- El nuevo análisis estadístico post hoc del estudio pivotal EXPAND en ECTRIMS demuestra que siponimod puede ayudar a los pacientes a mantener su movilidad durante un promedio de más de cuatro años*1
- Un análisis adicional de EXPAND demuestra que siponimod también reduce significativamente la pérdida de volumen de materia gris en el año 1 y 2, un factor clave de la progresión de la discapacidad y del deterioro cognitivo en pacientes con EMSP2,3
- Datos preclínicos adicionales demuestran que siponimod puede tener propiedades de remielinización, lo que ayuda a la regeneración de la mielina dañada en el sistema nervioso central, evitando potencialmente una mayor neurodegeneración4
- Siponimod, el único tratamiento para la EMSP activa aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de los EE. UU. con eficacia demostrada en un estudio pivotal de una población representativa de EMSP, está actualmente en revisión por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
Basilea, 12 de septiembre de 2019 – Novartis ha presentado hoy nuevos datos sobre Mayzent® (siponimod) en el 35 Congreso del European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), en Estocolmo (Suecia). Estos datos, que incluyen análisis post hoc adicionales del ensayo Fase III EXPAND, se basan en la evidencia clínica existente de que siponimod tiene un impacto significativo en las capacidades físicas y cognitivas de los pacientes que viven con esclerosis múltiple Secundaria progresiva (EMSP)5.
Retrasar la progresión de la discapacidad y ralentizar la disminución de la función cognitiva es muy importante para las personas que viven con EM y los médicos", apuntó Norman Putzki, director médico del Programa Global de Novartis. “Estamos entusiasmados con que estos datos una vez más subrayen el verdadero valor de siponimod. Siponimod amplía las posibilidades para las personas con EM, y nuestros esfuerzos continuos para avanzar en la ciencia demuestran nuestro compromiso incesante por reimaginar el tratamiento de la EM".
Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.
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* Medido por la prolongación del tiempo hasta la dependencia de la silla de ruedas para pacientes con EMSP en un promedio de 4,3 años frente a placebo.
Referencias
1. Vermersch P, Gold R, Kappos L, et al. Siponimod Delays the Time to Wheelchair in Patients with SPMS: Results from the EXPAND study. 35th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), September 2019.
2. Arnold D, Giovannoni G, Cree B, et al. Relationship Between Grey Matter Atrophy, Disability and Cognition in Patients with Secondary Progressive Multiple Sclerosis: Analysis from the EXPAND Study. 35th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), September 2019.
3. Arnold D, Fox R, Bar-Or A, et al. Effect of Siponimod on Cortical Grey Matter and Thalamic Volume in Patients with Secondary Progressive Multiple Sclerosis - Results of the EXPAND Study. 35th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), September 2019.
4. Martin E, Urban B, Beerli C, et al. Siponimod (BAF312) is a Potent Promyelinating Agent: Preclinical Mechanistic Observations. 35th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), September 2019.
5. Kappos L, Cree B, Fox R, et al. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a double-blind, randomized, phase 3 study. Lancet. 2018:391(10127):1263-1273.
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