- La combinación de los datos de aclaramiento completo de la piel y del perfil de seguridad favorable en una píldora que se administra una vez al día podría cambiar el paradigma del tratamiento.
- Casi la mitad de los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave tratados con icotrokinra en investigación lograron una piel completamente aclarada (IGA 0) en la semana 24 del estudio ICONIC-LEAD.
- Los resultados principales de los estudios fase 3 ICONIC-ADVANCE 1 y 2 mostraron que icotrokinra alcanzó los criterios de valoración coprimarios y mostró superioridad frente a deucravacitinib en la psoriasis en placas de moderada a grave.
- Estos resultados allanan el camino para iniciar el primer estudio comparativo que busca demostrar la superioridad de un tratamiento oral frente a un medicamento biológico inyectable en la psoriasis en placas de moderada a grave.
Johnson & Johnson ha anunciado nuevos datos de icotrokinra (JNJ-2113) procedentes de su programa clínico integral fase 3 y el inicio del primer estudio comparativo en psoriasis en placas que busca demostrar la superioridad de un tratamiento oral, icotrokinra, en comparación con un medicamento biológico inyectable, ustekinumab. Icotrokinra es el primer péptido oral dirigido en investigación que bloquea selectivamente el receptor de la IL-23 y se está estudiando en adultos y adolescentes de 12 años de edad o más con psoriasis en placas de moderada a grave.
Los datos del estudio fase 3 ICONIC-LEAD, presentados como comunicación oral en las últimas novedades de la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología 2025, muestran que icotrokinra administrado una vez al día demostró datos significativos de aclaramiento cutáneo completo y un perfil de seguridad favorable en adultos y adolescentes de 12 años y mayores con psoriasis en placas de moderada a grave.
En el estudio ICONIC-LEAD, casi dos tercios (el 65%) de los 684 pacientes tratados con icotrokinra una vez al día alcanzaron una puntuación en la Evaluación Global del Investigador (IGA, por sus siglas en inglés) de 0/1 (piel aclarada o casi aclarada) y el 50% alcanzó una respuesta de 90 en el Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis (PASI), comparados con el 8% y 4% respectivamente, que recibieron placebo (p.001 para ambos criterios de valoración) en la semana 16. Se informó de una mejora continua del aclaramiento cutáneo en la semana 24 con un 74% de los pacientes tratados con icotrokinra que alcanzaron una puntuación IGA de 0/1 y un 65% que alcanzaron una respuesta PASI de 90. En la semana 24, casi la mitad de los pacientes tratados con icotrokinra alcanzaron una piel completamente aclarada o una IGA 0 y el 40% una respuesta PASI 100—. Proporciones similares de pacientes experimentaron acontecimientos adversos entre los grupos de icotrokinra (49%) y placebo (49%) hasta la semana 16. El perfil de seguridad aún se está estableciendo, pero hasta la semana 24 de tratamiento con icotrokinra no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Los resultados de un análisis de subgrupos del estudio ICONIC-LEAD que evalúa icotrokinra en la población adolescente se presentarán en próximos congresos científicos.
“Las personas que viven con psoriasis en placas de moderada a grave buscan opciones que equilibren la eficacia, la seguridad y la facilidad de uso”, ha afirmado Robert Bissonnette, director ejecutivo y médico de Innovaderm Research en Montreal (Canadá), e investigador del estudio ICONIC-LEAD. “Los resultados de este estudio son prometedores y muestran el potencial de icotrokinra para ofrecer a los pacientes una combinación de aclaramiento completo de la piel y un perfil de seguridad favorable en un tratamiento que se toma una vez al día”.
Además, los resultados principales muestran que los estudios fase 3 ICONIC-ADVANCE 1 y 2 cumplieron con sus criterios de valoración coprincipales de puntuación IGA 0/1 y PASI 90 frente a placebo en la semana 16. Icotrokinra también cumplió con todos los criterios de valoración secundarios clave en la semana 16, que midieron la superioridad frente a deucravacitinib en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. Basándose en los resultados positivos de los estudios ADVANCE, Johnson & Johnson está iniciando el estudio fase 3 ICONIC-ASCEND, el primer estudio comparativo que pretende demostrar la superioridad de un tratamiento oral, icotrokinra, comparada con un medicamento biológico inyectable, ustekinumab, lo que representa un importante paso adelante en la investigación de la psoriasis.
“Los sólidos resultados observados hasta la fecha subrayan el potencial de icotrokinra para cambiar las expectativas terapéuticas en la psoriasis en placas de moderada a grave”, ha afirmado Liza O’Dowd, vicepresidenta y directora del Área de Enfermedades Inmunodermatológicas de Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Como parte de nuestro compromiso constante con las innovaciones pioneras para los pacientes, nos enorgullece presentar el primer péptido oral dirigido en investigación que bloquea selectivamente el receptor de la IL-23, que se muestra prometedor como una posible terapia sistémica de primera línea para el tratamiento de la psoriasis en placas”.
“La psoriasis es una enfermedad debilitante que presenta muchos desafíos y tiene un impacto significativo en la calidad de vida, incluyendo el bienestar emocional” ha afirmado Mark Graham, director senior y responsable del Área Terapéutica de Inmunología de Johnson & Johnson Innovative Medicine. “La vía de la IL-23 nos permite construir sobre nuestro legado de décadas en psoriasis y evolucionar en la atención al paciente al abrir una opción de tratamiento nueva y potencialmente diferenciada para las personas que viven con esta enfermedad”.
