--Se compartirá como presentación oral el estudio que evalúa zanubrutinib en combinación con venetoclax en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) de alto riesgo y sin tratamiento previo.
--El inhibidor de BCL2 sonrotoclax será objeto de presentaciones en las que se hablará sobre su prometedora seguridad y eficacia como monoterapia y en combinación con zanubrutinib como tratamiento base.
--Los resultados de fase 1/2 del degradador de BTK BGB-16673 muestran eficacia y tolerabilidad esperanzadoras, inclusive en la enfermedad resistente a los inhibidores de BTK.
San Mateo, California, martes 21 de mayo de 2024.- BeiGene, (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), compañía global dedicada a la oncología, ha anunciado que compartirá nuevos datos sobre sus medicamentos en desarrollo y portfolio en hematología en el Congreso Híbrido de la Asociación Europea de Hematología 2024 (EHA2024) que se celebrará en Madrid del 13 al 16 de junio. BeiGene tiene 28 abstracts aceptados en EHA2024, cuatro de los cuales están programados en formato de presentaciones orales.
“Como parte de nuestro objetivo de llevar terapias de calidad a pacientes de todo el mundo, las presentaciones que desde BeiGene haremos en EHA2024 subrayan nuestro compromiso con seguir expandiendo nuestra cartera en hematología, así como nuestros esfuerzos para construir con éxito el perfil clínico único de zanubrutinib en múltiples neoplasias de células B”, afirma Mehrdad Mobasher, director médico de Hematología de BeiGene. “Los datos destacan el potencial diferenciador de nuestro inhibidor de BCL2 en investigación, sonrotoclax, como monoterapia y en regímenes combinados, y la promesa de la degradación de BTK para abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes que se enfrentan a ciertos cánceres de la sangre”.
Nuevos datos amplían la base de evidencia de zanubrutinib (Brukinsa)
Entre las presentaciones que BeiGene hará en EHA2024 se encuentran:
· Presentación oral de nuevos datos de un brazo del estudio SEQUOIA en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) de alto riesgo sin tratamiento previo (TN) con delección 17p y/o mutación TP53 tratados con zanubrutinib y venetoclax, que demuestran una eficacia robusta y una seguridad favorable (Abstract S160).
· Presentación oral de los resultados de un análisis económico basado en los acontecimientos adversos (AA) en el que se comparó zanubrutinib con acalabrutinib; en términos de gestión de los AA, zanubrutinib supuso un ahorro de costes y se asoció a beneficios en la calidad de vida en comparación con acalabrutinib (Abstract S333).
· Presentación de un análisis posterior en el que se evaluó el riesgo de desarrollar hipertensión entre los participantes en el ensayo ALPINE con LLC/LLCP en recaída o refractario al tratamiento (R/R), en el que se demostró que los pacientes del grupo de ibrutinib empezaron a tomar medicamentos antihipertensivos nuevos y/o de una nueva clase con más frecuencia que los pacientes del grupo de zanubrutinib (Abstract P1836).
· Resultados de un análisis comparativo intrapaciente del estudio ROSEWOOD de zanubrutinib más obinutuzumab en pacientes con linfoma folicular (LF) R/R, que respaldan el beneficio de la eficacia de la combinación en esta población de pacientes (Abstract P1143).
· Múltiples presentaciones adicionales sobre los resultados comunicados por los pacientes y la diferenciación en práctica clínica habitual de zanubrutinib entre los inhibidores de BTK.
Nuevos datos demuestran la solidez de la cartera de medicamentos hematológicos
En EHA2024 ha quedado también patente, a través de las presentaciones llevadas a cabo, la solidez de la cartera de medicamentos hematológicos de BeiGene:
· Presentación oral de un estudio de fase 1 del nuevo inhibidor de BCL2 de BeiGene, sonrotoclax (BGB-11417), en combinación con zanubrutinib, en el que se demostraron respuestas profundas y duraderas con un perfil de seguridad tolerable en pacientes con LLC/LLCP en recaída o refractariedad. La combinación de sonrotoclax con el tratamiento principal zanubrutinib se está evaluando en el estudio aleatorizado de fase 3 CELESTIAL (NCT06073821) en pacientes con LLC TNl (Abstract S156).
· Presentación en póster del estudio abierto de fase 1a/1b de escalada de dosis y expansión de sonrotoclax en combinación con zanubrutinib en linfoma de células del manto (LCM) R/R, que mostró que la combinación fue generalmente bien tolerada y demostró una eficacia prometedora, incluyendo una alta tasa de respuestas profundas y duraderas (Abstract P1112).
· Presentaciones adicionales destacando los resultados de Fase 1 para sonrotoclax, demostrando tasas de respuesta alentadoras, respuestas duraderas y perfiles de seguridad manejables en múltiples indicaciones de neoplasias malignas de células B y mieloides, incluyendo:
o Como monoterapia en macroglobulinemia de Waldenström R/R (Abstract P1110)
o En combinación con azacitidina en la leucemia mieloide aguda tanto TN como R/R (Abstracts P538 y P562)
o En combinación con dexametasona en mieloma múltiple R/R con t(11;14) (Abstract P898).
· Presentación oral de los datos del primer estudio de fase 1/2 en humanos del degradador de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) BGB-16673 de BeiGene, que destaca una seguridad satisfactoria y una eficacia prometedora en pacientes con LLC R/R muy tratados previamente (NCT05006716); BGB-16673, que induce la degradación de la BTK, es el primer fármaco en investigación de la plataforma de compuestos quiméricos de activación de la degradación (CDAC) de BeiGene (Abstract S157).
· Datos adicionales del estudio de fase 1/2 de BTK CDAC BGB-16673, que demuestran un perfil de seguridad tolerable y una eficacia preliminar en pacientes muy pretratados con diferentes tipos de linfoma no Hodgkin, incluidos aquellos con enfermedad resistente a BTKi (AbstractP1119).
