• Se trata de resultados preliminares del estudio en práctica clínica habitual FILOSOPHY (FILgotinib Observational Study Of Patient Health-related outcomes - Estudio observacional de resultados relacionados con la salud en pacientes tratados con filgotinib) de los primeros 200 pacientes con artritis reumatoide (AR) de actividad moderada a grave tratados con filgotinib

• Los datos mostraron que filgotinib indujo un alivio rápido del dolor y la fatiga ya desde la primera semana así como mejoras en la actividad de la enfermedad en el primer mes

• Siete comunicaciones adicionales que abarcan los principales análisis de filgotinib, como datos de seguridad integrados a largo plazo y datos de seguridad en subpoblaciones concretas, demuestran el compromiso de Galapagos con los pacientes con artritis reumatoide y la comunidad de profesionales que les atienden

Galapagos NV ha presentado nuevos datos de filgotinib en el congreso Convergence 2022 del American College of Rheumatology (ACR) que se celebra en Philadelphia (Estados Unidos) del 10 al 14 de noviembre de 2022.

El Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer de Galapagos, ha señalado: “Nos complace presentar datos en el ACR que subrayan nuestro compromiso constante con los pacientes y la comunidad médica, en particular, estos datos iniciales de nuestro primer estudio internacional sobre artritis reumatoide en práctica clínica habitual. Creemos que no solo es importante controlar la actividad de la enfermedad para prevenir discapacidades irreparables a largo plazo, sino también abordar de manera integral la enfermedad con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes y de sus familias. Estos resultados iniciales son alentadores y esperamos seguir obteniendo más resultados conforme avance el estudio”.

En las últimas dos décadas, ha mejorado la actividad de la enfermedad en la artritis reumatoide (AR), aunque la fatiga y el dolor siguen afectando a la calidad de vida (CdV) de los pacientes y a su capacidad funcional.[1]^,[2] Solo el 30% de los pacientes están conformes o toleran sus niveles de dolor y un 40-80% de los mismos se ven afectados por la fatiga.[3]^,[4] El dolor y la fatiga repercuten negativamente en la calidad de vida mental y física, así como en las relaciones sociales.[5]

Estos datos preliminares del estudio FILOSOPHY en pacientes mayores de 18 años con AR de actividad moderada a grave, a los que se prescribe filgotinib por primera vez, mostraron rápidas mejoras en el dolor (escala EVA) y en la fatiga ya desde la primera semana, con cambios medios respecto al inicio en la puntuación del dolor según la escala EVA de -11,9 y -22,2 en la semana 1 y el mes 1, respectivamente, y de 3,7 y 6,8 respecto al valor inicial en la puntuación de la fatiga según la escala FACIT-F[6] en la semana 1 y el mes 1, respectivamente.1 El estudio FILOSOPHY mostró también mejoras en la actividad de la enfermedad, con un cambio medio respecto al inicio en la puntuación del Índice Clínico de Actividad de la Enfermedad (CDAI, por sus siglas en inglés) de -13,7 en el mes 11. Los resultados preliminares se basan en datos de 200 pacientes incorporados al estudio en Alemania, Reino Unido, Países Bajos, Bélgica e Italia, que representan a pacientes en vida real con AR de actividad moderada a grave.¹

Otros resúmenes que se presentarán en Convergence 2022 del ACR incluyen análisis de la seguridad y resultados clínicos de filgotinib en pacientes adultos con AR que llevan hasta 8,2 años de tratamiento con filgotinib, incluidos los datos integrados más recientes de seguridad de 7 ensayos clínicos (datos clínicos agrupados de fase 2 y 3) que analizaron a la población general con AR así como a subgrupos de pacientes con factores de riesgo para afectaciones cardiovasculares; en otro resumen se describen resultados analíticos de un estudio fase 3 de extensión a largo plazo. Se presentarán dos resúmenes adicionales sobre el efecto de filgotinib en el peso corporal y el IMC, así como sobre los resultados de un análisis post-hoc de los datos integrados de seguridad de filgotinib.

Resúmenes científicos:

[1] Nieuwenhuis WP, de Wit MP, Boonen A, et al. Changes in the clinical presentation of patients with rheumatoid arthritis from the early 1990s to the years 2010: earlier identification but more severe patient reported outcomes. Annals of the Rheumatic Diseases. 2016;75:2054-2056.

[2] Gossec L, Steinberg G, Rouanet S, Combe B. Fatigue in rheumatoid arthritis: quantitative findings on the efficacy of tocilizumab and on factors associated with fatigue. The French multicentre prospective PEPS Study. Clin Exp Rheumatol. 2015;33(5):664-70.

[3] Santos EJF, Duarte C, da Silva JAP, Ferreira RJO. The impact of fatigue in rheumatoid arthritis and the challenges of its assessment. Rheumatology (Oxford). 2019;58(Suppl 5):v3-v9.

[4] Taylor P, Manger B, Alvaro-Gracia J, et al. Patient perceptions concerning pain management in the treatment of rheumatoid arthritis. J Int Med Res. 2010;38(4):1213-24.

[5] Wysocka-Skurska I, Sierakowska M, Kułak W. Evaluation of quality of life in chronic, progressing rheumatic diseases based on the example of osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Clin Interv Aging. 2016;11:1741-1750.

[6] La escala de fatiga FACIT es una herramienta breve de 13 elementos que mide el nivel individual de fatiga durante las actividades cotidianas habituales en la última semana.

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