- Aspargo Labs ha completado un estudio de fase 1 que demuestra que BANDOL®, el primer y único sildenafilo líquido oral, consigue una absorción desde los primeros 5 minutos, casi el doble de rápido que los comprimidos tradicionales de sildenafilo.1-3 Los resultados se han publicado recientemente en la revista International Journal of Science and Research, sugiriendo que se trata de una alternativa segura y eficaz a los productos comercializados actualmente para el tratamiento de la disfunción eréctil.3
- BANDOL® 12,5mg/pulsación suspensión oral es el primer producto en investigación basado en la innovadora tecnología de formulación de dispositivos orales de Aspargo Labs.
Madrid, 29 de octubre, 2024 -. Aspargo Laboratories, Inc. (Aspargo Labs), compañía farmacéutica especializada y MedTech centrada en transformar la administración de fármacos con innovadores sprays orales, ha anunciado la publicación de un estudio de Fase 1 que demuestra que BANDOL® 12,5mg/pulsación suspensión oral líquida de sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil, consigue una absorción desde los primeros 5 minutos, casi el doble de rápido que los comprimidos tradicionales de sildenafilo. Los resultados del estudio se han publicado en la revista International Journal of Science and Research (IJSR).3
BANDOL® utiliza sildenafilo, el principio activo de Viagra®, y ya ha recibido la aprobación regulatoria en varios países como España, Alemania, los Países Bajos, Irlanda, México y el Reino Unido. Aspargo Labs está avanzando en la presentación de nuevas solicitudes de autorización en mercados clave de todo el mundo, como Japón y varios países de Oriente Medio y Sudamérica, y también está intentando obtener la primera autorización de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para este producto en suspensión oral, al tiempo que busca suspensiones y soluciones orales para otros medicamentos de venta con y sin receta que actualmente sólo están disponibles en forma de comprimidos.
La innovadora formulación de sildenafilo en forma de suspensión líquida oral de Aspargo Labs presenta una alternativa a la forma de comprimidos comúnmente utilizada, proporcionando a los pacientes una mayor discreción y espontaneidad. Gracias a su tecnología de suspensión oral, la empresa pretende abordar los principales obstáculos asociados a los comprimidos tradicionales, como las tasas de absorción más lentas y la necesidad de ayunar o ingerir alimentos antes de la administración. Además, su cómodo método de aplicación elimina la necesidad de líquidos de acompañamiento. Al aumentar la comodidad y la flexibilidad, la tecnología de Aspargo Labs representa un enfoque centrado en el paciente para mejorar la eficacia, la adherencia y la seguridad del uso de medicamentos.
Perfil de absorción rápido y mejorado
En el reciente estudio publicado en la International Journal of Science and Research3, se asignó aleatoriamente a 52 voluntarios varones sanos en un estudio prospectivo, abierto, de un solo centro, de biodisponibilidad comparativa cruzada en dos direcciones. En ayunas, cada participante recibió una dosis única de suspensión oral de 100 mg de Bandol® y Viagra® comprimidos recubiertos con película, en una secuencia aleatoria con un intervalo de lavado de al menos 6 días entre los periodos de tratamiento. Se observó que la suspensión oral causó una rápida absorción desde los primeros 5 minutos, en comparación con los comprimidos de Viagra®, y una tasa de absorción casi doble frente a Viagra® durante los primeros 20 minutos tras la administración oral.
“Nuestra innovadora tecnología de suspensión oral ha sido cuidadosamente desarrollada para proporcionar un enfoque novedoso para la administración de medicamentos, simplificando el proceso de consumo de fármacos. Los datos del estudio aportan pruebas de la seguridad y el perfil farmacocinético de nuestra tecnología de suspensión oral”, declaró Michael Demurjian, presidente y CEO de Aspargo Labs. "Estamos centrados en revolucionar la forma en que los hombres controlan su disfunción eréctil en todo el mundo, ofreciendo un sistema de administración en suspensión oral para un fármaco de eficacia probada como el sildenafilo, proporcionando una mayor comodidad a los pacientes. Por eso trabajamos incansablemente para ofrecer a los profesionales sanitarios un sistema de administración de sildenafilo en suspensión oral que se adapte al estilo de vida y a las necesidades de cada paciente. En el futuro, queremos ampliar este enfoque innovador a más medicamentos, mejorando así la calidad de vida de aún más personas. ", añadió.
Una nueva web útil para los profesionales sanitarios
Con el objetivo de apoyar a los profesionales sanitarios, Aspargo Labs ha lanzado su nueva web corporativa en español, en la que los profesionales sanitarios implicados en el abordaje de la disfunción eréctil pueden encontrar un espacio informativo con contenidos, herramientas y recursos de calidad sobre esta patología, así como su diagnóstico y tratamiento.
