Todavía se desconoce si el abandono del Reino Unido de su condición de estado miembro de la Unión Europea (U.E) -el proceso conocido como Brexit- llegará a su fin el próximo 31 de octubre o si finalmente habrá una prórroga. Tampoco se puede afirmar todavía en qué condiciones se producirá, ya que continúan las negociaciones. Lo que es seguro es que este hecho tendrá repercusiones en todos los sectores económicos, incluido el farmacéutico y el químico.
¿Cómo puede afectar al laboratorio de formulación magistral?
Existen tres posibles escenarios: que finalmente no se produzca su salida de la U.E.; que se lleve a cabo con un plan acordado y acuerdos transitorios, o la más traumática: retirada total e instantánea sin nuevos acuerdos o acuerdos transitorios. Esta última opción afectaría directamente al tráfico de mercancías y bienes, y generaría nuevos aranceles de aduanas, tarifas, etc.
Si esto llegará a producirse, es importante tener en cuenta ciertas claves para manejar con éxito la situación. Por ejemplo, analizar la información anticipadamente de las necesidades y requerimientos de la empresa antes del 1 de noviembre; proteger la cadena de suministros y la de los clientes; en la medida de lo posible no utilizar proveedores de ese país durante el periodo inicial del Brexit hasta que se establezca una situación estable que permita predecir las fechas de entrega con confianza (se hace necesario analizar la posibilidad de mercados y proveedores alternativos); y aumentar los stocks por parte de los proveedores de sustancias que inevitablemente tengan que llegar desde allí.
¿A qué niveles afecta a la formulación magistral?
Los fabricantes se verían afectados, ya que pasarían a tener consideración de fabricantes de un tercer país, y por lo tanto de IMPORTACIÓN. Entre otras consecuencias, destacarían la necesidad de realizar mayores auditorias y la exigencia de una documentación técnica más completa, además de que sería obligatoria la documentación de aduana, impuestos arancelarios...
A nivel de análisis de sustancias, las procedentes de Reino Unido deberían realizarse dentro de la Unión Europea y cada lote requeriría un análisis completo adaptado a los requerimientos europeos. “En este caso, Acofarma, como suministrador y fraccionador de materia prima para la elaboración de fórmulas magistrales, se responsabilizaría de este análisis en sus productos químicos”, afirma Elisabet Jiménez, Jefe de Desarrollo de Negocios de Producto Químico de Acofarma.
Con respecto a la liberación de lotes procedentes de Reino Unido, esta tendría que realizarse dentro de la Unión Europea. “Nuevamente Acofarma se responsabilizaría de la liberación de lote en cuanto la sustancia cumpla todos los requerimientos de documentación y analítica”, indica Jiménez.
¿Qué implica?
En líneas generales, con respecto al producto químico, el Brexit implica un aumento del número de analíticas, disminución del servicio o disponibilidad de las sustancias, aumento del tiempo de espera e incremento de los precios.
