- Análisis finales del estudio de mantenimiento de Fase III U-ACHIEVE de upadacitinib en colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
- Datos que destacan resultados sintomáticos y endoscópicos, respondedores tardíos a la administración subcutánea y predictores de respuesta en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave tratados con risankizumab.
- Datos del estudio de Fase III U-EXCEL para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib como tratamiento de inducción en adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.
- Un total de 17 resúmenes, incluidas siete presentaciones orales, refuerzan el compromiso de AbbVie para seguir investigando en avances que podrían mejorar los tratamientos de referencia para los pacientes que sufren enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
La compañía Biofarmacéutica AbbVie ha publicado hoy el espectro de nuevos datos de estudios de risankizumab (SKYRIZI® en adelante referida como molécula A) en enfermedad de Crohn y upadacitinib (RINVOQ® en adelante referida como molécula B) en colitis ulcerosa que se presentarán en forma de presentaciones en directo y e-pósteres en la United European Gastroenterology (UEG) Week 2022, que se celebrará en Viena del 8 al 11 de octubre y de forma virtual. En total, AbbVie presenta 17 resúmenes de estudios en enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
“Con dos décadas de ciencia y un compromiso con los pacientes, seguimos investigando en gastroenterología, con el objetivo de impactar positivamente en las vidas de las personas que sufren enfermedad inflamatoria intestinal”, comentó Chiedzo Mpofu, MBChB, Ph.D., Vicepresidenta, Asuntos Médicos Globales, Inmunología, AbbVie. “Nuestros datos en la UEG Week 2022 refuerzan nuestra dedicación a la innovación y la colaboración con la comunidad de gastroenterología para contribuir a tratar una amplia variedad de necesidades de los pacientes e investigar diversas soluciones para mejorar los tratamientos de referencia para los pacientes con EII”.
Los principales datos que se presentarán incluyen:
- Análisis finales del estudio U-ACHIEVE para evaluar la eficacia y la seguridad de la molécula B como tratamiento de mantenimiento en colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
- Análisis de mejorías sintomáticas y resultados endoscópicos en pacientes que reciben la molécula A como tratamiento de inducción y mantenimiento en comparación con placebo.
- Principales resultados del estudio de inducción U-EXCEL de 12 semanas sobre la eficacia y la seguridad del tratamiento de inducción con molécula B en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave que habían tenido una respuesta inadecuada o intolerancia al tratamiento convencional o biológico.
- Resultados del estudio de mantenimiento FORTIFY de 52 semanas sobre la eficacia y la tolerabilidad de la molécula A subcutáneo en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave que tras 12 semanas de tratamiento de inducción con la molécula A tuvieron una respuesta tardía.
- Datos cuantitativos del estudio Determinants, Incidence and Consequences of Corticosteroid Excess (DICE) sobre la incidencia y las consecuencias del uso de corticosteroides en pacientes con EII.
