• AbbVie refuerza su compromiso con la investigación en Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) con un total de 26 abstracts, que incluyen 16 presentaciones orales y digitales.

• Se presentarán análisis adicionales de los estudios pivotales Fase III de los programas de desarrollo clínico en enfermedad de Crohn y en colitis ulcerosa.

Madrid, 16 de febrero de 2022 – AbbVie presentará análisis adicionales sobre los usos en fase de investigación de risankizumab (SKYRIZI^®), upadacitinib (RINVOQ^®) y HUMIRA^® (adalimumab) en el 17º Congreso de la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO), que se celebrará del 16 al 19 de febrero. AbbVie presentará 26 abstracts, que incluyen 8 presentaciones orales, 8 presentaciones orales digitales y 10 pósteres de una amplia gama de estudios en su cartera de productos en Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII).

“Estamos orgullosos de presentar datos adicionales para nuestras opciones de tratamiento en enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que incluyen estudios de nuestro pipeline en desarrollo y de adalimumab. Nuestra presencia en ECCO subraya nuestro continuo compromiso con la investigación que esperamos ayude a transformar el cuidado de los pacientes y cambiar las vidas de aquellos que viven con una EII, ha dicho Luis Nudelman, Director Médico de AbbVie España.

Las presentaciones en ECCO 2022 incluyen nuevos análisis post-hoc de los estudios pivotales fase III del programa de desarrollo clínico de risankizumab (ADVANCE, MOTIVATE y FORTIFY) en enfermedad de Crohn, que evalúan la eficacia según la localización basal de la enfermedad de Crohn, las mejoras mantenidas en el tiempo de los resultados endoscópicos y los resultados del tratamiento basados en la duración de la enfermedad basal. Los resultados preliminares de los estudios de inducción y mantenimiento se comunicaron previamente en enero de 2021 y junio de 2021, respectivamente.

Además, AbbVie presentará resultados de un análisis post-hoc de estudios pivotales de Fase III de upadacitinib (inducción de U-ACHIEVE y U-ACCOMPLISH) para evaluar los síntomas de colitis ulcerosa desde el día 1 en pacientes con colitis ulcerosa tratados con upadacitinib. Los resultados preliminares de inducción se comunicaron previamente en diciembre de 2020 y febrero de 2021. Los resultados preliminares del estudio de mantenimiento se anunciaron en junio de 2021. 

“Al comprender las necesidades de los pacientes con EII, hemos aceptado el desafío de encontrar soluciones adicionales para hoy y mañana”, ha indicado Remo Panaccione, MD, profesor de medicina y director de la unidad de EII, Universidad de Calgary. “La investigación de AbbVie representa su dedicación a la búsqueda de soluciones que ayuden a atender a muchos de estos pacientes que siguen necesitando un alivio para la carga que supone vivir con EII, especialmente aquellos que no han respondido lo suficientemente bien al tratamiento convencional”.

Los resúmenes de AbbVie en el programa de ECCO 2022 incluyen:

Abstracts sobre risankizumab

Enfermedad de Crohn (EC)

