados a cinco y tres años en el carcinoma de células renales y en el mesotelioma pleural maligno, respectivamente

  • Los datos del estudio fase 3 RELATIVITY-047 demuestran un beneficio prolongado más allá del tratamiento inicial con la combinación de una dosis fija del anticuerpo anti-LAG-3 relatlimab y el inhibidor de PD-1 nivolumab en pacientes con melanoma no resecable o metastásico no tratados previamente

  • ·Los datos actualizados del ensayo de registro fase 3 del estudio CheckMate -577 refuerzan el beneficio de Opdivo en los estadios precoces del cáncer de esófago y de la unión gastroesofágica

(PRINCETON, N.J., 17 septiembre de 2021) -- Bristol Myers Squibb(NYSE: BMY) ha anunciado que en el Congreso Virtual 2021 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), que se celebra del 16 al 21 de septiembre, se presentarán datos que refuerzan el potencial de la inmunoterapia y su impacto en la evolución clínica de los pacientes. Estas investigaciones han demostrado beneficios mantenidos a largo plazo de Opdivo más Yervoy en tumores avanzados o metastásicos, siendo cada vez más los datos que respaldan el uso de Opdivo en tumores en estadios más precoces, así como presentándose resultados adicionales de las combinaciones con nuevos agentes, tales como el anticuerpo experimental que bloquea LAG-3 relatlimab. Todo ello incluido en aproximadamente 36 estudios patrocinados por Bristol Myers Squibb, estudios propiamente académicos y colaboraciones con otras entidades comunicados en dicho Congreso.

“Desde que aparecieron hace más de una década, los inhibidores del punto de control han jugado un papel transformador en el tratamiento de tumores con una gran necesidad médica, y lo que es más importante, ayudando a los pacientes con cáncer a vivir más”, señaló el Dr. Samit Hirawat, Vicepresidente Ejecutivo y Director Médico Global en Bristol Myers Squibb. Los datos que presentamos en el Congreso de la ESMO de este año muestran que nivolumab y los esquemas basados en esta molécula, incluidas las combinaciones con ipilimumab y nuestro nuevo y tercer inhibidor del punto de control inmunitario relatlimab, tienen el potencial de ayudar a avanzar en el tratamiento de referencia tanto del cáncer metastásico como en sus fases más precoces”.

Los datos claves que va a presentar Bristol Myers Squibb en el Congreso de la ESMO 2021 incluyen:

  • Actualización de última hora del seguimiento a tres años del estudio CheckMate -743 donde se evalúa nivolumab combinado con ipilimumab en primera línea frente a quimioterapia en pacientes con mesotelioma pleural maligno (MPM) irresecable. CheckMate -743 sigue siendo el único ensayo Fase 3 que muestra un beneficio en supervivencia con el tratamiento de inmunoterapia en primera línea en pacientes con MPM.
  • Los datos del estudio CheckMate -214 que evalúa nivolumab e ipilimumab en pacientes con carcinoma de células renales (CCR), representa el seguimiento más largo de un ensayo fase 3 de una combinación de inmunoterapia en el CCR avanzado no tratado previamente.
  • Resultados a tres años del estudio CheckMate -204 que evalúa nivolumab e ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado y metástasis cerebrales asintomáticas o sintomáticas.
  • Resultados de eficacia adicionales del estudio RELATIVITY-047 que evalúa la combinación a dosis fija de relatlimab y nivolumab frente a Opdivo en monoterapia en pacientes con melanoma metastásico o irresecable no tratado previamente.
  • Resultados del estudio fase 3 CheckMate -577 donde se actualiza la supervivencia libre de enfermedad del tratamiento adyuvante con nivolumab frente a placebo en pacientes con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica resecado tras quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante.

