- Este proyecto de medicina personalizada y regenerativa llevará a cabo el primer ensayo clínico en España para tratar quemaduras y heridas cutáneas con sustitutos autólogos de piel humana bioimpresa.
- Las quemaduras producen en el mundo unas 180.000 muertes anualmente.
- Se desarrollarán biotintas de origen celular humano con la única impresora bioimpresora 3D certificada en España.
- El consorcio, integrado por 7 entidades públicas y privadas, ha recibido una ayuda de 684.822,88 euros de la Agencia Estatal de Investigación.
Madrid, septiembre 2024.-.- Grupo Peaches Biotech, compañía española especializada en el desarrollo de tratamientos innovadores en medicina regenerativa, forma parte del consorcio de investigación 4D-BIOSKIN para crear la primera solución de terapia avanzada cutánea bioimpresa en 3D aprobada en España.
El desarrollo de esta terapia innovadora basada en la bioimpresión de piel es una potencial alternativa terapéutica para el tratamiento de quemaduras y heridas cutáneas que supondrá un gran impacto sobre la sociedad y el sistema sanitario. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las quemaduras causan alrededor de 180.000 muertes anualmente. Además, los casos no mortales están estrechamente relacionados con episodios infecciosos, hospitalizaciones prolongadas o traumas psicológicos.
El proyecto 4D-Bioskin –Estrategias para la validación y escalado de la producción de piel bioimpresa para aplicaciones médicas– abarca el desarrollo y la traslación de la fabricación de tejidos cutáneos autólogos para la práctica clínica, utilizando la única bioimpresora 3D certificada en España para la fabricación de productos bioimpresos de uso clínico.
El proyecto se centra en optimizar los protocolos de crecimiento celular y desarrollo de biotintas, evaluar la viabilidad de la industrialización y comercialización de la biofabricación, establecer la digitalización del proceso para potenciar el escalado, y conseguir la validación de los tejidos cutáneos bioimpresos para su utilización en ensayos clínicos.
Durante los tres años que dura el proyecto, un equipo multidisciplinar compuesto por clínicos, investigadores biomédicos, ingenieros biomédicos y expertos del sector farmacéutico e industrial de siete instituciones públicas y privadas, trabajará conjuntamente para desarrollar esta innovadora alternativa terapéutica.
Peaches aporta el desarrollo de bancos de células autólogos para que existan las cantidades necesarias de queratinocitos y los fibroblastos, células clave en la piel, así como mejorar la expansión celular y el almacenamiento para minimizar el tiempo necesario para obtener dichas células. Este aspecto de optimización es clave para llegar a su industrialización.
Como prueba de concepto del producto, se realizará un ensayo clínico en las instalaciones del Hospital Universitario Vall d’Hebron –VHIR y del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca –FFIS en pacientes pediátricos afectados por quemaduras a los que se implantarán sustitutos de piel autólogos que se generarán durante el proyecto a partir de células de los propios pacientes embebidas en una matriz de colágeno y cubiertas por una segunda capa de células de la piel. Esta “piel artificial”, se fabricará con la primera bioimpresora 3D certificada en España para la fabricación de productos bioimpresos de uso clínico, ubicada en las instalaciones de Creatio, en la Universidad de Barcelona. En el ensayo se evaluarán aspectos relacionados con la eficacia como la integración del implante en los tejidos del paciente, el crecimiento y la formación de tejidos maduros y cicatrices, y el tiempo de curación, así como aspectos relacionados con la seguridad, como la aparición de posibles efectos adversos.
Peaches Biotech es miembro del consorcio 4D-BIOSKIN formado por otras 6 entidades públicas y privadas en la vanguardia tecnológica. Dichos socios son: la Universidad de Barcelona (UB), la Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias (FFIS) de la Región de Murcia y el Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR)– y otras empresas privadas como Biocrosmo o Laboratorio Reig Jofre. Todo ello coordinado por la empresa de ingeniería biomédica Biorem.
En palabras de Juan Carlos de Gregorio, CEO de Peaches: “Estamos muy orgullosos de formar parte de este grupo a la vanguardia de la investigación de nuevos tratamientos basados en medicina REGENERATIVA avanzada. Desde Peaches ponemos todo nuestro conocimiento para ofrecer alternativas a aquellas personas con enfermedades de la piel como quemaduras u otras heridas cutáneas. Este problema sanitario, precisa de una solución eficaz a corto plazo”.
El consorcio 4D BIOSKIN ha recibido una ayuda total de 684.822,88 euros en el marco de la convocatoria de proyectos de Colaboración público-privada de la Agencia Estatal de Investigación, convocatoria 2022. De los cuales han sido adjudicados al grupo Peaches Biotech 105.787,84 € para ejecutar sus responsabilidades en el proyecto.
Para más información:
Alfonso Ortín
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