• Alcanzar la remisión libre de esteroides en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave durante el tratamiento con este fármaco; DOP82; presentación oral digital; 18 de febrero; 17:25-17:31 CET
• Normalización de biomarcadores y mejoría de resultados clínicos en pacientes con enfermedad de Crohn tratados con este fármaco en los estudios de Fase III ADVANCE, MOTIVATE y FORTIFY; DOP83; presentación oral digital; 18 de febrero; 17:32-17:38 CET
• El tratamiento de mantenimiento con este fármaco da lugar a mejorías sostenidas en los resultados endoscópicos en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave: análisis post-hoc del estudio de Fase III FORTIFY; DOP84; presentación oral digital; 18 de febrero; 17:39-17:45 CET
• Eficacia del tratamiento de rescate con este fármaco en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave y respuesta inadecuada al tratamiento de mantenimiento con el fármaco; DOP85; presentación oral digital; 18 de febrero; 17:46-17:52 CET.
• Pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave con y sin fracaso biológico previo muestran mejoría en resultados endoscópicos con este fármaco: resultados de ensayos de inducción y mantenimiento de Fase III; OP25; presentación oral; 18 de febrero; 16:34-16:44 CET
• Una duración de enfermedad más corta se asocia a mejores resultados en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave tratados con el fármaco: resultados de los estudios de Fase III ADVANCE, MOTIVATE y FORTIFY; OP39; presentación oral; 19 de febrero; 11:40-11:50 CET
• Eficacia del tratamiento de inducción y mantenimiento con este fármaco por localización basal de la enfermedad de Crohn: análisis post-hoc de los estudios de Fase III ADVANCE, MOTIVATE y FORTIFY; OP40; presentación oral; 19 de febrero; 11:50-12:00 CET
• La mejoría temprana de los resultados endoscópicos con este fármaco se asocia a tasas reducidas de hospitalización y cirugía en pacientes con enfermedad de Crohn; P380; sesión de pósteres; 18 de febrero; 12:30-13:30 CET
• Pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave con y sin fracaso biológico previo demostraron mejores resultados clínicos con este fármaco: resultados de ensayos de inducción y mantenimiento de Fase III; P544; sesión de pósteres; 18 de febrero; 12:30-13:30 CET
• Análisis de farmacocinética poblacional y de exposición-respuesta para la eficacia y seguridad de este fármaco en sujetos con enfermedad de Crohn activa; P574; sesión de pósteres; 18 de febrero; 12:30-13:30 CET.

Abstracts sobre upadacitinib

Colitis ulcerosa (CU)

• El tratamiento con este fármaco reduce los síntomas de colitis ulcerosa ya en el día 1; DOP38; presentación oral digital; 17 de febrero; 17:37-17:43 CET.
• Efecto de las características basales de la enfermedad en los resultados clínicos en colitis ulcerosa de moderada a grave tratada con este fármaco: resultados de un programa de ensayos de Fase III; DOP39; presentación oral digital; 17 de febrero; 17:44-17:50 CET
• Impacto del uso de corticosteroides en los resultados de eficacia y seguridad en pacientes con colitis ulcerosa tratados con este fármaco; DOP40; presentación oral digital; 17 de febrero; 17:51-17:57 CET
• Eficacia y seguridad del tratamiento de inducción extendido con 45 mg del fármaco una vez al día seguido de mantenimiento con 15 o 30 mg del fármaco una vez al día en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave; DOP41; presentación oral digital; 17 de febrero; 17:58-18:04 CET.
• Los efectos del tratamiento de mantenimiento con este fármaco en dolor abdominal, urgencia defecatoria y fatiga en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave: resultados de mantenimiento de U-ACHIEVE de Fase III; OP08; presentación oral; 17 de febrero; 16:50-17:00 CET
• Upadacitinib modula vías inflamatorias en el tejido intestinal en pacientes con colitis ulcerosa: perfiles transcriptómicos del estudio de Fase IIb, U-ACHIEVE; OP30; presentación oral; 18 de febrero; 16:00-16:10 CET
• Efecto del tratamiento con este fármaco en las manifestaciones extraintestinales (MEI) en pacientes con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave: resultados del programa de Fase III de UPA; OP33; presentación oral; 18 de febrero; 08:50-09:00 CET
• Eficacia y seguridad de tratamientos avanzados de inducción y mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave: una comparación indirecta de tratamientos utilizando network metanálisis bayesiano; OP34; presentación oral; 18 de febrero; 09:20-09:30 CET
• Análisis de farmacocinética y de exposición-respuesta de este fármaco en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave - análisis de ensayos clínicos de inducción y mantenimiento; P341; sesión de pósteres; 18 de febrero; 12:30-13:30 CET.
• Mantenimiento de mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud con el tratamiento con este fármaco entre pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave: resultados del estudio de Fase III de mantenimiento U-ACHIEVE de 52 semanas; P370; sesión de pósteres; 18 de febrero; 12:30-13:30 CET
• Correlación de la evaluación histológica de la curación mucosa con los resultados a largo plazo tanto clínicos y como reportados por el paciente en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave tratados con este fármaco: resultados del ensayo de Fase III de mantenimiento U-ACHIEVE; P521; sesión de pósteres; 18 de febrero; 12:30-13:30 CET
• Upadacitinib promueve la curación mucosa histológica y endoscópica de la mucosa: resultados del programa de Fase III de colitis ulcerosa de este fármaco; P522; sesión de pósteres; 18 de febrero; 12:30-13:30 CET
• El efecto de dosis múltiples de 45 mg del fármaco en la farmacocinética de sustratos del citocromo P450 en sujetos adultos sanos; P556; sesión de pósteres; 18 de febrero; 12:30-13:30 CET
• El perfil de seguridad del tratamiento de mantenimiento con este fármaco en colitis ulcerosa en el estudio de Fase III U-ACHIEVE es consistente con el de las indicaciones aprobadas; P573; sesión de pósteres; 18 de febrero; 12:30-13:30 CET