Resumen de las presentaciones
*Todas las horas corresponden al horario de verano en Europa central (CEST)

Abstract Title Author Presentation Type/# Session Title Session Date/Time/Channel
Gastrointestinal
Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer (EC/GEJC) following neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT): 14-month follow-up of CheckMate- 577 Dr. Markus Moehler

ePoster

#1381P

N/A

Thursday, September 16,

8:30 CEST

On-Demand

Nivolumab (NIVO) Plus Chemotherapy (Chemo) or Ipilimumab (IPI) vs Chemo as First-Line (1L) Treatment for Advanced Gastric Cancer/Gastroesophageal Junction Cancer/Esophageal Adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): CheckMate 649 Study Dr. Yelena Janjigian #LBA7

Presidential Symposium 2

Sunday,

September 19, 16:12-16:27 CEST

Channel 1

Genitourinary
Conditional survival and 5-year follow-up in CheckMate 214: first-line nivolumab + ipilimumab (N+I) versus sunitinib (S) in advanced renal cell carcinoma (aRCC) Dr. Robert Motzer

ePoster

#661P

N/A

Thursday, September 16,

8:30 CEST

On-Demand

First-line nivolumab + cabozantinib vs sunitinib in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC) in subgroups based on prior nephrectomy in the CheckMate 9ER trial Dr. Camillo Porta

ePoster

#663P

N/A

Thursday, September 16,

8:30 CEST

On-Demand

CheckMate 9KD cohort A2 final analysis: nivolumab (NIVO) + rucaparib for chemotherapy (CT)-naïve metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) Dr. Daniel Petrylak

Mini-oral

#579MO

Mini Oral Session – Genitourinary Tumours, Prostate

Sunday,

September 19,
17:55-18:00 CEST Channel 2

Head and Neck
Nivolumab (N) + ipilimumab (I) vs EXTREME as first-line (1L) treatment (tx) for recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (R/M SCCHN): Final results of CheckMate 651 Dr. Athanassios Argiris

Proffered Paper

#LBA36

Proffered Paper Session - Head and Neck Cancer, Excl. Thyroid

Monday,

September 20, 13:40-13:50 CEST Channel 1

Lung
First-line nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) in patients with unresectable malignant pleural mesothelioma: 3-year update from CheckMate- 743 Dr. Solange Peters

Proferred Paper

#LBA65

Proffered Paper Session - Non-Metastatic NSCLC and Other Thoracic Malignancies

Friday,

September 17, 13:40–13:50 CEST Channel 2

RELATIVITY-104: first-line relatlimab (RELA) + nivolumab (NIVO) with chemotherapy vs. NIVO with chemotherapy in stage IV or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) – a phase 2, randomized, double-blind study Dr. Daniel Morgensztern

ePoster

#1359TiP

N/A

Thursday, September 16,

8:30 CEST

On-Demand

Melanoma
Relatlimab (RELA) + nivolumab (NIVO) vs. NIVO in previously untreated metastatic or unresectable melanoma: additional efficacy in RELATIVITY-047 Dr. Stephen Hodi

Oral

#1036O

Proffered Paper Session - Melanoma and Other Skin Tumours Saturday, September 18,
13:30-14:50 CEST Channel 4
CheckMate 204: 3-year outcomes of treatment with combination nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) for patients (pts) with active melanoma brain metastases (MBM) Dr. Hussein Tawbi

Mini-oral

#1039MO

Mini Oral Session - Melanoma and Other Skin Tumours

Monday,

September 20,
17:35-17:40 CEST Channel 2

Early Development
A phase 2 randomized study of BMS-986012, an anti–fucosyl-GM1 monoclonal antibody, plus carboplatin, etoposide, and nivolumab (NIVO) as first-line (1L) therapy in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) Dr. Quincy Chu

