Sant Cugat del Vallès, 12 de junio de 2024 –Boehringer Ingelheim y OSE Immunotherapeutics SA (OSE), empresa biotecnológica en fase clínica (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE), han anunciado una expansión importante de su acuerdo.
Dos nuevos proyectos para desarrollar tratamientos de primera clase se añadirán a los programas en curso de inmuno-oncología anti-SIRPα. El primero implica ampliar la evaluación terapéutica de un activo ya asociado para llegar a más pacientes, y el otro es una nueva adquisición de activos:
- Reflejando una enmienda del acuerdo de colaboración y de licencia existente para las moléculas de inmuno-cardiología anti-SIRPα BI 765063(*) y BI 770371(*), en fase de investigación con ensayos clínicos de Fase I de tumores sólidos avanzados, el desarrollo también se llevará a cabo en enfermedades cardio, renal y metabólicas (CRM).
- Se lanzará un nuevo programa preclínico para desarrollar tratamientos de activación de células inmunitarias basado en la plataforma anti-PD1/citoquina cis-dirigida1 de OSE a través de una adquisición de activos.
Las enfermedades cardio-renal-metabólicas (CRM) afectan a más de mil millones de personas en todo el mundo2 y causan 20 millones de muertes anualmente. Están interconectadas, coexisten y pueden amplificarse entre sí, resultando ser una carga significativa para los pacientes. El cáncer causa casi 10 millones de muertes y para muchos pacientes con esta patología, no hay opciones de tratamiento o bien si las hay son muy limitadas.
Los nuevos programas de desarrollo que tiene Boehringer Ingelheim refuerzan la cartera de la compañía y reflejan su compromiso inquebrantable por explorar y avanzar hacia nuevas terapias que trabajen las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes, incluyendo oncología y enfermedades CRM. El activo de la plataforma de anti-PD1/citoquina cis-dirigida enriquecerá aún más la gama de posibles tratamientos inmunomoduladores novedosos contra el cáncer de Boehringer Ingelheim. El desarrollo de los compuestos anti-SIRPα en curso para una nueva indicación se suma a la completa cartera CRM de la compañía con el inicio de un estudio clínico en fase 2 previsto para finales de este año.
“Estamos muy contentos de ampliar nuestra cartera de posibles terapias de primera clase para enfermedades CRM, así como nuestro portfolio de terapias contra el cáncer basadas en células T de primera clase”, afirma Clive R. Wood, vicepresidente Corporativo Senior y director global de Investigación de Descubrimiento en Boehringer Ingelheim. “La expansión de nuestra asociación con OSE refleja nuestra misión conjunta de mejorar los resultados de los pacientes en dos de las mayores amenazas para la salud mundial.”
Nicolas Poirer, CEO de OSE Immunotherapeutics, comenta: “Estamos entusiasmados con la incorporación de dos nuevos programas de desarrollo altamente innovadores a nuestra colaboración con Boehringer Ingelheim. Esperamos trabajar con los científicos de Boehringer Ingelheim en los nuevos programas de desarrollo que tienen el potencial de ofrecer nuevas terapias innovadoras a pacientes con cáncer y enfermedades CRM.”
OSE Immunotherapeutics recibirá 13,5 millones de euros en pago inicial y un hito potencial a corto plazo de 17,5 millones de euros por la compra de un nuevo activo anti PD1/citoquina cis-dirigido en etapa preclínica. En cuanto a los programas anti-SIRPα en curso BI 765063(*) y BI 770371(*), las partes acordaron la compra parcial de los cánones monetizándolos con un pago único de 25,3 millones de euros. Además, Boehringer tiene una opción para una compra adicional durante el desarrollo posterior, lo que desencadenará un pago único más el aumento de un hito de ventas. Todos los demás pagos acordados de desarrollo, regulatorios y de hitos de ventas de hasta 1.100 millones de euros permanecen como acordados entre las partes bajo el acuerdo inicial.
Acerca de Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim es una empresa biofarmacéutica dedicada a la salud humana y animal. Como una de las compañías del sector que más invierte en Investigación y Desarrollo, nos centramos en el desarrollo de terapias innovadoras en áreas con una alta necesidad médica no cubierta. Desde nuestra fundación, en 1885, en Boehringer adoptamos una perspectiva a largo plazo, integrando la sostenibilidad en toda nuestra actividad. Más de 53.500 empleados atienden a más de 130 mercados para construir un futuro más saludable, sostenible y equitativo.
Mas información en www.boehringer-ingelheim.com
(*) Se encuentran en fase de investigación clínica y no tienen ninguna indicación autorizada.
Contacto de prensa:
LLYC
Tel: 93 217 22 17
OSE Immunotherapeutics es una empresa biotecnológica dedicada al desarrollo de activos de primera clase en inmuno-oncología (IO) e inmuno-inflamación (I&I).
La actual cartera clínica de primera clase de la compañía está bien equilibrada e incluye:
Tedopi® (inmunoterapia que activa células T específicas de tumores, lista para su uso inmediato, basada en neoepítopos): esta vacuna contra el cáncer es el producto más avanzado de la compañía; ha dado resultados positivos del ensayo de Fase 3 (Atalante 1) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en resistencia secundaria tras el fallo del inhibidor de punto de control. Otros ensayos de Fase 2, patrocinados por grupos de oncología clínica, de Tedopi® en combinación están en curso en tumores sólidos.
OSE-279 (anti-PD-1): primeros resultados positivos en la Fase 1/2 en curso en tumores sólidos.
OSE-127 - lusvertikimab (anticuerpo monoclonal humanizado antagonista del receptor de IL-7); Fase 2 en curso en colitis ulcerosa (patrocinador OSE Immunotherapeutics); investigación preclínica en curso en leucemia (OSE Immunotherapeutics).