Abstracts sobre adalimumab

Enfermedad inflamatoria intestinal (EII)

• La expresión génica basal en sangre de TREM1 no predice resultados clínicos o endoscópicos después del tratamiento con adalimumab en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn en los estudios SERENE; DOP81; presentación oral digital; 18 de febrero: 18:21-18:27 CET.

Abstracts sobre el estado de la enfermedad     

• Tendencias sobre el uso de corticosteroides (CS) con el tiempo y después del diagnóstico en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), utilizando IBM^® MarketScan^®; P488; sesión de pósteres; 18 de febrero; 8:00-18:00 CET 

Risankizumab es fruto de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, en la que AbbVie dirige el desarrollo y la comercialización en todo el mundo. 

Acerca de la enfermedad de Crohn

La enfermedad de Crohn es una enfermedad crónica y sistémica que se manifiesta como una inflamación en el tubo digestivo, que provoca diarrea y dolor abdominal persistente^1-3. Es una enfermedad progresiva, lo que significa que empeora con el tiempo en una proporción sustancial de pacientes^2,3. Debido a que los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn son impredecibles, causa una carga significativa en las personas que viven con la enfermedad, no solo física, sino también emocional y económicamente⁴. 

Acerca de la colitis ulcerosa

La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal (EII) crónica, idiopática, inmunomediada del intestino grueso que provoca una inflamación mucosa continua que se extiende, de forma variable, desde el recto hasta el colon más proximal^2,6. Los signos y síntomas distintivos de colitis ulcerosa incluyen sangrado rectal, dolor abdominal, diarrea sanguinolenta, tenesmo (sensación de presión), urgencia defecatoria e incontinencia fecal^5,7. La evolución de la colitis ulcerosa varía entre pacientes y puede variar desde enfermedad quiescente hasta enfermedad crónica resistente al tratamiento que, en algunos casos, puede comportar cirugía o complicaciones, como cáncer o muerte^2,7. La gravedad de los síntomas y la impredecibilidad de su evolución pueden provocar una carga sustancial y, con frecuencia, discapacidad entre las personas que viven con la enfermedad⁸.

Acerca de risankizumab

Se piensa que la IL-23, una citocina involucrada en procesos inflamatorios, está relacionada con una serie de enfermedades inmunomediadas crónicas, como la enfermedad de Crohn⁹. La dosis aprobada de risankizumab para la psoriasis en placas de moderada a grave y la artritis psoriásica activa en la Unión Europea es de 150 mg (inyección de 150 mg en pluma precargada o jeringa precargada) administradas mediante inyecciones subcutáneas en las semanas 0 y 4 y cada 12 semanas posteriormente. El uso de risankizumab en la enfermedad de Crohn no está aprobado y las autoridades reguladoras no han establecido su seguridad y eficacia. Se están realizando ensayos de Fase III de risankizumab en psoriasis, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa^9,11-14.