ePoster

#1664TiP

N/A

Thursday, September 16,

8:30 CEST

On-Demand

Bristol Myers Squibb: Creamos un futuro mejor para las personas con cáncer

Bristol Myers Squibb está inspirado por una única visión: transformar las vidas de los pacientes a través de la ciencia. El objetivo de la investigación en cáncer de la compañía es proporcionar medicamentos que ofrezcan a cada paciente una vida mejor, más sana y hacer que la curación sea una posibilidad. Partiendo de un legado en una amplia variedad de tumores que ha cambiado las expectativas de supervivencia para muchos pacientes, los investigadores de Bristol Myers Squibb están explorando nuevas fronteras en medicina personalizada y, a través de plataformas digitales innovadoras, están convirtiendo los datos en conocimientos con un enfoque más preciso. La experiencia científica profunda, la ciencia de vanguardia y las plataformas de descubrimiento permiten a la compañía estudiar el cáncer desde cada ángulo. El cáncer puede causar un gran impacto en la vida de un paciente y Bristol Myers Squibb se compromete a ayudar en todos los aspectos de la asistencia, desde el diagnóstico hasta la superación de la enfermedad. Porque, como líder en oncología, Bristol Myers Squibb trabaja para que todas las personas con cáncer puedan tener un futuro mejor.

Acerca de nivolumab

Nivolumab es un inhibidor del punto de control inmunitario de muerte programada-1 (PD-1) que está diseñado para aprovechar de forma única el sistema inmunitario del propio cuerpo para ayudar a restaurar la respuesta inmunitaria antitumoral. Al aprovechar el sistema inmunitario del propio cuerpo para combatir el cáncer, nivolumab se ha convertido en una opción de tratamiento importante en múltiples cánceres.

El programa de desarrollo global líder de nivolumab se basa en la experiencia científica de Bristol-Myers Squibb en el campo de la inmunoterapia aplicada al tratamiento del cáncer e incluye una amplia gama de ensayos clínicos en todas las fases, incluida la fase 3, en diversos tipos tumorales. Hasta la fecha, el programa de desarrollo clínico de nivolumab ha incluido a más de 35.000 pacientes. Los ensayos de nivolumab han contribuido a obtener unos conocimientos más profundos del posible papel de los biomarcadores en la asistencia a los pacientes, especialmente en lo que respecta a cómo se beneficiarán los pacientes de nivolumab a lo largo del espectro de expresión de PD L1.

En julio de 2014, nivolumab fue el primer inhibidor del punto de control inmunitario PD‑1 en recibir la aprobación regulatoria en cualquier parte del mundo. Nivolumab está aprobado actualmente en más de 65 países, incluidos los Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y China. En octubre de 2015, la combinación de nivolumab + ipilimumab de la compañía fue la primera combinación de inmunoterapia en recibir la aprobación regulatoria para el tratamiento del melanoma metastásico y está aprobada actualmente en más de 50 países, incluidos los Estados Unidos y la Unión Europea.

Acerca de ipilimumab

Ipilimumab es un anticuerpo monoclonal humano, recombinante, que se une al antígeno asociado al linfocito T citotóxico 4 (CTLA-4). CTLA-4 es un regulador negativo de la actividad de los linfocitos T. Ipilimumab se une a CTLA-4 y bloquea la interacción de CTLA-4 con sus ligandos, CD80/CD86. Se ha demostrado que el bloqueo de CTLA-4 potencia la activación y la proliferación de los linfocitos T, incluida la activación y la proliferación de los linfocitos T infiltrantes tumorales. La inhibición de la señalización de CTLA-4 puede reducir también la función de los linfocitos T reguladores, lo que puede contribuir a un aumento general en la respuesta de los linfocitos T, incluida la respuesta inmunitaria antitumoral. El 25 de marzo de 2011, la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. aprobó ipilimumab 3 mg/kg en monoterapia en pacientes con melanoma irresecable o metastásico. IIpilimumab está aprobado para el melanoma irresecable o metastásico en más de 50 países. Hay un amplio programa de desarrollo en marcha de ipilimumab que abarca múltiples tipos tumorales.

Contacto:

Comunicación Bristol Myers Squibb: Ángeles Bravo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.; 914565264

Agencia de comunicación Burson Cohn & Wolfe (BCW): Javier Giner Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

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