Los resúmenes de AbbVie en el programa de la UEG Week 2022 incluyen:
| Título del resumen | Datos de la sesión (todas las horas en CEST) |
| Risankizumab / Enfermedad de Crohn | |
| El tratamiento de inducción y mantenimiento con este fármaco produce un alivio sintomático en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave |
Presentación de e-póster P0437 Domingo, 9 de octubre 09:00 |
| La mejoría de la fatiga se correlaciona con reducciones en el deterioro de la productividad laboral y los costes indirectos relacionados en pacientes con enfermedad de Crohn: análisis post hoc de dos ensayos de inducción de Fase III de este fármaco |
Presentación de e-póster P0980 Domingo, 9 de octubre 09:00 |
| Predictores basales y tempranos de respuesta al tratamiento de inducción y mantenimiento con este fármaco en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave |
Póster moderado en directo MP442 Lunes, 10 de octubre 14:06-14:12 |
| El tratamiento de mantenimiento con este fármaco subcutáneo durante 52 semanas es eficaz y bien tolerado por los pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave que tras 12 semanas de tratamiento de inducción con molécula A tuvieron una respuesta tardía. |
Presentación oral en directo OP126 Lunes, 10 de octubre 14:00-14:12 |
| Mejorías clínicas y endoscópicas con la administración de inducción y mantenimiento con este fármaco frente a placebo, con independencia del número de fracasos a biológicos previos |
Presentación oral en directo OP128 Lunes, 10 de octubre 14:24-14:36 |
| Upadacitinib / Colitis ulcerosa | |
| Eficacia y seguridad del fármaco en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que reciben tratamiento de inducción ampliada durante 16 semanas, seguido de tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas en los ensayos U-ACHIEVE/U-ACCOMPLISH |
Sesión de e-pósteres P0440 Domingo, 9 de octubre 09:00 |
| Eficacia y seguridad del tratamiento de mantenimiento con este fármaco en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave: resultados finales del estudio de mantenimiento de Fase III U-ACHIEVE |
Presentación oral en directo OP001 Domingo, 9 de octubre 13:55-14:07 |
| Evaluación del beneficio-riesgo del tratamiento con este fármaco en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave |
Póster moderado en directo MP243 Lunes, 10 de octubre 11:12-11:18 |
| Comparación indirecta ajustada con combinación de este fármaco frente a vedolizumab como tratamiento de inducción en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave |
Póster moderado en directo MP244 Lunes, 10 de octubre 11:18-11:24 |
| Beneficios de dosis alta frente a dosis baja de este fármaco como tratamiento de mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa que habían respondido a 8 semanas de inducción con este fármaco: resultados del ensayo de mantenimiento de Fase III U-ACHIEVE |
Presentación oral en directo OP197 Martes, 11 de octubre 11:24-11:36 |
| Síntomas y valores analíticos como sustitutos de variables clínicas endoscópicas e histológicas en colitis ulcerosa: un análisis de mediación basado en ensayos de inducción de Fase III de este fármaco. |
Póster moderado en directo MP409 Martes, 11 de octubre 11:48-11:54 |
| Eficacia de la escalada de dosis de este fármaco en un estudio de Fase III de extensión a largo plazo en colitis ulcerosa |
Presentación oral en directo OP199 Martes, 11 de octubre 11:48-12:00 |
| Impacto de la carga inflamatoria en la eficacia del tratamiento de mantenimiento con este fármaco en colitis ulcerosa: resultados del estudio de Fase III U-ACHIEVE |
Póster moderado en directo MP441 Martes, 11 de octubre 2:00-2:06 |
| Upadacitinib / Enfermedad de Crohn | |
| Eficacia y seguridad del tratamiento de inducción con este fármaco en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave: resultados del estudio aleatorizado de Fase III U-EXCEL |
Presentación oral en directo OP219 Lunes, 10 de octubre 14:36-14:48 |
| Resúmenes del estado de la enfermedad / Enfermedad inflamatoria intestinal | |
| Uso de esteroides en un alto porcentaje de pacientes con EII – primeros resultados de la cohorte alemana del estudio DICE en EII |
Presentación de e-póster P0436 Domingo, 9 de octubre 09:00 |
| Carga del uso de corticosteroides declarada por los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en el Reino Unido: resultados del cuestionario de impacto del estudio Determinants, Incidence and Consequences of Corticosteroid Excess (DICE) |
Presentación oral en directo OP107 Lunes, 10 de octubre 11:12-11:24 |
| Patrones de exposición y exceso de corticosteroides en enfermedad inflamatoria intestinal: resultados de la herramienta de monitorización on-line del estudio Determinants, Incidence and Consequences of Corticosteroid Excess (DICE) |
Póster moderado en directo MP110 Domingo, 9 de octubre 15:54-16:00 |
El programa científico completo de la UEG Week 2022 se encuentra disponible aquí.
Risankizumab es fruto de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, en la que AbbVie dirige el desarrollo y la comercialización en todo el mundo.