Acerca de upadacitinib

Descubierto y desarrollado por científicos de AbbVie, upadacitinib es un inhibidor selectivo y reversible de las JAK que se está estudiando en diversas enfermedades inflamatorias inmunomediadas^14-23. En ensayos celulares humanos, upadacitinib inhibe preferentemente la señalización por JAK1 o JAK1/3 con selectividad funcional sobre los receptores de citocinas que transmiten señales a través de pares de JAK-2. Upadacitinib 15 mg está aprobado por la Comisión Europea para pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave, adultos con artritis psoriásica activa y adultos con espondilitis anquilosante activa y adultos y adolescentes con Dermatitis atópica de moderada a grave. Upadacitinib también está aprobado por la Comisión Europea en pacientes adultos (15 mg y 30 mg) y adolescentes a partir de 12 años (15 mg) con dermatitis atópica de moderada a grave. Upadacitinib 15 mg está aprobado por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de los EE. UU. para pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más anti-TNF, así como para adultos con artritis psoriásica activa con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más anti-TNF. Upadacitinib 15 mg y 30 mg está aprobado para su uso en los EE. UU. en pacientes adultos y pediátricos a partir de 12 años con dermatitis atópica de moderada a grave, refractarios al tratamiento, cuya enfermedad no se controla adecuadamente con otros medicamentos sistémicos, como biológicos, o cuando no se aconseja el uso de dichos tratamientos. Se están realizando ensayos de Fase III de upadacitinib en artritis reumatoide, dermatitis atópica, artritis psoriásica, espondiloartritis axial, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, arteritis de células gigantes y arteritis de Takayasu^14,16-22. El uso de upadacitinib no está aprobado en colitis ulcerosa y las autoridades reguladoras no han evaluado su seguridad y eficacia.  

Indicaciones de risankizumaben la UE⁹

Risankizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico. Risankizumab, solo o en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).

Risankizumab está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Risankizumab puede aumentar el riesgo de infección. En pacientes con una infección crónica, antecedentes de infección recurrente o factores de riesgo de infección conocidos, risankizumab se debe usar con precaución. El tratamiento con risankizumab no se debe iniciar en pacientes con cualquier infección activa clínicamente importante hasta que la infección se resuelva o se trate adecuadamente.

Antes de iniciar el tratamiento con risankizumab, se debe comprobar si el paciente padece infección por tuberculosis (TB). En los pacientes tratados con risankizumab se debe controlar la presencia de signos y síntomas de TB activa. Antes de iniciar risankizumab, se debe considerar instaurar un tratamiento anti-TB en pacientes con antecedentes de TB latente o activa en quienes no se haya podido confirmar que han recibido un ciclo de tratamiento adecuado.

Antes de iniciar el tratamiento con risankizumab, se debe considerar la administración de todas las vacunas correspondientes según las guías de vacunación vigentes. Si un paciente ha recibido una vacuna de microorganismos vivos (virus o bacterias), se recomienda esperar al menos 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con risankizumab. Los pacientes tratados con risankizumab no deben recibir vacunas de microorganismos vivos durante el tratamiento ni durante al menos las 21 semanas posteriores al mismo.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron infecciones respiratorias de vías altas. Las reacciones adversas frecuentes (de mayor o igual a 1/100 a menos de 1/10) incluyeron infecciones por tiña, cefalea, prurito, fatiga y reacciones en el lugar de inyección.

Indicaciones de upadacitinib en la UE¹⁵

Artritis reumatoide

Upadacitinib está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME). Upadacitinib se puede utilizar en monoterapia o en combinación con metotrexato.

Artritis psoriásica

Upadacitinib está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más FAME. Upadacitinib se puede utilizar en monoterapia o en combinación con metotrexato.

Espondilitis anquilosante

Upadacitinib está indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa en pacientes adultos con respuesta inadecuada al tratamiento convencional.

Dermatitis atópica

Upadacitinib está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico.

Acerca de AbbVie en Gastroenterología

Con un sólido programa de ensayos clínicos, AbbVie se compromete a realizar investigaciones de vanguardia para impulsar desarrollos emocionantes en enfermedades inflamatorias intestinales (EII), como colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Al innovar, aprender y adaptarse, AbbVie aspira a eliminar la carga de la EII y a tener un impacto positivo a largo plazo en las vidas de personas con EII. Para obtener más información sobre el trabajo de AbbVie en gastroenterología, visite https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/gastroenterology.html" target="_blank">https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/gastroenterology.htm. 

Acerca de AbbVie

La misión de AbbVie es descubrir y aportar fármacos innovadores que resuelvan problemas graves de salud hoy y aborden los desafíos médicos del mañana. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en áreas terapéuticas clave: inmunología, oncología, neurociencia, cuidado ocular, virología, y gastroenterología, además de con productos y servicios que forman parte de la cartera de Allergan Estética. Para más información acerca de AbbVie, por favor, visite www.abbvie.com o www.abbvie.es. Síguenos en Twitter Twitter, Facebook, LinkedIn o Instagram.

