- El Grupo de Español para la Regulación de las Vacunas de la Alergia (GERVA) pide que se armonice el mercado de vacunas para la alergia a favor de los productos registrados para asegurar la seguridad, calidad y eficacia de los tratamientos que son de fabricación industrial.
Madrid, 12 de julio de 2021. En España, actualmente, para una misma indicación y alérgeno, se recetan indistintamente medicamentos con autorización de comercialización (AC) y sin AC, o lo que quiere decir lo mismo: medicamentos que pasan los controles de seguridad y eficacia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) con otros que no lo hacen pero que, aun así, son financiados de la misma manera por el Sistema Nacional de Salud (SNS) y a precio libre. Esto se debe, en parte, a la excepción que otorga la legislación actual para las
vacunas que se producen de manera individualizada. Sin embargo, la visión de que son fabricados de forma individual es obsoleta y de facto son productos de fabricación industrial. Así, debería favorecerse el producto registrado en el mercado de alérgenos de forma acorde a su desarrollo tecnológico y científico y armonizar la regulación según las recomendaciones legislativas europeas.
Éstas son algunas de las principales conclusiones del Foro Interautonómico que se celebró el pasado 9 de julio con motivo del Día Mundial de la Alergia, liderado por el Grupo Español para la Regulación de las Vacunas de la Alergia (GERVA) y que ha contado con la participación responsables autonómicos de varias de las Comunidades Autónomas con más incidencia de alergias respiratorias y de anafilaxias producidas por la picadura de la avispa asiática: Asturias, Cantabria, Castilla y León y Galicia.
Bajo la moderación del Dr. Antonio Valero, jefe del Servicio de Alergología del Hospital Clínic, se ha incidido en que la alergia respiratoria es una enfermedad que afecta a entre el 20% y el 25% de la población y constituye un importante problema de Salud Pública. En sus formas graves persistentes la sintomatología es constante, afectando a las principales dimensiones de los parámetros de calidad de vida, como son el bienestar físico, el emocional, el desarrollo personal y las relaciones
interpersonales, de forma incluso superior al de otras enfermedades crónicas.
Por ello, GERVA señala en un informe ejecutivo elaborado recientemente, que es fundamental que se impulse una mejora en el acceso a los tratamientos para los pacientes, dejando patente que no puede existir una convivencia que equipare vacunas para la alergia no registradas al mismo nivel que otros medicamentos registrados, que cuentan con una evidencia científica que asegura la calidad, eficacia y seguridad y que han sido autorizados por la AEMPS.
En este sentido, Nicole Hass, paciente alérgica y miembro de GERVA, hace hincapié en que hay que dar más visibilidad a las enfermedades alergias respiratorias, dado que tienen un alto impacto emocional, económico y social. “Para la comunidad de pacientes alérgicos, es fundamental poder contar con la confianza y garantía de disponer de fármacos regulados y registrados, que aseguren la calidad, seguridad y eficacia de los tratamientos”, concluye Hass.
Por su parte, el Dr. Jorge Mestre, integrante de GERVA y consultor economista en el ámbito de la salud, resalta que los costes indirectos de las enfermedades respiratorias (derivados de la pérdida de días de trabajo o reducción en la productividad laboral) pueden llegar a ser entre 3 y 4 veces más altos que los costes directos. Según el análisis de GERVA, de todo el mercado de vacunas de alergia, sólo el 4% son medicamentos con AC. Si se implementase una regulación que armonizase
este mercado, el sistema podría llegar a ser más eficiente e incluso proporcionar unos ahorros para el SNS de más de 6 millones de euros en un periodo de 3 años.
Avispa asiática
Un caso paradigmático en las alergias es el de la picadura de la avispa asiática (Vespa velutina) que en los últimos años ha dado lugar a un aumento de las reacciones alérgicas por himenópteros en España. En verano, la picadura de esta avispa invasora supone un verdadero problema de salud pública en la cornisa cantábrica, Galicia y Castilla y León, las regiones más afectadas.
Se estima que hasta un 3% de la población española es alérgica a los himenópteros (abejas y avispas), con una mortalidad por choque anafiláctico que puede estimarse en cuatro personas al año. De hecho, el informe “Alergológica”, elaborado por la Sociedad Española de Alergias e Inmunología Clínica (SEAIC), muestra que la alergia a himenópteros fue el motivo de consulta para el 2,5% de los pacientes que acudieron al alergólogo en 2015, frente al 1,5% recogido en el mismo informe de 2005 y el 0,7% en la primera edición de 1992.
En este sentido, la Dra. Carmen Vidal, jefe del Servicio de Alergología en el Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, explica que, ante la expansión de la avispa asiática y la aparición de casos frecuentes de anafilaxia tras la picadura, en los servicios de Alergología se insiste en la importancia para el paciente de llevar siempre consigo la medicación de rescate o de urgencia (autoinyectores de adrenalina) y se cuestionan cuál puede ser el mejor tratamiento para los pacientes que precisen inmunoterapia: “Para los pacientes alérgicos a las avispas comunes y a las abejas se dispone de varios productos comercializados (unos registrados y otros no), pero aún no existe una vacuna específica para el veneno de Vespa velutina”, destaca Vidal, que añade la importancia de garantizar el acceso y la aportación reducida de los pacientes alérgicos a estos autoinyectores, ya que deben llevarlos siempre consigo.
