- Con el potencial de cambiar el paradigma en las terapias CAR-T a través del modelo de fabricación descentralizada de CellPoint, en colaboración con Lonza, y la ciencia de vanguardia basada en anticuerpos completamente humanos de AboundBio, que proporcionan una plataforma de CAR-T y anticuerpos biespecíficos de última generación
- Se está validando clínicamente la plataforma de producción descentralizada con una CAR-T dirigida a CD19 en dos estudios fase 1/2a en linfoma no Hodgkin en recaída/refractario (LNHrr) y leucemia linfocítica crónica en recaída/refractaria (LLCrr), y se esperan los primeros resultados para el primer semestre de 2023
- Galapagos se posiciona en el sector de las terapias oncológicas de última generación y amplía significativamente su portfolio de productos
- Galapagos adquiere CellPoint por un importe inicial de 125 millones de euros, con pagos de hasta 100 millones de euros tras la consecución de ciertos hitos, y AboundBio por 14 millones de dólares
Galapagos NV, CellPoint y AboundBio han anunciado hoy que ambas compañías han llegado a un acuerdo con Galapagos, lo que impulsa a la biofarmacéutica belga en el ámbito de las terapias celulares de última generación y amplía significativamente su porftolio de productos.
Mediante la adquisición de CellPoint y AboundBio, respectivamente, Galapagos obtiene acceso a un modelo de suministro de terapias celulares innovador, escalable, descentralizado y automatizado, así como a una plataforma de última generación de terapias basadas en anticuerpos completamente humanos. Combinadas y respaldadas por Galapagos, como compañía biofarmacéutica completamente integrada, podrán llegar a cambiar el paradigma del tratamiento con CAR-T. El objetivo es ampliar el mercado actual de las terapias CAR-T y tener un impacto importante en los pacientes que necesitan opciones de tratamiento adicionales y mejoradas.
CellPoint ha desarrollado, en una colaboración estratégica con Lonza, un novedoso modelo de suministro que ofrece la posibilidad de suministrar terapias CAR-T de manera eficiente y en 7 días, y evita una logística compleja, abordando así importantes limitaciones de los actuales tratamientos CAR-T. La plataforma exclusiva consiste en el software de gestión y seguimiento del flujo de trabajo integral xCellit y el sistema Cocoon® de Lonza, una plataforma de fabricación automatizada de terapias celulares y génicas.
Los estudios clínicos con el modelo de suministro descentralizado de CellPoint han sido aprobados por las autoridades reguladoras en Bélgica, España y los Países Bajos. Actualmente se están llevando a cabo dos estudios fase 1/2a en LNHrr y LLCrr con un candidato a producto CAR-T dirigido a CD19 y se esperan los primeros resultados para la primera mitad de 2023, lo que ofrece la oportunidad de una rápida validación clínica del modelo de suministro de CAR-T. En un siguiente paso, el objetivo será aprovechar la plataforma de CellPoint para nuevas CAR-T originadas a partir de la exclusiva biblioteca basada en anticuerpos totalmente humanos y las capacidades de descubrimiento e ingeniería de fármacos biológicos de AboundBio, con el objetivo de hacer llegar a la clínica otros tres candidatos diferenciados a CAR-T de última generación en los próximos tres años.
“Con el anuncio de hoy, nos posicionamos como un posible innovador en CAR-T, al tiempo que construimos una sólida base desde la que impulsar la innovación continua para los pacientes con cánceres avanzados que necesitan nuevas opciones de tratamiento. Nuestro objetivo es llevar a la clínica tres candidatos diferenciados a CAR-T de nueva generación en los próximos tres años”, afirma el Dr. Paul Stoffels , CEO de Galapagos. “Se trata de un primer paso clave en nuestra transformación estratégica para acelerar y diversificar nuestros productos en desarrollo con el objetivo de crear valor a corto y largo plazo a través del crecimiento externo. Seguimos explorando nuevas oportunidades de desarrollo de negocio para aprovechar aún más nuestras capacidades internas y renovar nuestra portfolio de productos, por lo que a finales de este año esperamos hacer pública una actualización de nuestra estrategia corporativa y nuestro portfolio de productos. Con el apoyo de nuestro socio colaborador Gilead, damos una calurosa bienvenida a los equipos de CellPoint y AboundBio a Galapagos, y juntos esperamos poder aportar medicamentos transformadores a los pacientes de todo el mundo”.
“Estamos muy ilusionados por empezar a formar parte de Galapagos para acelerar el desarrollo, comercialización y ampliación de nuestro modelo vanguardista de suministro de CAR-T. A pesar de los avances con las terapias CAR-T actuales, los dilatados plazos de entrega, la fabricación centralizada en gran medida manual, y la compleja logística continúan siendo factores que limitan la producción a gran escala y el amplio acceso de los pacientes. Nuestro novedoso modelo de fabricación y suministro descentralizado está diseñado para abordar estas limitaciones y suministrar células CAR-T en el ámbito hospitalario, ofreciendo así la posibilidad de acortar significativamente el tiempo hasta recibir el tratamiento a una semana en comparación con el estándar actual de la industria de más de un mes”, añade el Dr. Tol Trimborn, cofundador y CEO de CellPoint.
“Estamos encantados de unirnos a Galapagos para acelerar nuestra investigación y hacer realidad todo el potencial de nuestro trabajo en ciencia e innovación. Nuestros constructos de CAR-T de última generación, completamente humanos, multiparatópicos y multiespecíficos ofrecen la posibilidad de conseguir respuestas más profundas y duraderas al tratamiento, así como el retratamiento para la recaída después de haber recibido una terapia celular CAR-T anterior. En combinación con el modelo de suministro descentralizado de CellPoint, nuestro objetivo es ampliar el acceso de los pacientes y en último término cambiar sus vidas. Estamos impresionados por el liderazgo y la experiencia de Galapagos y estamos deseosos de emprender este emocionante viaje juntos”, concluye el Dr. John Mellors, CEO de AboundBio.
Beneficios de la transacción
Oportunidad terapéutica a corto y medio plazo
• Generación de datos clínicos para validar el modelo de suministro y fabricación descentralizado con CAR-T dirigida a CD19 para el LNHrr y la LLCrr
• Objetivo de llevar a la clínica tres CAR-T de última generación en los próximos tres años
Programas de desarrollo y plataformas de tecnologías complementarias para impulsar el crecimiento futuro
• Refuerzo del portfolio actual de productos con una nueva área terapéutica
• Adición de capacidades basadas en anticuerpos totalmente humanos y nuevas modalidades de fármacos con amplio alcance
Posicionamiento de Galapagos como compañía innovadora en terapias celulares
• Oportunidad para ofrecer medicamentos que salvan vidas de manera más eficiente y a más pacientes
• Estar en la vanguardia de la innovación científica y médica
• Posibilidad de aprovechar los conocimientos y capacidades del socio colaborador Gilead, que conserva los derechos de opción sobre los nuevos programas
Condiciones de la transacción
Según las condiciones de los acuerdos, Galapagos adquirirá todas las acciones existentes de CellPoint y AboundBio en una transacción completamente en efectivo mediante el pago de un importe inicial de 125 millones de euros por CellPoint, con un pago adicional de 100 millones de euros tras la consecución de ciertos hitos, y con el pago de una cantidad de 14 millones de dólares por AboundBio. Las transacciones se han ejecutado en su totalidad y las adquisiciones se han consumado hoy mismo.
