- La comercialización de Plegridy (peginterferón β-1a) en esta nueva vía de administración viene respaldada por la experiencia en práctica clínica real de más de 6 años de la molécula interferón β-1ª en su administración subcutánea[i],2
- Esta nueva vía de administración proporciona una mayor versatilidad en el manejo de la enfermedad y la elección del tratamiento según las diferentes necesidades de los pacientes
- Entre las mejoras terapéuticas que aporta a los pacientes, destaca la reducción del riesgo de sufrir reacciones en el lugar de inyección[ii] y una puntuación de dolor menor en comparación con aquellos tratamientos con administración subcutánea[iii]
Madrid – 15 de diciembre de 2021.- Biogen, compañía biotecnológica pionera en neurociencia, ha iniciado la comercialización de Plegridy 125 mcg® (peginterferón β-1a) con una nueva vía de administración intramuscular que proporciona una mayor versatilidad en el manejo de la enfermedad y la elección del tratamiento según las diferentes necesidades de los pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR).[iv]
Esta nueva vía de administración IM se basa en datos que evalúan la bioequivalencia y las reacciones adversas asociadas con la administración IM en comparación con la administración SC en voluntarios sanos. Se estableció la bioequivalencia entre las dos pautas posológicas y los datos confirmaron que los participantes que recibieron el tratamiento IM experimentaron un 55% menos de reacciones en el lugar de la inyección en comparación con la administración SC (14,4% versus 32,1%). En cuanto a la seguridad, la incidencia global de los acontecimientos adversos fue comparable entre ambas vías de administración, sin embargo, las reacciones en el lugar de la inyección se vieron reducidas en la administración intramuscular. 2
La vía de administración intramuscular de peginterferón β-1a está a su vez respaldada por la experiencia en práctica clínica real de más de 6 años de la molécula interferón β-1a.1,2 Biogen comercializa desde hace más de seis años Plegridy (peginterferón β-1a), el primer interferón pegilado para esclerosis múltiple. Con esta nueva vía de administración intramuscular, peginterferón β-1ª sigue manteniendo los beneficios de pegilación[v],[vi], entre los que se encuentran: una reducción en el número de administraciones que se traduce en una pauta posológica más conveniente para el paciente[vii], y una reducción de la inmunogenicidad en términos de incidencia de aparición de los anticuerpos neutralizantes (NABs) del fármaco.[viii]
Plegridy obtuvo la autorización de uso durante el embarazo si es clínicamente necesario, ya que no origina mayor riesgo de anomalías congénitas importantes tras su exposición antes de la concepción o durante el primer trimestre del embarazo. Así como su uso durante la lactancia que, según la información disponible, los niveles de interferón beta-1a excretados en la leche humana son insignificantes, y por tanto permite su actual utilización en mujeres durante el periodo de lactancia.3,4
De acuerdo con Sérgio Teixeira, director general de Biogen España: “El compromiso de Biogen por seguir mejorando la adecuación de los tratamientos para la esclerosis múltiple es constante, y fruto de ello es la nueva vía de administración intramuscular de peginterferón beta-1a que ya está disponible en España. Estamos convencidos de que la personalización del abordaje y tratamiento es fundamental en enfermedades tan complejas y con necesidades tan diferentes entre los pacientes como es el caso de la esclerosis múltiple. Y de ahí nuestra apuesta por seguir ofreciendo soluciones innovadoras a profesionales sanitarios y pacientes, que permitan una atención personalizada, que asegure una buena adherencia al tratamiento y mejoren su calidad de vida.”
Sobre Biogen
En Biogen, nuestra misión es clara: somos pioneros en neurociencia. Biogen descubre, desarrolla y suministra terapias innovadoras a nivel mundial para personas que viven con enfermedades neurológicas y neurodegenerativas graves, así como terapias adyacentes relacionadas. Biogen, una de las primeras empresas mundiales de biotecnología, fue fundada en 1978 por Charles Weissmann, Heinz Schaller, Kenneth Murray y los ganadores del Premio Nobel Walter Gilbert y Phillip Sharp, y, hoy en día, cuenta con el porfolio líder de medicamentos para tratar la esclerosis múltiple, ha introducido el primer tratamiento aprobado para la atrofia muscular espinal, comercializa biosimilares de biología avanzada, y se centra en el avance de programas de investigación en esclerosis múltiple y neuroinmunología, trastornos neuromusculares, trastornos del movimiento, Alzheimer y demencia, oftalmología, inmunología, trastornos neurocognitivos, neurología aguda y dolor. Regularmente, publicamos información que puede ser relevante para nuestros inversores en nuestra página web www.biogen.com.
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[viii] Harris JM, Martin NE, Modi M. Pegylation: a novel process for modifying pharmacokinetics. Clin Pharmacokinet. 2001;40(7):539-51. doi: 10.2165/00003088-200140070-00005. PMID: 11510630
