- “DAP PENICILLIN® TEST KIT ha sido aprobado por el Instituto Paul Ehrlich (Paul-Ehrlich-Institut) alemán, convirtiéndose así en el primer medicamento autorizado con esta indicación”
- “Se estima que entre el 5% y el 17% de las anafilaxis son de ámbito hospitalario”
- “Diater pretende incrementar su presencia internacional superando su presencia actual en más de 40 países”
- “Su objetivo es liderar el diagnóstico de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos, incorporando nuevos kits de diagnóstico, actualmente en desarrollo”
15 de octubre de 2019.- Diater Laboratorio acaba de obtener la autorización de comercialización de su kit de detección de hipersensibilidad a la penicilina DAP PENICILLIN® TEST KIT ha sido aprobado por el Instituto Paul Ehrlich (Paul-Ehrlich-Institut) alemán, convirtiéndose así en el primer medicamento autorizado con esta indicación.
DAP® PENICILLIN TEST KIT permite además valorar mediante sus componentes, determinante mayor BP-OL (Bencilpeniciloil-octo-L-Lisina) y determinante menor MD (bencilpeniloato sódico), posibles sensibilizaciones a otros antibióticos betalactámicos; principal causa de anafilaxis en millones de pacientes. Sólo en el ámbito hospitalario, se estima que su incidencia se encuentra entre el 5% y el 17%, siendo superior al 35% en pacientes que van a ser sometidos a cirugía.
Diater Laboratorio espera licenciar y extender las autorizaciones de comercialización de DAP® PENICILLIN TEST KIT, incrementando así la presencia internacional de sus productos -presentes en más de 40 países en la actualidad- y liderar el diagnóstico de hipersensibilidad a medicamentos incorporando nuevos kits de diagnóstico –actualmente en desarrollo-, que permitirán diagnosticar con eficacia y seguridad este tipo de sensibilizaciones
Sobre el Instituto Paul Ehrlich (PEI)
Es el Instituto Federal de Vacunas y Biomedicinas dependiente del Ministerio Federal de Salud Alemán, siendo el órgano competente para emitir las autorizaciones de comercialización de los medicamentos, tras estudiar y comprobar en los expedientes presentados, los apartados de calidad y eficacia y siendo pionero en la propuesta y aplicación de la especial reglamentación que regula las autorizaciones sobre alérgenos en Europa.
Otras funciones del PEI son las de asesorar a organismos nacionales (Gobierno y Estados Federales) e internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS), Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Comisión Europea y Agencias Sanitarias comunitarias y extracomunitarias entre otras, albergando dos centros colaboradores de la OMS: uno destinado a la estandarización y evaluación de vacunas y otro para derivados de sangre y dispositivos de diagnóstico in vitro.
Acerca de Laboratorios Diater
Compañía bio-farmacéutica española especializada en alergia, fundada en 1999 y ubicada en Leganés (Madrid), que ofrece a médico y paciente una extensa gama de productos, que permiten establecer el adecuado diagnóstico etiológico de los alérgenos causales y el tratamiento individualizado, en forma de inmunoterapia específica, compuesto por los alérgenos implicados en su sensibilización, con el objetivo de mejorar significativamente la calidad de vida del paciente alérgico, al normalizar su respuesta inmunitaria, alterada en el paciente alérgico (OMS).
La calidad de los extractos alergénicos es un factor crucial en el éxito del tratamiento. Por ello, Diater dispone de modernas instalaciones en el área científica del Parque Leganés Tecnológico, inauguradas en 2006 y cuentan con más de 4000 m², equipadas con sofisticados e innovadores equipos, que aseguran el exhaustivo control en todos los procesos de obtención de alérgenos.
La planta dispone de 4 unidades diferenciadas de producción: antibióticos betalactámicos, alérgenos, microbiología y diagnóstico “in vitro”, todas ellas en cumplimiento de NCF y norma ISO 13485 entre otras.
Diater colabora con diversas instituciones universitarias y centros de investigación, públicas y privadas europeas y norteamericanas y se encuentra acreditada como excelente en el Plan Nacional de Investigación, contando entre otros de sus reconocimientos con el primer premio en Innovación Tecnológica otorgado por la Comunidad de Madrid.
Departamento de Comunicación Diater:
Blanca Rodríguez - Agencia Raíz
Tfno: 91 781 63 70 | 650592 860
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