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- El cáncer de mama triple negativo (CMTN) afecta de forma grave a la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes, con peores resultados para aquellos con enfermedad metastásica frente a otros subtipos de cáncer de mama –

– Se trata del primer tratamiento[i] que mejora la supervivencia en el cáncer de mama triple negativo-

Madrid, jueves 16 de septiembre de 2021. Gilead Sciences ha presentado nuevos datos del estudio de fase 3 ASCENT que evalúa sacituzumab govitecan-hziy en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTNm) en recaída o refractario que recibieron dos o más terapias sistémicas previas, al menos una de ellas para la enfermedad metastásica. Además del beneficio en la supervivencia global observado con este fármaco en comparación con la quimioterapia elegida por los médicos de los pacientes (11,8 meses frente a 6,9 meses; HR: 0,51; IC del 95%: 0,41-0,62; p<0,0001), este nuevo subanálisis demostró mejoras clínicamente significativas en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) en pacientes tratados con esta molécula. Resultados que han sido presentados en el Congreso Virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que se celebra del 16 al 21 de septiembre de 2021 (Póster nº 257P).

"En el CMTNm, las limitadas opciones de tratamiento y los escasos resultados de supervivencia se ven agravados por una importante disminución de la calidad de vida, especialmente en la enfermedad metastásica en recaída o refractaria, en la que los pacientes pueden someterse a muchas sesiones de quimioterapia", afirma la Dra. Sibylle Loibl, del Centro de Hematología y Oncología del Hospital Bethanien de Frankfurt. "Esta innovación no sólo es el primer tratamiento que prolonga la supervivencia en estos pacientes, sino que este análisis demuestra que también puede disminuir significativamente la carga de los síntomas cuando el tiempo de calidad es especialmente importante."

El HRQoL se evaluó al inicio, el día 1 de cada ciclo, y al final del tratamiento mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30), que mide las percepciones de los pacientes sobre su propia salud física, mental y social, que puede verse influida por los síntomas de la enfermedad y los efectos secundarios del tratamiento. Las diferencias entre los grupos de tratamiento en cuanto a los cambios medios con respecto al estado inicial se estimaron mediante un modelo estadístico que tiene en cuenta el valor inicial y la similitud en mediciones múltiples a lo largo del tiempo del mismo paciente, mediante el uso de datos del tratamiento para los ciclos de 2 a 6.

El análisis (n=419) demostró que las pacientes que recibieron este tratamiento (n=236) mostraron mejoras clínicamente significativas en las puntuaciones de HRQoL, incluyendo el estado de salud global (0,66 frente a -3,42; p<0,05), el estado físico (1,31 frente a -4,39; p<0,01) y el estado emocional (3,34 frente a -0,55; p<0,05), en comparación con los que recibieron la quimioterapia elegida por el médico (n=183). Los pacientes que recibieron la molécula también experimentaron un menor impacto sintomático de la fatiga (1,97 frente a 7,13; p<0,05), el dolor (-8,93 frente a -1,89; p<0,01), la disnea (-3,79 frente a 3,95; p<0,01) y el insomnio (-4,69 frente a 0,34; p<0,05). Sólo la diarrea, un efecto secundario ya conocido, fue significativa y considerablemente peor con este fármaco (14,07 frente a -1,27; p<0,01); sin embargo, este hecho no pareció traducirse en un impacto adverso en la puntuación global de la salud o el funcionamiento de los pacientes.

"La enfermedad en muchas pacientes con CMTNm progresará rápidamente después de la quimioterapia, por lo que el beneficio de supervivencia con el fármaco es muy significativo, y la calidad de ese tiempo también es muy importante", afirma Bill Grossman, MD, PhD, Vicepresidente Senior de Investigación Clínica en Oncología de Gilead Sciences. "Estamos comprometidos a mejorar los resultados de los pacientes con esta agresiva enfermedad, lo que se traduciría en más tiempo, y potencialmente mejor, cuando más importa" termina Grossman.

 


[i] Bardia A, et al. Sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer. N Engl J Med. 2021;384:1529-1541

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