- El riesgo de sangrado y las complicaciones hemorrágicas suponen un desafío en el manejo de estos pacientes.
- Se trata del primer estudio multicéntrico observacional y prospectivo que analiza las consecuencias del uso de doble terapia antiagregante plaquetar (DTAP) a los 18 meses en pacientes consecutivos ingresados por Síndrome Coronario Agudo (SCA).
- 34 centros hospitalarios españoles y 1.441 pacientes participan en el estudio SPARTA, conformando una muestra representativa de la enfermedad.
Barcelona, 21 de octubre de 2019.- Según datos recientes extraídos del estudio SPARTA (SPAnish obseRvational study of oral antiplatelet Treatment after ACS, por sus siglas en inglés), la Aspirina junto con un inhibidor del P2Y12, provoca un número escaso de hemorragias graves en el tratamiento de los pacientes con SCA.
Los resultados derivados de este estudio observacional, puesto en marcha por la Fundación De Investigación en Red de Enfermedades Cardiovasculares, FIRCAVA, entre 34 centros hospitalarios españoles y 1.441 pacientes, se han dado a conocer en el Congreso de la Sociedad Española de Cardiología, que se está celebrando en Barcelona del 17 al 19 de octubre.
Tal y como explica el Dr. Francisco Fernández Avilés, coordinador de SPARTA y jefe del servicio de Cardiología del Hospital General Universitario Gregorio Marañon de Madrid, ‘el estudio SPARTA quería establecer si las complicaciones derivadas del uso de dos fármacos antiagregantes incluían más hemorragias, tanto en la fase hospitalaria como tras el alta y hasta los 18 meses. La mayor parte de las hemorragias ocurrieron durante la hospitalización y el resto en el seguimiento, pero las cifras no son alarmantes’.
Desde hace más de 30 años, la enfermedad coronaria es la principal causa de muerte en la población española[i]. El SCA afecta anualmente a 120.000 personas en España, y se estima que el número de pacientes con esta enfermedad aumentará en los próximos años1. Además, es una de las enfermedades que más coste acarrea al sistema nacional de salud1,[ii]
De esta realidad radica la importancia de los datos obtenidos en el estudio SPARTA, que tiene como objetivo describir la utilización de la estrategia invasiva o conservadora en pacientes con SCA y valorar el manejo de la doble terapia antiagregante plaquetar con especial atención al riesgo de sangrado que puede comportar su uso.
En palabras de la Dra. Rosa-María Lidón, Cardióloga de Críticos Cardiovasculares. Servicio de Cardiología. Hospital Universitari Vall d’Hebron, Barcelona, “los datos muestran una baja incidencia, manteniéndose por debajo del 10% globalmente. Además, la mitad de las hemorragias ocurrieron en fase hospitalaria, lo cual, es una excelente noticia.”
Las actuales guías de práctica clínica recomiendan, en el síndrome coronario agudo (SCA), doble antiagregación plaquetaria (DAP) con ácido acetilsalicílico (AAS) y un inhibidor de P2Y12 (clopidogrel, prasugrel y ticagrelor) durante 12 meses[iii]. Se ha demostrado que prasugrel y ticagrelor son más potentes en su capacidad antiagregante y clínicamente más eficaces que el clopidogrel[iv],[v].
En los últimos años se han producido avances significativos que han dado lugar a una nueva realidad en el abordaje terapéutico del SCA. Hoy en día existen tratamientos que permiten reducir los niveles de colesterol LDL a cifras no vistas hasta el momento, así como stents farmacoactivos de nueva generación que, combinados con una doble terapia antiagregante plaquetar, permiten establecer tratamientos personalizados.
Según indica el Dr. Jaume Marrugat, jefe del grupo de estudio REGICOR del Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (IMIM) y coordinador del Programa de Epidemiología Cardiovascular de la CIBERCV, “La publicación de los resultados finales del proyecto SPARTA en los próximos meses constituirá una aportación clave para determinar la seguridad y adherencia a esta nueva modalidad de tratamiento y para escoger los fármacos más adecuados para prevenir nuevas recidivas del síndrome coronario agudo. Los autores esperan que los resultados de SPARTA impacten en la práctica clínica del manejo del síndrome coronario agudo y la prevención de recurrencias a largo plazo”.