Cerca de 2 millones de españoles viven con disfunción eréctil
La disfunción eréctil puede afectar a la vida sexual de los hombres independientemente de su edad, aunque se acentúa a medida que envejecen. Sin embargo, no es un tema que los hombres traten abiertamente con sus médicos, a pesar de la disponibilidad de tratamientos para mejorar esta afección. En concreto, entre los hombres es bastante común ocultar los problemas sexuales, subestimarlos o incluso sentir vergüenza de comentarlos con sus médicos, parejas o familiares cercanos.4
Aunque la disfunción eréctil es un problema físico, también tiene un impacto significativo en la salud emocional de los hombres que la padecen al afectar a la calidad de vida sexual tanto del individuo como de su pareja con problemas como la necesidad de planificar las relaciones sexuales.5 Es por ello que reforzar las fuentes de información fiables y hacer hincapié en la importancia de acudir a consultas y revisiones médicas con especialistas es crucial para encontrar el tratamiento más adecuado y flexible que se adapte a las necesidades individuales con el fin de recuperar la calidad de vida deseada y la espontaneidad en las relaciones sexuales que contribuya a mantener la conexión emocional y la satisfacción mutua en la pareja.
La realidad es que la disfunción eréctil es uno de los síntomas más infradiagnosticados de la salud masculina y, por tanto, uno de los más infratratados. En nuestro país, entre 1,5 y 2 millones de hombres conviven con este problema6. Se estima que la prevalencia de la disfunción eréctil está situada alrededor del 50%, y se calcula que afectará a unos 322 millones de hombres en el mundo en el 20257. Además, sólo 5 de cada 100 hombres con problemas de erección son diagnosticados de disfunción eréctil, y sólo el 51,4% de los pacientes diagnosticados reciben tratamiento.6
Esta condición sexual puede ser desencadenada por múltiples factores, por lo que su abordaje debe ser integral y multidisciplinar, abordando tanto los aspectos médicos del problema como los relacionados con el estilo de vida del paciente y las enfermedades asociadas, como diabetes, hipertensión, dislipidemia, entre otras.8
Acerca de Aspargo Labs
Aspargo Laboratories, Inc. es una empresa farmacéutica especializada en fase comercial centrada en el avance de la administración de fármacos mediante innovadores aerosoles orales. La innovadora plataforma tecnológica de suspensión oral de Aspargo Labs tiene el potencial de transformar una amplia gama de medicamentos en diversas áreas terapéuticas, con un enfoque inicial en la introducción en el mercado de una formulación de sildenafilo en aerosol oral. Al convertir medicamentos de dosis sólidas en aerosoles orales cómodos y fáciles de administrar, la plataforma de Aspargo Labs ofrece varias ventajas clave, como la mejora de la administración de fármacos, la orientación al paciente, la flexibilidad de dosificación y una medicina más personalizada. Aspargo es el licenciatario estadounidense e internacional de los derechos de patente del aerosol de sildenafilo de Farmalider, S.A. de Madrid, España (www.farmalider.com).
Para más información, visite nuestra web: www.aspargolabs.com ; www.aspargolabs.es
Referencias:
1 Peinado-Ibarra F, et al. Study UNICO: Perception of Urologists and Andrologists, in Spain, about the Use of Sildenafil Oral Suspension in Patients with Erectile Dysfunction. Arch Esp Urol. 2023;76(2):139-44
2 Ficha técnica de Bandol®.
3 Steven A. Kaplan et al. Pharmacokinetic Parameters of a Novel Sildenafil Oral Liquid Suspension Administered to Healthy Adult Men Under Fasted Conditions. International Journal of Science and Research (IJSR); ISSN: 2319-7064; SJIF (2022): 7.942; Volume 13 Issue 6, June 2024
4 Asociación Europea de Urología (EAU). Disfunción eréctil, información a pacientes. Consultado en marzo de 2024. Disponible en: https://patients.uroweb.org/es/wp-content/uploads/sites/3/2019/02/PI_Erectile-Dysfunction_ES.pdf
5 Puigvert-Martinez AM, et al. Management of erectile dysfunction and premature ejaculation: The perspective of Spanish urologists. Results of the PANDORA Project (Part II). Rev Int Androl. 2023;21(3):100353.
6 Prieto-Castro R, et al. Opinions, Attitudes, and Perceptions in Relation to Erectile Dysfunction and Premature Ejaculation in the Undiagnosed Spanish Male Population. Results of the PANDORA Project. J Sex Med. 2020;17(8):1495-508.
7 Leslie SW, Sooriyamoorthy T. Erectile Dysfunction. [Updated 2024 Jan 9]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562253/
8 Documento de Consenso sobre Disfunción Eréctil. Elaborado por 12 entidades científicas. Actualizado en 2013. Consultado en abril de 2024. Disponible en: https://asesa.org/wp-content/uploads/2022/08/Documento_de_Consenso_sobre_DE.pdf.