FR-104/VEL-101 (anticuerpo monoclonal anti-CD28): desarrollado en asociación con Veloxis Pharmaceuticals, Inc. en trasplante; Fase 1/2 en curso en trasplante renal (patrocinador Hospital Universitario de Nantes); Fase 1 exitosa en EE.UU. (patrocinador Veloxis Pharmaceuticals, Inc.).
BI 765063(*) and BI 770371(*) anticuerpo monoclonal anti-SIRPα en la vía CD47/SIRPα) desarrollados en asociación con Boehringer Ingelheim en tumores sólidos avanzados; resultados positivos de la escalada de dosis de Fase 1 en monoterapia y en combinación, en particular con el anticuerpo anti-PD-1 ezabenlimab; ensayo clínico internacional de Fase 1b en curso en combinación con ezabenlimab solo o con otros fármacos en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico (HNSCC) y carcinoma hepatocelular (HCC)..
OSE-230 (anticuerpo agonista de ChemR23) desarrollado en asociación con AbbVie en inflamación crónica.
Fármacos en investigación clínica
OSE Immunotherapeutics espera generar un valor significativo adicional a partir de sus tres plataformas de descubrimiento de fármacos propietarias, que son centrales para su ambicioso objetivo de ofrecer inmunoterapias de próxima generación de primera clase:
Plataforma de anticuerpos monoclonales pro-resolutivos enfocada en dirigir y avanzar en la resolución de la inflamación y optimizar el potencial terapéutico de dirigir Neutrófilos y Macrófagos en I&I. OSE-230 (licenciado a AbbVie) es el primer candidato generado por la plataforma, programas adicionales de descubrimiento en curso sobre nuevos GPCRs pro-resolutivos.
Plataforma de Puntos de Control Mieloides enfocada en optimizar el potencial terapéutico de las células mieloides en IO al dirigirse a receptores reguladores inmunitarios expresados por Macrófagos y Células Dendríticas. BI 765063(*) y BI 770371(*)(licenciados a Boehringer Ingelheim) son los candidatos más avanzados generados por la plataforma. Programas adicionales de descubrimiento en curso, en particular con resultados preclínicos positivos obtenidos en monoterapia con nuevos anticuerpos anti-CLEC-1 mAbs.
• Plataforma de Inhibidores de Puntos de Control Bifuncionales/Citoquinas enfocada en aprovechar la entrega cis de citoquina en I-O e I&I. BiCKI® es una plataforma de proteínas de fusión bifuncionales construida sobre el componente clave del anticuerpo anti-PD1 combinado con un nuevo objetivo de inmunoterapia para aumentar la eficacia antitumoral.
Información adicional sobre los activos de OSE Immunotherapeutics está disponible en el sitio web de la compañía: www.ose-immuno.com. Haz clic y síguenos en X y LinkedIn
Contactos
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene información y declaraciones expresas o implícitas que podrían considerarse información y declaraciones prospectivas con respecto a OSE Immunotherapeutics. No constituyen hechos históricos. Esta información y declaraciones incluyen proyecciones financieras que se basan en ciertas suposiciones y evaluaciones realizadas por la gestión de OSE Immunotherapeutics a la luz de su experiencia y su percepción de tendencias históricas, condiciones económicas e industriales actuales, desarrollos futuros esperados y otros factores que consideran apropiados.
Estas declaraciones prospectivas incluyen declaraciones que típicamente utilizan condicional y contienen verbos como "esperar", "anticipar", "creer", "objetivo", "planificar" o "estimar", sus declinaciones y conjugaciones y palabras de significado similar. Aunque la gestión de OSE Immunotherapeutics cree que las declaraciones e información prospectivas son razonables, los accionistas y otros inversores de OSE Immunotherapeutics son advertidos de que la realización de dichas expectativas está sujeta por naturaleza a varios riesgos, conocidos o no, e incertidumbres que son difíciles de predecir y generalmente están fuera del control de OSE Immunotherapeutics. Estos riesgos podrían hacer que los resultados y desarrollos reales difieran materialmente de los expresados en o implícitos o proyectados por las declaraciones prospectivas. Estos riesgos incluyen aquellos discutidos o identificados en los archivos públicos realizados por OSE Immunotherapeutics con la AMF. Tales declaraciones prospectivas no son garantías de rendimiento futuro. Este comunicado de prensa incluye solo información resumida y debe leerse junto con el Documento de Registro Universal de OSE Immunotherapeutics presentado ante la AMF el 2 de mayo de 2023, incluyendo el informe financiero anual para el año fiscal 2022, disponible en el sitio web de OSE Immunotherapeutics. Salvo lo requerido por la ley aplicable, OSE Immunotherapeutics emite este comunicado de prensa en la fecha del presente y no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información o declaraciones prospectivas.
1 Cis-dirigida: Los anticuerpos biespecíficos tienen la capacidad de dirigirse a las células en una orientación de unión cis o trans. Durante la unión trans, el anticuerpo reconoce dos antígenos diferentes, cada uno expresado en una población celular distinta, y puede vincular dos poblaciones celulares diferentes entre sí (por ejemplo, células T). El anticuerpo biespecífico de unión cis se dirige a dos antígenos expresados en la misma célula, lo que permite la activación preferente de los tipos de células inmunitarias deseados, al tiempo que minimiza la activación de otras (Segués A. et al. International Review of Cell and Molecular Biology 2022).
2 Schechter M, Melzer Cohen C, Yanuv I, et al. Epidemiology of the diabetes-cardio-renal spectrum: a cross-sectional report of 1.4 million adults. Cardiovascular Diabetology. 2022;21(1):104. doi:10.1186/s12933-022-01521-9
