- El objetivo es conocer más en profundidad la eficacia y seguridad de ▼Jyseleca (filgotinib) en la práctica clínica
- En el estudio se utilizarán dispositivos móviles para ayudar a recopilar los resultados comunicados por los pacientes con artritis reumatoide a partir de las primeras semanas de tratamiento
Galapagos NV ha anunciado la inclusión del primer paciente en el estudio fase 4 FILOSOPHY, un estudio de resultados en práctica clínica que se va a llevar a cabo en Europa. El objetivo del estudio FILOSOPHY es conocer más en profundidad la eficacia y seguridad de filgotinib cuando se usa en pacientes con artritis reumatoide (AR) en la práctica clínica.
En el estudio, que prevé incluir 1.500 pacientes de toda Europa, se evaluarán la eficacia, la seguridad y los resultados reportados por los pacientes (PROs) en pacientes con AR activa de moderada a grave mientras reciban filgotinib durante un máximo de dos años. Los dispositivos móviles desempeñarán un papel fundamental en la obtención de los PROs, ya que permitirán obtener datos a partir de las primeras semanas de tratamiento. Esto también puede ser una herramienta eficaz durante la pandemia ya que las consultas presenciales son más complejas de realizar.
FILOSOPHY permitirá recopilar datos exhaustivos en vida real en una población más representativa a la de los ensayos clínicos, ya que los ensayos aleatorizados y controlados con placebo requieren criterios estrictos de inclusión. Estos datos ampliarán la evidencia para respaldar el uso adecuado de filgotinib en la práctica clínica.
Tal y como afirma el Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer de Galapagos: “Este estudio puede mejorar nuestros conocimientos sobre la eficacia y la seguridad de filgotinib en pacientes con AR a los que se les prescribe el tratamiento en la práctica clínica. Nuestro objetivo es mejorar el tratamiento de la enfermedad y las condiciones de las personas que conviven con esta enfermedad debilitante”.
El profesor Gerd Burmester, director del Departamento de Reumatología e Inmunología Clínica del Hospital Universitario Charité de Berlín (Charité Universitätsmedizin, Berlin) y miembro del comité asesor del estudio FILOSOPHY, añade: “Esperamos que el uso de dispositivos remotos para recopilar datos sobre los resultados del tratamiento nos proporcione una visión más completa de los primeros efectos del tratamiento a partir de los resultados comunicados por los pacientes, como el dolor y la fatiga. Además, podremos conocer cuánto tiempo permanecen los pacientes en tratamiento y cómo pueden influir en este parámetro las características de los pacientes o los efectos del tratamiento”.
(▼) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