Teniendo en cuenta que el riesgo de eventos cardiovasculares posteriores al SCA es elevado, especialmente durante el primer año[vi], el cumplimiento de las guías clínicas junto con la valoración personalizada de cada paciente, se convierten en dos factores fundamentales para el tratamiento del paciente.
Según la Dra. Lidón, “el mejor tratamiento que deberíamos iniciar en el presente, es evitar o retardar al máximo la aparición de un SCA, para ello se debe trabajar de forma intensa tanto en la prevención primaria, como en la secundaria’. En cuanto a los retos futuros añade, “la máxima optimización de las terapias de las que disponemos ha de venir acompañada de la personalización del tratamiento en función del equilibrio entre el riesgo trombótico y el riesgo hemorrágico para reducir nuevos eventos coronarios, así como la aplicación de todas las terapias orientadas a evitar la progresión de la enfermedad y promover la calidad de vida’.
Sobre el Síndrome Coronario Agudo (SCA)
El Síndrome Coronario Agudo (SCA) es la causa más frecuente de ingreso hospitalario en los servicios de cardiología del mundo occidental. Según los datos, uno de cada seis pacientes que lo padece muere durante el primer año tras su primer infarto y más de la mitad recaerá en otro episodio. En España afecta a 120.000 personas cada año, tratándose de la primera causa de muerte en hombres (25.532) y la segunda en mujeres (18.255).
Sobre el estudio SPARTA
El estudio SPARTA es un estudio observacional prospectivo multicéntrico que ha implicado a 1.466 pacientes (675 de ellos con SCACEST y 798 con SCASEST) de 34 centros hospitalarios de toda España. El objetivo principal ha consistido en describir los diferentes patrones de uso de la terapia antitrombótica en el manejo del SCA en las UCor/ UCIs españolas.
Los pacientes incluidos habían recibido un diagnóstico inicial de síndrome coronario agudo (SCA), dados de alta con diagnóstico de IAMSEST o IAMCEST, o angina inestable ingresados en distintas Unidades Coronarias o UCI de España sometidos a revascularización miocárdica (Percutánea o Quirúrgica) o tratados de forma conservadora.
Se recogieron datos de antecedentes personales, factores de riesgo cardiovascular, tratamientos previos incluyendo los antitrombóticos, evaluación de la gravedad del paciente al ingreso, tipo de SCA, procedimientos diagnósticos y terapéuticos realizados, complicaciones y el diagnóstico de alta. También se recoge datos del manejo antiagregante en cada seguimiento después del alta. Después del alta, se realizó un seguimiento presencial o telefónico a 1 mes, 6 meses, 12 meses, 18 meses después del alta hospitalaria.
Sobre la Fundación de Investigación en Red en Enfermedades Cardiovasculares (FIRCAVA)
El estudio SPARTA ha sido promovido por FIRCAVA. Esta acción se implementa siguiendo el mandato del Instituto de Salud Carlos III a la RIC de fomentar y llevar a cabo actividades de I+D+i enfocadas a la traslación del conocimiento generado a la práctica clínica y a la sociedad en general. FIRCAVA concurrió para la obtención de los fondos necesarios para el desarrollo de este proyecto, a la convocatoria de ayudas de AstraZeneca Internacional para estudios no comerciales, resultando financiada.
[i] Dégano IR, Elosua R, Marrugat J. Epidemiology of acute coronary syndromes in Spain: estimation of the number of cases and trends from 2005 to 2049. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2013 Jun;66(6):472-81.
[ii] Grupo de Trabajo para el manejo del síndrome coronario agudo (SCA) en pacientes sin elevación persistente del segmento ST de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC). Guía de práctica clínica de la ESC para el manejo del síndrome coronario agudo en pacientes sin elevación persistente del segmento ST. Rev Esp Cardiol. 2012;65(2):173.e1-e55.
[iii] Disease SECWGftEFUoDATiCA, Jimenez Navarro M, Avanzas P, et al. Comments on the 2017 ESC Focused Update on Dual Antiplatelet Therapy in Coronary Artery Disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed) 2018;71:6-12.
[iv] Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, et al. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med 2007;357:2001-15
[v] Wallentin L, Becker RC, Budaj A, et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med 2009;361:1045-57.
[vi] Abu-Assi E, López-López A, González-Salvado V, et al. The Risk of Cardiovascular Events After an Acute Coronary Event Remains High, Especially During the First Year, Despite Revascularization. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Jan;69(1):11-8.
