Madrid, de noviembre de 2023 - argenx, una compañía internacional centrada en el ámbito de la inmunología y comprometida con mejorar la vida de las personas con enfermedades autoinmunes graves, ha anunciado que la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos ha propuesto a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica y la financiación de efgartigimod, indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR)i.
“La financiación de VYVGART® marca un importante paso adelante en el tratamiento de los pacientes afectados por la miastenia gravis generalizada, que ahora pueden contar con una nueva opción terapéutica dirigida a la biología de su enfermedad, bien tolerada y que maneja sus síntomas”, explicó Alexandre Areias, director general de argenx España y Portugal.
La miastenia gravis es una enfermedad rara autoinmune de carácter crónico, caracterizada por una debilidad muscular grave, que puede llegar a impedir actividades tan cotidianas como la deglución, la visión, el habla, la respiración y la movilidad. Afecta enormemente a la calidad de vida asociada a la salud y, si no se controla bien, puede tener complicaciones con riesgo de muerte.
“Ciertas personas afectas con miastenia gravis generalizada y tratadas con los fármacos habituales y que no alcanzaban una calidad de vida óptima- se han enfrentado, durante mucho tiempo, a una importante necesidad médica no cubierta debido a las limitaciones de las terapias utilizadas habitualmente. La financiación de VYVGART® proporciona una nueva herramienta para los médicos que brindan atención a estos pacientes, con un perfil de eficacia y seguridad demostrado, observado en los ensayos clínicos”, destacó el doctor Raúl Juntas, jefe de la Unidad de Enfermedades Neuromusculares del Hospital universitario Vall d'Hebron.
“Estamos particularmente satisfechos con la rapidez de la decisión, que posiciona a España como el tercer país dónde se financia el medicamento, después de Alemania e Italia. Esto ilustra la excelente colaboración entre argenx y las autoridades españolas, en línea con la ambición de las autoridades de fomentar un acceso rápido y equitativo a nuevos medicamentos. Con ello, los pacientes se beneficiarán de un acceso rápido, que es fundamental para una enfermedad tan devastadora como la miastenia gravis”. Ahora, colaboraremos activamente con las comunidades autónomas para garantizar que los pacientes españoles se puedan beneficiar de esta nueva opción terapéutica”, concluyó Alexandre Areias, director general de argenx España y Portugal”.
La Comisión Europea aprobó efgartigimod alfa-fcab en agosto de 2022[i] tras los resultados del ensayo global de fase 3 ADAPT, publicados en julio de 2021 en The Lancet Neurology.
Acerca de la miastenia gravis generalizada
La miastenia gravis generalizada es una enfermedad autoinmune crónica poco frecuente en la que los autoanticuerpos IgG alteran la comunicación entre nervios y músculos, provocando una debilidad muscular que puede llegar a ser mortal. Aproximadamente el 85% de las personas con miastenia gravis evolucionan a miastenia gravis generalizada en 24 meses, pudiendo verse afectados músculos de todo el cuerpo. Los pacientes con anticuerpos AChR positivos representan aproximadamente el 85% del total de la población con miastenia gravis generalizada.[ii]
Acerca de argenx
argenx es una empresa mundial de inmunología comprometida con la mejora de la vida de las personas que padecen enfermedades autoinmunes graves. En colaboración con destacados investigadores académicos a través de su Programa de Innovación en Inmunología (IIP), argenx aspira a traducir los avances en inmunología en una cartera mundial de medicamentos novedosos basados en anticuerpos. argenx ha desarrollado y comercializa el primer y único inhibidor neonatal del receptor Fc (FcRn) aprobado en EE.UU., Japón, Israel, la UE, el Reino Unido, Canadá y China. La empresa está evaluando efgartigimod en múltiples enfermedades autoinmunes graves y avanzando en varios fármacos experimentales en fase inicial dentro de sus áreas terapéuticas.
i https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2023/IPT-173-Efgartigimod-alfa-vyvgar-miastenia.pdf
iii Howard JF et al. Lancet Neurol 2021;20(7):526-536
