--Se conocerán los datos de seguimiento a 3 años del estudio pivotal ZUMA-2 en Linfoma de Células del Manto recaído y refractario--
--Además, se expondrán los últimos resultados del estudio TROPiCS-02, realizado en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2 que han sido fuertemente pretratadas--
--También se harán públicos los datos de diversas investigaciones hematológicas de Fase 1b en pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) y leucemia mieloide aguda (LMA), así como nuevos resultados según raza y etnia para la terapia celular CAR-T--
Gilead Sciences y Kite, su compañía de terapia celular, han anunciado que presentarán más de 20 abstracts, incluyendo dos presentaciones orales y cuatro posters, en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022, que se celebrará del 3 al 7 de junio de 2022. A través de estas exposiciones se conocerán datos potencialmente prometedores en diversos tipos de tumores sólidos y hematológicos, entre los que se incluyen el cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos (HR)/ receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo (HR+/HER2-), el cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTNm), el linfoma B de células grandes (LBCG), el síndrome mielodisplásico (SMD), la leucemia mieloide aguda (LMA), la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y el linfoma de células del manto (LCM).
"Gilead ha creado una diversa cartera de productos oncológicos, como parte de su estrategia en esta área, con un enfoque más profundo y amplio para abordar las brechas existentes a la hora de tratar a personas con cánceres poco frecuentes, con opciones limitadas de tratamiento y difíciles de tratar", afirma Merdad Parsey, MD, PhD, Director Médico de Gilead Sciences. "Los datos de nuestro anticuerpo conjugado dirigido a Trop-2, de las terapias celulares CAR-T y del anticuerpo anti-CD47 en investigación, refuerzan el potencial transformador de nuestra ciencia para múltiples tipos de cáncer”.
Impulsar la innovación científica en los cánceres de mama con necesidad médica urgente
Durante la presentación del estudio TROPiCS-02 se analizará el uso en investigación del conjugado anticuerpo-fármaco de Gilead en pacientes muy pretratadas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico irresecable HR+/HER2-; una población de mujeres que cuenta con opciones de tratamiento muy limitadas tras la resistencia endocrina. También se presentarán los datos finales del estudio ASCENT sobre el CMTNm desde segunda línea.
Avanzar hacia una cartera de terapias celulares CAR-T líder en el sector
Los nuevos análisis del ensayo de fase 3 ZUMA-7 mostrarán los resultados en pacientes mayores de 65 años, así como los datos sobre las características de la carga tumoral antes del tratamiento y los resultados clínicos. Además, también se expondrán otras presentaciones que incluyen resultados por raza y etnia en LBCG; así como datos a más largo plazo de los estudios ZUMA-2 y ZUMA-3, que evalúan la durabilidad de la respuesta a tres años de la terapia de células CAR-T en LCM en recaída/refractaria y en LLA adulta en recaída/refractaria, respectivamente.
“En Kite, nuestro objetivo principal es desarrollar terapias celulares para tratar y potencialmente curar los cánceres", declara Frank Neumann, MD, PhD, jefe global de Desarrollo Clínico de Kite. "Nuestros datos en ASCO abarcan múltiples tipos de tumores hematológicos y etapas de tratamiento, reforzando cómo nuestras terapias están cambiando la forma de tratar el cáncer".
Avanzar en los posibles enfoques de tratamiento en el SMD y la LMA
ASCO también es el marco en el que se mostrarán los resultados del estudio de fase 1b en el que se evalúa un anticuerpo anti-CD47 en combinación con azacitidina en los síndromes mielodisplásicos (SMD) de alto riesgo y en la leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación TP53. Los SMD y la LMA son tumores hematológicos que han experimentado avances terapéuticos limitados en la última década.
