Saint-Prex, Suiza & Roseville, MN, EEUU – 05 abril, 2018 – Ferring Pharmaceuticals* y Rebiotix Inc. han anunciado hoy la adquisición de Rebiotix por parte de Ferring. Esta compra une a dos compañías farmacéuticas innovadoras y que comparten el compromiso de investigar el microbioma humano y desarrollar soluciones terapéuticas para los pacientes.
El producto de Rebiotix que se encuentra en la fase más avanzada de desarrollo es RBX2660. Es un tratamiento del microbioma, no antibiótico, y que se encuentra en fase III de su desarrollo clínico en la indicación de la prevención de la infección recurrente por clostridium difficile (CDI). RBX2660 podría ser el primer fármaco a partir del microbioma humano que se aprueba en el mundo. En Estados Unidos RBX2660 ha recibido la consideración Fast Track por las autoridades sanitarias (FDA), así como la consideración de producto innovador (Breakthrough Therapy) y la consideración de producto huérfano (Orphan Drug Designations) Lo que significa que la FDA considera que este fármaco podría ser considerado para el sistema de evaluación rápida (Expedited Review) una vez que se presente el registro.
“Las aportaciones científicas de Rebiotix añaden un considerable valor estratégico a la posición de liderazgo de Ferring en el campo de la gastroenterología”, ha declarado Michel Pettigrew, Presidente del Comité Ejecutivo y Chief Operating Officer, de Ferring Pharmaceuticals. “Las terapias que se centren en el microbioma tienen el potencial de transformar la atención sanitaria. Ambas compañías conjuntamente tienen una oportunidad única de prestar ayuda a pacientes que sufren enfermedades graves y potencialmente mortales como la infección por clostridium difficile.”
La plataforma de desarrollo farmacéutico Microbiota Restoration Therapy® (MRT) de Rebiotix desarrolla bacterias de origen humano, libres de patología y vivas para ser liberadas en el tubo digestivo. El resultado final es un producto normalizado y estable que está listo para su uso y en una presentación farmacéutica fácil de administrar. Los productos en desarrollo en la plataforma MRT incluyen diversos candidatos, entre los que se encuentra RBX7455, que consiste en una cápsula oral, estable a temperatura ambiente y que contiene un liofilizado. Este producto está en desarrollo para el tratamiento de la infección recurrente CDI.
“Ferring comparte nuestra pasión por entender el papel del microbioma en la salud humana. Además posee una presencia global lo que significa que a los productos que tenemos en desarrollo se les añade un enorme potencial” comentó Lee Jones, fundadora, presidente y Chief Executive Officer de Rebiotix, Inc. “Rebiotix se fundó para revolucionar la atención sanitaria a través del entendimiento del microbioma humano y del desarrollo de terapias para el mismo. Este es un paso significativo en esta dirección.”
“Esta adquisición fortalece nuestra cartera de productos en desarrollo y complementa nuestra investigación en microbioma así como los acuerdos existentes con entidades punteras en este área,” añadió Per Falk, Chief Science Officer, Ferring Pharmaceuticals. “La cultura de Rebiotix y su pasión por la investigación innovadora y de alta calidad encaja con nuestra visión y complementa nuestro esfuerzo en I+D.”
Además de la adquisición de Rebiotix, Ferring, como líder en gastroenterología, cuenta con el apoyo de alianzas continuas con organizaciones de investigación líderes en el mundo en el campo de la investigación de microbioma, incluidos el Instituto Karolinska y el Laboratorio Science for Life, el Centro de Investigación de Microbioma Traslacional. Intralytix, el Instituto Pasteur, la Universidad de Lille, MyBiotics Pharma, March of Dimes y Metabogen.
Sobre Ferring Pharmaceuticals
Ferring Pharmaceuticals, compañía multinacional cuya sede central de investigación está en Dinamarca, es un grupo biofarmacéutico especializado, centrado en la innovación, y presente en los mercados globales. Líder en salud reproductiva y materna, y en áreas especializadas en gastroenterología y urología. Ferring ha estado desarrollando tratamientos para madres y bebés durante más de 50 años. Hoy en día, más de un tercio de la inversión en investigación y desarrollo de la compañía se destina a encontrar tratamientos innovadores para ayudar a las madres y los bebés, desde la concepción hasta el nacimiento. La empresa identifica, desarrolla y comercializa productos innovadores en los ámbitos de la salud reproductiva, la urología, la gastroenterología y la endocrinología, entre otros. Ferring cuenta con sus propias filiales operativas en casi 60 países y comercializa sus productos en 110 países.
Para más información sobre Ferring, visite www.ferring.com, Twitter, Facebook, Instagram, LinkedIn y YouTube.
Sobre Rebiotix Inc.
Rebiotix Inc. es una compañía de microbioma clínico en fase avanzada centrada en aprovechar el poder del microbioma humano para revolucionar el tratamiento de enfermedades desafiantes. Rebiotix posee una cartera clínica profunda y diversa dirigida a varios otros estados de enfermedad con productos farmacéuticos basados en su plataforma pionera MRT. La plataforma MRT es una tecnología estandarizada y estabilizada que está diseñada para rehabilitar el microbioma humano aportando un amplio consorcio de microbios vivos en el tracto intestinal de un paciente a través de un formato listo para usar y fácil de administrar.
Para obtener más información sobre Rebiotix y su línea de terapias dirigidas a microbioma humano, visite www.rebiotix.com.
Sobre RBX2660
RBX2660 es el producto más avanzado que utiliza la plataforma de medicamentos MRT patentada de Rebiotix. RBX2660 está en fase III de desarrollo para la prevención de 'Clostridium difficile' (CDI) recurrente en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y tiene el potencial de ser el primer producto de microbioma humano aprobado en cualquier parte del mundo. Consiste en una suspensión de microbiota de microbios intestinales y se administra mediante enema.
* Ferring Holding Inc. ha firmado el acuerdo como parte de Ferring Pharmaceuticals Group
Referencias:
1 Centers for Disease Control and Prevention. Nearly half a million Americans suffered from Clostridium difficile infections in a single year. Press release. February 25, 2015. Available online at: https://www.cdc.gov/media/releases/2015/p0225-clostridium-difficile.html. Last accessed April 2018.
2Marco-Martínez J, et al. Analyzing the Minimum Basic Data Set of patients admitted to Internal Medicine Departments and with and without CDI between the years 2005-2010. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2015;33(1):16–21