Referencias

1. Kaplan, G. The global burden of IBD: from 2015 to 2025. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Dec;12(12):720-7. doi: 10.1038/nrgastro.2015.150.
2. The Facts about Inflammatory Bowel Diseases. Crohn's & Colitis Foundation of America. 2014. Available at: https://www.crohnscolitisfoundation.org/sites/default/files/2019-02/Updated%20IBD%20Factbook.pdf. Accessed on January 13, 2022.
3. Crohn's disease. Symptoms and Causes. Mayo Clinic. 2021. Available at: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/crohns-disease/symptoms-causes/syc-20353304. Accessed on January 13, 2022.
4. The Economic Costs of Crohn's Disease and Ulcerative Colitis. Access Economics Pty Limited. 2007. Available at: https://www.crohnsandcolitis.com.au/site/wp-content/uploads/Deloitte-Access-Economics-Report.pdf. Accessed on January 13, 2022.
5. Gajendran M., et al. A comprehensive review and update on ulcerative colitis. Dis Mon. 2019 Dec;65(12):100851. doi: 10.1016/j.disamonth.2019.02.004. Epub 2019 Mar 2.
6. Ulcerative colitis. Symptoms and Causes. Mayo Clinic. 2022. Available at: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/ulcerative-colitis/symptoms-causes/syc-20353326. Accessed on January 13, 2022.
7. Monstad, I., et al. Clinical course and prognosis in ulcerative colitis: results from population-based and observational studies. Ann Gastroenterol. 2014; 27(2): 95–104.
8. Mehta F. Report: economic implications of inflammatory bowel disease and its management. Am J Manag Care. 2016 Mar;22(3 Suppl):s51-60.
9. SKYRIZI [Summary of Product Characteristics]. AbbVie Ltd. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skyrizi-epar-product-information_en.pdf. Accessed on January 13, 2022.
10. Duvallet, E., Sererano, L., Assier, E., et al. Interleukin-23: a key cytokine in inflammatory diseases. Ann Med. 2011 Nov;43(7):503-11.
11. A Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease. ClinicalTrials.gov 2021. Available at https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128. Accessed on January 13, 2022.
12. A Study Comparing Risankizumab to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis Including Those Who Have a History of Inadequate Response or Intolerance to Biologic Therapy(ies) (KEEPsAKE2). ClinicalTrials.gov. 2022. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03671148. Accessed on January 13, 2022.
13. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov. 2022. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03398148. Accessed on January 13, 2022.
14. Pipeline – Our Science | AbbVie. AbbVie. 2022. Available at: https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html. Accessed on January 13, 2022.
15. Ficha Técnica de RINVOQ (upadacitinib) disponible en:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1191404001/FT_1191404001.html
16. A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adult Participants With Axial Spondyloarthritis (SELECT AXIS 2). ClinicalTrials.gov. 2022. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04169373. Accessed on January 13, 2022.
17. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABT-494 for Induction and Maintenance Therapy in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov. 2022. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Accessed on January 13, 2022.
18. A Study to Compare Safety and Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Heads Up). ClinicalTrials.gov. 2022. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03738397. Accessed on January 13, 2022.
19. A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (U-ACCOMPLISH). ClinicalTrials.gov. 2022. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03653026. Accessed on January 13, 2022.
20. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Participants With Giant Cell Arteritis (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2022. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. Accessed on January 13, 2022.
21. A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Upadacitinib in Subjects With Takayasu Arteritis (TAK) (SELECT-TAK). ClinicalTrials.gov. 2022. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04161898. Accessed on January 13, 2022.
22. A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Biologic Therapy. ClinicalTrials.gov. 2022. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03345836. Accessed on January 13, 2022.
23. Prospecto de RINVOQ (upadacitinib) disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1191404001/P_1191404001.html
24. HUMIRA [Summary of Product Characteristics]. AbbVie Deutschland GmbH & Co KG; September 2021. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/humira-epar-product-information_en.pdf.

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