Resumen de las presentaciones
Los abstracts aceptados en la Reunión Anual de la ASCO de 2022 incluyen:
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Study Name and Abstract Number |
Abstract Title Primary Author |
| Oral Sessions | |
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Breast Cancer TROPiCS-02 Primary Analysis
Abstract Number: LBA1001 Sat 4 Jun, 13:27 |
Primary Results from TROPiCS-02: A Randomized Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan (SG) versus Treatment of Physician’s Choice (TPC) in Patients with Hormone Receptor-Positive/HER2-Negative (HR+/HER2-) Advanced Breast Cancer
Hope Rugo |
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B Cell Lymphomas RWE CIBMTR Analysis by Race/Ethnicity in LBCL
Abstract Number: 7571 Fri 3 Jun, 15:12 |
Real-World Outcomes of Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel) for the Treatment of Large B-Cell Lymphoma (LBCL) by Race and Ethnicity
Frederick Locke |
| Poster Discussions | |
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Acute Lymphoblastic Leukaemia ZUMA-3 Two-Year Follow-up
Abstract Number: 7010 Sat 4 Jun, 13:15 |
Two-Year Follow-Up of KTE-X19, an Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy, in Adult Patients with Relapsed/Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R B-ALL) in ZUMA-3
Bijal Shah |
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Mantle Cell Lymphoma ZUMA-2 Three-year Follow-up
Abstract Number: 7518 Sat 4 Jun, 15:00 |
Three-Year Follow-Up of Outcomes with KTE-X19 in Patients with Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma in ZUMA-2
Michael Wang |
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Myelodysplastic Syndrome Magrolimab Phase 1b in HR-MDS
Abstract Number: 7017 Sat 4 Jun, 13:15 |
Magrolimab in Combination with Azacitidine for Untreated Higher Risk Myelodysplastic Syndromes (HR-MDS): 5F9005 Phase 1b Study Results
David Sallman |
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Acute Myeloid Leukaemia Magrolimab Phase 1b in AML
Abstract Number: 7020 Sat 4 Jun, 13:15 |
Tolerability and Efficacy of the First-in-Class Anti-CD47 Antibody Magrolimab Combined with Azacitidine in Frontline TP53m AML Patients: Phase 1b Results
Naval Daver |
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Abstracts |
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Breast Cancer ASCENT Final Results
Abstract Number: 1071 Mon 6 June, 08:00 |
Sacituzumab Govitecan (SG) versus Treatment of Physician’s Choice (TPC) in Patients with Previously Treated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (mTNBC): Final Results from the Phase 3 ASCENT Study
Aditya Bardia |
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Breast Cancer RWE in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
Abstract Number: 1075 Monday 6 Jun, 08:00 |
Real-World Treatment Patterns and Outcomes among 2nd line (2L) and 3rd line (3L) Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (mTNBC) Patients in England Using the Cancer Analysis System (CAS)
Laurence Chang |
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Breast Cancer ASCENT Exposure-Response Analysis
Abstract Number: 1076 Mon 6 Jun, 08:00 |
Exposure-Response Analyses of Sacituzumab Govitecan (SG) Efficacy and Safety in Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (mTNBC)
Indrajeet Singh |
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Non-Small Cell Lung Cancer EVOKE-02 TIP
Abstract Number: TPS9146 Mon 6 Jun, 08:00 |
EVOKE-02: A Phase 2 Study of Sacituzumab Govitecan Plus Pembrolizumab with or without Platinum Chemotherapy in First-Line Metastatic Non−Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Edward Garon |
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Non-Small Cell Lung Cancer EVOKE-01 TIP
Abstract Number: TPS9149 Mon 6 Jun, 08:00 |
EVOKE-01: A Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan (SG) versus Docetaxel in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Progressing On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitors.
Marina Garassino |
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B Cell Lymphomas ZUMA-7 Age >65
Abstract Number: 7548 Sat 4 Jun, 08:00 |
Clinical and Patient-reported Outcomes (PROs) in a Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel) versus Standard-of-Care (SOC) Therapy in Elderly Patients with Relapsed/Refractory (R/R) Large B-cell Lymphoma (LBCL) (ZUMA-7)
Jason Westin |
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B Cell Lymphomas ZUMA-7 HEOR
Abstract Number: 7555 Sat 4 Jun, 08:00 |
Quality-Adjusted Time without Symptoms or Toxicities (Q-Twist) Analysis of ZUMA-7, a Randomized Controlled Trial of Axicabtagene Ciloleucel versus Standard of Care for Second-Line Large B-Cell Lymphoma.
