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Madrid, 14 Abril, 2025 – Shionogi & Co., Ltd. Shionogi & Co., Ltd. (Sede central: Osaka, Japón; Presidente y CEO: Isao Teshirogi, PhD.; en adelante "Shionogi") presenta nuevos datos europeos procedentes del mayor estudio de evidencia de vida real sobre el antibiótico, una cefalosporina siderófora, en el 35º Congreso de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID), que se celebra en Viena del 11 al 15 de abril de 2025.
El estudio PROVE (Retrospective Cefiderocol Chart Review) es un estudio internacional, retrospectivo, observacional, de cinco años de duración, de revisión de historias clínicas, realizado entre noviembre de 2020 y julio de 2024, diseñado para describir la eficacia y seguridad del uso real del medicamento en pacientes adultos con infecciones bacterianas graves por bacterias Gram-negativas.1
El análisis de la cohorte europea reveló una tendencia hacia una mayor tasa de curación clínica en pacientes que recibieron el antibiótico como tratamiento dirigido (67,4 %) o empírico (64,6 %) en comparación con aquellos que lo recibieron como tratamiento de rescate (58,2 %).3
El Profesor Oliver Cornely, Director de Investigación Traslacional, Universidad de Colonia, declaró: “Estos datos sugieren una tendencia hacia peores resultados clínicos cuando el uso del antimicrobiano, para tratar infecciones por bacterias Gram-negativas, se reserva como última opción terapéutica, en comparación con aquellos que recibieron el tratamiento antes. Esta tendencia podría ofrecer a los clínicos nuevas pruebas que justifiquen el uso precoz y eficaz del producto en pacientes con sospecha de infecciones resistentes.”
El estudio analizó los datos de 567 pacientes hospitalizados con infecciones Gram-negativas confirmadas, que recibieron tratamiento con el antimicrobiano por primera vez durante ≥72 horas en España, Francia, Italia, Alemania y Reino Unido.1La tasa de resistencia a carbapenémicos fue >70 % entre los pacientes incluidos.1El 55,9% de los pacientes se encontraban en estado crítico en la unidad de cuidados intensivos y el 41,3% recibió soporte orgánico al inicio del tratamiento con el medicamento.1
La infección del tracto respiratorio (ITR) fue el foco de infección más frecuente, notificado en más del 50% de los pacientes (229), seguida de la infección del tracto urinario en más del 12% de los pacientes (73).1
Los pacientes del estudio que recibieron el antibiótico para tratar todos los patógenos alcanzaron una tasa global de curación clínica del 65,3%.1Los patógenos más frecuentes fueron Pseudomonas aeruginosa (41,3%), Acinetobacter baumannii (15,0%) y Enterobacterales (14,6%),¹ considerados patógenos prioritarios por la Organización Mundial de la Salud.² En los pacientes con infección por Pseudomonas aeruginosa, se observó una tasa de curación clínica del 73,1%.1
Takuko Sawada, Director del Consejo de Administración y Vicepresidente de Shionogi & Co. Ltd., afirmó: “La resistencia a los antimicrobianos es uno de los desafíos sanitarios mundiales más urgentes de este siglo, que provoca la muerte de millones de personas en todo el mundo cada año. Para mejorar la calidad de vida de los pacientes, es imprescindible que los clínicos tengan acceso a los tratamientos innovadores que necesitan para utilizarlos en el paciente adecuado y en el momento oportuno. Mantenemos nuestro compromiso con la investigación y el desarrollo de medicamentos esenciales que ayuden a hacer frente a la creciente amenaza de las infecciones resistentes a los medicamentos.” |
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Acerca de Shionogi & Co. Ltd. Shionogi & Co., Ltd. es una empresa farmacéutica multinacional con 146 años de historia impulsada por la investigación y con sede en Osaka, Japón, que se dedica a aportar beneficios a los pacientes basándose en su filosofía corporativa de "suministrar la mejor medicina posible para proteger la salud y el bienestar de los pacientes a los que servimos". La empresa comercializa actualmente productos en varias áreas terapéuticas, como antiinfecciosos, dolor, trastornos del SNC, enfermedades cardiovasculares y gastroenterología. La investigación y el desarrollo de Shionogi se centran actualmente en dos áreas terapéuticas: enfermedades infecciosas y dolor/trastornos del SNC. Para más información sobre Shionogi & Co., Ltd., visite https://www.shionogi.com/global/en. |
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Acerca de Shionogi en AMR Shionogi cuenta con una fuerte herencia en el campo de los antiinfecciosos y lleva más de 60 años desarrollando terapias antimicrobianas. Shionogi se enorgullece de ser una de las pocas grandes empresas farmacéuticas que sigue centrándose en la I+D de antiinfecciosos. |
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Acerca de Cefiderocol En Europa, el medicamento se comercializa bajo la marca Fetcroja® para el tratamiento de infecciones por organismos Gram-negativos aerobios en adultos con opciones terapéuticas limitadas.4 En Estados Unidos, el antimicrobiano se comercializa bajo la marca Fetroja® para el tratamiento de pacientes mayores de 18 años con neumonía bacteriana hospitalaria, neumonía bacteriana asociada a ventilación mecánica e infecciones complicadas del tracto urinario causadas por determinados microorganismos Gram-negativos sensibles. |
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Para más información, póngase en contacto con:
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Referencias [1] Asensio Martin JM et al. Cefiderocol treatment in patients with Gram-negative bacterial infections: European results of the global retrospective observational PROVE study. Abstract. ESCMID 2025. [2] World Health Organization. WHO updates list of drug-resistant bacteria most threatening to human health. Available at: WHO updates list of drug-resistant bacteria most threatening to human health. Accessed: March 2025. [3] Asensio Martin JM et al. Cefiderocol treatment in patients with Gram-negative bacterial infections: European results of the global retrospective observational PROVE study. Poster 2542. ESCMID 2025. [4] Fetcroja® Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fetcroja-epar-product-information_en.pdf . Accessed: March 2024. [5] Fetroja® Prescribing information. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/209445s000lbl.pdf. Accessed: March 2024. [6] Press release on November 30, 2023.Regarding the Acquisition of Manufacturing and Marketing Approval for the New Siderophore Cephalosporin Antibiotic FetrojaⓇ(cefiderocol) Intravenous Infusion 1g vial in Japan |
