Madrid, 19 de abril de 2023 - Shionogi & Co., compañía farmacéutica global, ha presentado datos clave y estudios de práctica clínica real que demuestran la eficacia de cefiderocol, una innovadora cefalosporina siderófora, contra algunas de las infecciones bacterianas Gram-negativas más difíciles de tratar. Los resultados se han presentado en el 33º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID), celebrado recientemente en Copenhague, Dinamarca.
El fármaco se comercializa en Europa para el tratamiento de infecciones por bacterias Gramnegativas aerobias en adultos con opciones terapéuticas limitadas. Por su parte, en EE.UU. está indicado en pacientes de 18 años o mayores para el tratamiento de la neumonía bacteriana adquirida en el hospital, neumonía bacteriana asociada al ventilador (HABP/VABP) e infecciones complicadas del tracto urinario (cUTIs) causadas por algunos patógenos Gram-negativos
Actualmente, se están recogiendo y analizando los resultados del análisis intermedio del PROVE (Retrospective Cefiderocol Chart Review, por sus siglas en inglés), un estudio internacional retrospectivo en curso sobre el uso en vida real para el tratamiento de las infecciones por bacterias Gram-negativas en hospitales de la Unión Europea y EE.UU. El estudio incluye a 194 pacientes con infecciones por Pseudomonas aeruginosa tratados con cefiderocol (123 de EE.UU. y 71 de la UE). La mayoría de ellos eran pacientes gravemente enfermos que requirieron ventilación mecánica y/o tratamiento vasopresor. Los resultados intermedios muestran una curación clínica en el 65% de los pacientes y una supervivencia a los 30 días del 81%. Cefiderocol se inició con los patógenos confirmados en la mayoría de los casos (77%) y en monoterapia en el 57% de los pacientes.
Además, en este estudio participaron 98 pacientes con infecciones por Acinetobacter baumannii (71 de EE.UU. y 27 de la UE). Los pacientes presentaban infección respiratoria y bacteriemia como infecciones más frecuentes. En estos pacientes se requirieron altos niveles de soporte orgánico, con un 45% que recibió ventilación mecánica y un 30% que precisó tratamiento vasopresor. El medicamento logró la curación clínica en el 60% de los pacientes, y el 76% de los pacientes permanecieron con vida a los 30 días de iniciar el tratamiento. El fármaco se utilizó como primera opción de tratamiento o como terapia de rescate en el 93% de los pacientes y como monoterapia en el 41%.
"Los resultados intermedios del ensayo PROVE se basan en un conjunto, cada vez mayor, de evidencia en vida real en toda Europa y los EE.UU. que demuestra la eficacia de cefiderocol en el tratamiento de pacientes con infecciones potencialmente mortales, como Acinetobacter baumannii y Pseudomonas aeruginosa, la mayoría de ellos en estado grave y con múltiples comorbilidades", ha comentado el Prof. Dr. Dominic Wichmann, especialista del departamento de Medicina Intensiva de la Universidad de Hamburgo-Eppendorf. "Se trata de patógenos que se encuentran en el grupo de la lista de prioridad crítica de la Organización Mundial de la Salud, para los que se necesitan urgentemente tratamientos eficaces".
Resistencia antimicrobiana (RAM)
La resistencia antimicrobiana (RAM) constituye un problema de salud publica a la que es urgente dar respuesta. A nivel mundial, en 2019 se produjeron 1,27 millones de muertes atribuibles a la RAM. Las infecciones causadas por bacterias Gram-negativas resistentes a los carbapenémicos suelen asociarse a una elevada tasa de mortalidad. Si no se toman medidas, se prevé que la resistencia a los antimicrobianos causará 10 millones de muertes al año en 2050, con un coste para la economía mundial de 100 billones de dólares.
El compromiso de Shionogi en la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
Shionogi cuenta con una larga historia en el campo de los antiinfecciosos y lleva más de 60 años desarrollando terapias antimicrobianas. Shionogi se enorgullece de ser una de las pocas compañías farmacéuticas que sigue centrándose en la investigación y el desarrollo de antiinfecciosos. La empresa invierte la mayor proporción de sus ingresos en I+D de antiinfecciosos en comparación con otras grandes empresas del sector farmacéutico.
Para más información, por favor, consulte: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html
Sobre Shionogi
Shionogi & Co., Ltd. es una compañía farmacéutica global impulsada por la investigación con 145 años de historia y sede en Osaka, Japón, que se dedica a aportar beneficios a los pacientes basándose en su filosofía corporativa de "suministrar la mejor medicina posible para proteger la salud y el bienestar de los pacientes a los que atendemos". La empresa comercializa actualmente productos en varias áreas terapéuticas, como antiinfecciosos, dolor, ginecología, trastornos del SNC, enfermedades cardiovasculares y gastroenterología. La investigación y el desarrollo de Shionogi se centran actualmente en dos áreas terapéuticas: las enfermedades infecciosas y los trastornos del dolor y el SNC.
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Declaraciones prospectivas
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