- Según la autorización de comercialización concedida por la Comisión Europea a REKAMBYS® (rilpivirina inyectable) de Janssen, este fármaco debe usarse en combinación con VOCABRIA® (cabotegravir inyectable y en comprimidos) de ViiV Healthcare
- La pauta doble de larga duración puede reducir los días de tratamiento de 365 días al año a tan solo 6 o 12
- La mayoría de los pacientes que participaron en los ensayos clínicos prefirieron la pauta inyectable de larga duración a su pauta diaria oral anterior
Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que REKAMBYS® (rilpivirina inyectable) en combinación con VOCABRIA® (cabotegravir inyectable y en comprimidos) de ViiV Healthcare ha sido aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos que están virológicamente suprimido.Esta aprobación implica que por primera vez los pacientes infectados por VIH en Europa podrán recibir un tratamiento inyectable de larga duración que elimina la necesidad de tomar diariamente comprimidos orales.
“En los 30 últimos años se han conseguido grandes progresos en el tratamiento del VIH y en la actitud de la gente hacia el virus. Sin embargo, muchas personas infectadas por el VIH o que corren el riesgo de contraerlo siguen sufriendo estigmatización y discriminación a causa de la enfermedad, lo que a menudo les impide hablar del tema o buscar un tratamiento”, dijo el profesor Giovanni Guaraldi*, profesor adjunto de enfermedades infecciosas y director de la Clínica Metabólica del VIH de Módena (MHMC), Italia. “Esta pauta de larga duración podría hacer que las personas infectadas por el VIH ya no necesiten tomar un tratamiento diario, lo que supondría mantener la supresión de la carga viral con inyecciones administradas solamente 6 o 12 días al año, y así eliminar lo que supone un recordatorio diario de su enfermedad. Mi esperanza es que a medida que los medicamentos sigan mejorando, den lugar a nuevos avances significativos, especialmente para las personas que todavía sufren discriminación a causa de su enfermedad”.
Para subrayar la necesidad de una pauta posológica administrada con menos frecuencia, ViiV Healthcare llevó a cabo el estudio Positive Perspectives Wave 2, el mayor estudio mundial de resultados comunicados por pacientes infectados por el VIH realizado hasta la fecha, en el que se mostró que cuando se preguntaba a los participantes cuáles eran sus aspiraciones en materia de tratamiento y cuáles eran sus actitudes hacia los medicamentos innovadores, el 55% (n=1.306/2.389) dijo que preferiría una pauta de larga duración.
Además, el 58% (n=1394/2389) señaló que tomar diariamente medicamentos contra el VIH constituía un recordatorio constante de su enfermedad, mientras que el 38% (n=906/2389) declaró que sufría de ansiedad porque tomar un tratamiento diario podía aumentar las posibilidades de que los demás se enteraran que eran VIH-positivo.
“Estamos encantados con la decisión de la Comisión Europea de aprobar este tratamiento inyectable de larga duración”, señaló el Dr. Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson. “En Janssen estamos increíblemente orgullosos de esta autorización y del gran paso adelante que constituye para alcanzar nuestro objetivo de abordar algunas de las mayores amenazas para la salud de nuestra época. Continuaremos construyendo sobre nuestro compromiso de 25 años para hacer historia del VIH y cambiar el curso de la epidemia a través de nuestra apasionada búsqueda de la innovación, desde la remisión a largo plazo hasta la prevención eficaz del VIH".
La autorización de comercialización se basa en los resultados de los estudios pivotales fase 3 ATLAS (Antiretroviral Therapy as Long-Acting Suppression, Tratamiento antirretroviral como supresión de larga duración), FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen, Primera pauta inyectable de larga duración) y ATLAS-2M, en los que participaron más de 1.200 pacientes de 16 países.
La administración conjunta de rilpivirina y cabotegravir inyectables está indicada para adultos que están virológicamente suprimidos (ARN del VIH‑1 < 50 copias/ml) en tratamiento antirretroviral estable, sin evidencia actual o previa de resistencia vírica a, y sin fracaso virológico previo con, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN) e inhibidores de la integrasa (INI).
La combinación de rilpivirina de larga duración de Janssen y cabotegravir de acción prolongada de ViiV Healthcare se desarrolló conjuntamente como parte de un acuerdo de colaboración con ViiV Healthcare y refuerza la cartera de productos líder de Janssen cuyo objetivo es proporcionar medicamentos innovadores a las personas infectadas por el VIH.
