Johnson & Johnson ha anunciado nuevos datos a largo plazo (52 semanas) de los estudios fase 3 ICONIC-ADVANCE 1 y 2 e ICONIC-LEAD, que evaluaron la eficacia y la seguridad de icotrokinra, el primer péptido oral dirigido en fase de investigación que bloquea de manera precisa el receptor de la IL-23, en el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas moderada a grave. Los datos se han presentado en la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología 2025 (AAD, por sus siglas en inglés).
La eficacia de Icotrokinra queda reforzada por los resultados de los estudios ICONIC-ADVANCE 1 y 2
Icotrokinra ha alcanzado altos índices de aclaramiento completo de la piel hasta la semana 52 sin que se observaran nuevas señales de seguridad.
- En los grupos de tratamiento con icotrokinra, las tasas de aclaramiento completo (PASI 100) aumentaron del 41% al 49%, y del 33% al 48%, entre la semana 24 y la semana 52 en los ensayos ADVANCE 1 y 2, respectivamente (N=311 y N=322).
- Los pacientes que cambiaron de placebo a icotrokinra en la semana 16 alcanzaron tasas similares de aclaramiento completo de la piel en la semana 52 (50% [N=141] y 43% [N=74] en los ensayos ADVANCE 1 y 2, respectivamente) que aquellos que recibieron tratamiento con icotrokinra durante las 52 semanas completas.
- El perfil de eventos adversos (EA) de icotrokinra hasta la semana 52 fue similar al observado hasta las semanas 16 y 24, y no se identificó ninguna nueva señal de seguridad hasta la semana 52. Las tasas generales de EA e infecciones con icotrokinra fueron numéricamente inferiores a las de deucravacitinib hasta la semana 24.
“Al ser el primer péptido oral dirigido contra el receptor de la IL-23, icotrokinra ofrece una serie de ventajas en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave”, ha declarado la Dra. Linda Stein Gold, directora de Investigación Clínica en Dermatología en Henry Ford Health e investigadora del estudio ICONIC-ADVANCE. “Estos resultados tras un año de aplicación demuestran cómo la innovación está redefiniendo la atención sanitaria y ofreciendo los resultados duraderos que los pacientes llevaban tanto tiempo esperando”.
Los datos del estudio ICONIC-LEAD amplían las opciones terapéuticas para los pacientes
Icotrokinra demostró un aclaramiento sostenido de la piel y un perfil de seguridad favorable -en comparación con placebo- en adultos y adolescentes hasta la semana 52, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad.
- Casi el 60% de los pacientes tratados con icotrokinra (N=44) lograron un aclaramiento completo (57% PASI 100, 61% IGA 0) en la semana 52.
- Entre los adolescentes incluidos en el estudio ICONIC-LEAD y tratados con icotrokinra (N=44), el 86% alcanzó una respuesta PASI 90 al cabo de un año, y el 92% mantuvo dicha respuesta desde la semana 24 hasta la semana 52 (N=39).
- Las tasas de incidencia de EA en los pacientes tratados con icotrokinra fue de 238 (frente a 521 con placebo) en la semana 16, sin que se observara un aumento hasta la semana 52 (157 frente a 182, respectivamente). En los adolescentes incluidos en el estudio ICONIC-LEAD hasta la semana 52 (N=66), el EA más frecuente fue las infecciones, que se produjo en el 47% de los pacientes.
- Los datos adicionales de la semana 52 del estudio ICONIC-LEAD, presentado anteriormente en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología en 2025 (EADV, por sus siglas en inglés).
“Por primera vez, los pacientes de 12 años o más podrían tener acceso a un nuevo tratamiento capaz de lograr un aclaramiento duradero de la piel y con un perfil de seguridad aceptable en forma de un comprimido oral diario”, ha explicado la Dra. Jennifer Soung, directora de Investigación Clínica en Southern California Dermatology e investigadora del estudio ICONIC-LEAD. “Icotrokinra tiene el potencial de suponer un avance en el tratamiento de la psoriasis en placas y amplía las posibilidades para este grupo de edad”.
“Los datos de un año de icotrokinra ponen de relieve el impacto de la investigación dirigida a la hora de abordar las necesidades reales de los pacientes”, ha destacado la Dra. Liza O’Dowd, vicepresidenta y responsable de las áreas de Inmunodermatología y Enfermedades Respiratorias de Johnson & Johnson. “En todos los grupos de edad, en localizaciones especiales con un alto impacto de la enfermedad y en ensayos comparativos directos, los resultados apuntan a una nueva terapia sistémica capaz de marcar la diferencia en las carencias terapéuticas de la psoriasis en placas”.