Marie José Kersten |
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B Cell Lymphomas ZUMA-7 Tumour Burden
Abstract Number: 7565 Sat 4 Jun, 08:00 |
Association of Pretreatment (Pretx) Tumor Characteristics and Clinical Outcomes Following Second-Line (2L) Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel) versus Standard of Care (SOC) in Patients with Relapsed/Refractory (R/R) Large B-Cell Lymphoma (LBCL)
Frederick Locke |
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B Cell Lymphomas ZUMA-14 Cohort 1
Abstract Number: 7567 Sat 4 Jun, 08:00 |
Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel) in Combination with Rituximab (Rtx) for the Treatment of Refractory Large B-Cell Lymphoma (R-LBCL): Outcomes of the Phase 2 ZUMA-14 Study
Paolo Strati |
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B Cell Lymphomas KITE-363 TIP
Abstract Number: TPS7579 Sat 4 Jun, 08:00 |
KITE-363: A Phase 1 Study of an Autologous Anti-CD19/CD20 Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy in Patients with Relapsed/Refractory (R/R) B-Cell Lymphoma (BCL)
Loretta Nastoupil |
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Myelodysplastic Syndrome Magrolimab in HR-MDS
Abstract Number: 7054 Sat 4 Jun, 08:00 |
Impact of Magrolimab Treatment in Combination with Azacitidine on Red Blood Cells in Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome (HR-MDS) Patients
James Chen |
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Advanced Solid Tumours GS-3583 Phase 1b
Abstract Number: 2566 Sun 5 Jun, 08:00 |
Phase 1b study of GS-3583, a novel FLT3 agonist Fc fusion protein, in patients with advanced solid tumors
Anthony Tolcher |
| e-Publications | |
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Acute Myeloid Leukaemia ePublication Number: e19020 |
Treatment Outcomes for Newly Diagnosed, Untreated TP53-Mutated Acute Myeloid Leukemia: A Systematic Review and Meta-Analysis.
Naval Daver |
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Myelodysplastic Syndrome ePublication Number: e19062 |
Clinical Outcomes Associated with Azacitidine Monotherapy for Treatment-Naïve Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis.
Ken Hasegawa |
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B Cell Lymphomas ePublication Number: e19558 |
Patient Preferences for Second-Line Treatment Options in Diffuse Large B-Cell Lymphoma: A Discrete Choice Experiment.
Kelly Birch |
Para más información, incluida la lista completa de títulos de resúmenes de la reunión, visite: https://meetinglibrary.asco.org/
Acerca de Sacituzumab govitecán
Sacituzumab govitecán es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a Trop-2, el primero de su clase. Trop-2 es un antígeno de la superficie celular altamente expresado en múltiples tipos de tumores, incluido en más del 90% de los cánceres de mama y vejiga. El fármaco está diseñado expresamente con un enlazador hidrolizable propio unido a SN-38, una carga útil inhibidora de la topoisomerasa I.
En Europa, sacituzumab govitecán está aprobado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico que han recibido dos o más tratamientos sistémicos previos, incluido al menos uno de ellos para la enfermedad metastásica.
Acerca de axicabtagén ciloleucel
En agosto de 2018, axicabtagén ciloleucel, una terapia de células T de receptor de antígeno quimérico (CAR), recibió la Autorización Europea de Comercialización para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) y linfoma B primario mediastínico de células grandes B (LBPM), refractario o en recaída, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico (1).
Acerca de brexucabtagén autoleucel
En diciembre de 2020, la Comisión Europea concedió una autorización de comercialización condicional para brexucabtagén autoleucel, la primera terapia con células CAR-T aprobada en Europa para pacientes adultos con linfoma de células del manto en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico que incluye un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). (2)
Brexucabtagene autoleucel, anteriormente KTE-X19, no está aprobado para su uso en pacientes adultos (≥18 años) con leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída o refractaria (LLA-B R/R). Este uso sigue siendo de investigación, ya que su eficacia y seguridad no están establecidas en este contexto.
Acerca de magrolimab
El magrolimab es un potencial anticuerpo monoclonal, primero en su clase, contra CD47 y un inhibidor del punto de control de los macrófagos que está diseñado para interferir con el reconocimiento de CD47 por el receptor SIRPα en los macrófagos, con el objetivo de bloquear la señal de "no me comas" utilizada por las células cancerosas para evitar ser ingeridas por los macrófagos. El magrolimab no está aprobado para su uso. Su eficacia y seguridad no han sido establecidas.
