- La ampliación de su financiación, aprobada por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos del Ministerio de Sanidad, es efectiva desde este mes de septiembre
- Los resultados del ensayo clínico JAVELIN Bladder 100 demuestran que avelumab prolonga la supervivencia global cerca de 30 meses desde el inicio de la quimioterapia basada en cisplatino en todos los pacientes, independientemente del estado del PD-L1, siendo el estándar de tratamiento en mantenimiento de primera línea para el carcinoma urotelial avanzado
Madrid, 26 de septiembre de 2023.- El Ministerio de Sanidad ha modificado las condiciones de prescripción y dispensación de Bavencio® (avelumab) en su indicación para el tratamiento del carcinoma urotelial avanzado metastásico, eliminando la restricción para los tumores PD-L1 negativos. Por tanto, a partir de este mes de septiembre, el Sistema Nacional de Salud amplía la financiación de avelumab como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de primera línea en pacientes adultos con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico libres de progresión después de recibir quimioterapia con platino1, independientemente del estado de PD-L1.
El cáncer de vejiga es el quinto tumor más común en España, estimándose cerca de 22.000 nuevos diagnósticos en 20232. El CU es el tipo de cáncer de vejiga más frecuente, ya que representa el 90% de los casos3. La tasa de supervivencia a cinco años de los pacientes con CU metastásico es de tan solo el 5%4.
Según los resultados del ensayo clínico JAVELIN Bladder 100, esta terapia ha demostrado prolongar cerca de 30 meses la supervivencia global desde el inicio de la quimioterapia basada en cisplatino en todos los pacientes, independientemente del estado de PD-L1 (9,2 meses más frente al mejor tratamiento de soporte)5-7, y acorde a las recomendaciones de las guías clínicas nacionales e internacionales es el estándar de tratamiento para este colectivo de pacientes8-11.
“La ampliación de las condiciones de financiación es una gran noticia para los pacientes con cáncer urotelial avanzado y la comunidad oncológica de nuestro país. En Merck llevamos más de 15 años investigando en Oncología y continuaremos trabajando para ofrecer terapias innovadoras que hagan frente al cáncer, una enfermedad cuyo abordaje es prioritario para nuestra compañía”, asegura Julio Varela, director de la unidad de Oncología de Merck en España.
Acerca de avelumab
Avelumab es un anticuerpo humano que actúa contra el ligando-1 de la muerte programada (PD-L1). Ha demostrado en modelos preclínicos que actúa tanto sobre la función inmunitaria adaptativa como sobre la innata. Al bloquear la interacción de PD-L1 con los receptores PD-1, avelumab ha demostrado liberar la supresión de la respuesta inmunitaria antitumoral mediada por células T en modelos preclínicos.
Compromiso con el cáncer
Merck es una compañía liderada por la ciencia que investiga, desarrolla y pone a disposición de los pacientes medicamentos transformadores con el objetivo de marcar una diferencia significativa en la vida de las personas afectadas por el cáncer. Sus esfuerzos en investigación oncológica tienen como fin aprovechar su cartera sinérgica en vías oncogénicas, inmuno-oncología y respuesta al daño del ADN (DDR) para abordar tipos de tumores con alto impacto en la vida de los pacientes.
En Oncología, Merck acelera la investigación expandiendo los límites de la ciencia para descubrir nuevos esquemas de tratamiento frente al cáncer. La compañía colabora con la comunidad oncológica a través de acuerdos estratégicos con instituciones académicas, centros de investigación, así como otras compañías de la industria con el propósito de acercar las terapias innovadoras a los pacientes que las necesitan. Además, apoya y fomenta el desarrollo de los profesionales que tratan el cáncer impulsando programas, formaciones y soluciones en colaboración. En Merck, aceleramos los avances, acercamos la innovación a los pacientes y apoyamos a los profesionales sanitarios que tratan el cáncer.
Referencias
1 Puntos destacados de la reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos - 24 de julio de 2023. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/farmacia/pdf/NOTAINFORMATIVACIPM_JULIO23.pdf
2 Informe ‘Las cifras del cáncer en España 2023’, Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Disponible en: https://seom.org/images/Las_cifras_del_Cancer_en_Espana_2023.pdf
3 Cancer.net. Bladder cancer: introduction. Disponible en: https://www.cancer.net/cancer-types/bladder-cancer/introduction
4 SEER. Cancer stat facts: bladder cancer. Disponible en: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/urinb.html
5 Sridhar SS, Powles T, Gupta S, et al. Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (UC): Long-term follow-up from the JAVELIN Bladder 100 trial in subgroups defined by 1L chemotherapy regimen and analysis of overall survival (OS) from start of 1L chemotherapy. Abstract No. 508. Presented at the 2023 ASCO Genitourinary Cancers Symposium, February 16–18, 2023; San Francisco, CA, USA.
6 Powles T, Park SH, Voog E, et al. Avelumab maintenance therapy for advanced metastatic urothelial carcinoma. N Engl J Med. 2020;383(13):1218-1230.
7 Powles T, Park SH, Caserta C, et al. Avelumab first-line maintenance for advanced urothelial carcinoma: results from the JAVELIN Bladder 100 trial after ≥2 years of follow-up. J Clin Oncol. 2023 Apr 18; JCO2201792. Online ahead of print.
8 Powles T, Bellmunt J, Comperat E, De Santis M, Huddart R, Loriot Y, Necchi A, Valderrama BP, Ravaud A, Shariat SF, Szabados B, van der Heijden MS, Gillessen S, on behalf of the ESMO Guidelines Committee, BLADDER CANCER: ESMO CLINICAL PRACTICE GUIDELINE FOR DIAGNOSIS, TREATMENT AND FOLLOW-UP†, Annals of Oncology (2021), doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.11.012.
9 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Bladder Cancer Version 3.2023 — May 25, 2023
10 R. Cathomas, A. Lorch, H.M. Bruins et al., The 2021 Updated European Association of Urology Guidelines on Metastatic
Urothelial Carcinoma, Eur Urol (2021), https://doi.org/10.1016/j.eururo.2021.09.026
11 SEOM‑SOGUG clinical guideline for localized muscle invasive and advanced bladder cancer (2021) Clinical and Translational Oncology, doi: https://doi.org/10.1007/s12094-022-02815-w
