- Esta formulación es bioequivalente al producto de referencia, y está indicada en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer
- La formulación liposomal pegilada conserva la eficacia del principio activo de doxorubicina reduciendo la cardiotoxicidad
Accord Healthcare sigue avanzando en el desarrollo de medicamentos complejos y se convierte en la primera compañía en Europa y en España en producir la primera versión bioequivalente de doxorubicina liposomal pegilada.
Esta formulación contiene el principio activo doxorubicina encapsulado en una capa de liposomas que además está pegilada. Esta tecnología permite que el fármaco permanezca más tiempo en el organismo, llegando en mayor cantidad a las células cancerosas y facilitando su salida desde el flujo sanguíneo hasta el tejido canceroso. Dicha formulación permite también reducir la cardiotoxicidad de la doxorubicina.1
La bioequivalencia respecto al producto de referencia ha sido demostrada mediante un estudio abierto, cruzado, aleatorizado y multicéntrico en pacientes con cáncer de ovario progresivo o recurrente.2
El producto está indicado para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer3:
- Cáncer de mama metastásico con elevado riesgo cardíaco
- Cáncer de ovario avanzado en mujeres en las que ha fallado un régimen de quimioterapia de primera línea conteniendo platino
- En combinación con bortezomib, para el mieloma múltiple progresivo en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo y que ya hayan recibido un trasplante de médula ósea o no sean candidatos a recibirlo
- Para el tratamiento del sarcoma de Kaposi asociado al SIDA en pacientes con recuentos bajos de CD4 y enfermedad extensiva mucocutánea o visceral
Eva Castaño (Directora Comercial de Accord Healthcare España), comenta que: "El lanzamiento de esta versión bioequivalente de doxorrubicina liposomal pegilada refuerza el compromiso de Accord con la mejora del acceso a tratamientos contra el cáncer, tanto para los pacientes que necesitan esta formulación específica como para los sistemas sanitarios."
Alta tecnología para aumentar la seguridad
En línea con el objetivo de mejorar la seguridad, el producto cuenta con la tecnología PharmaShield®, que ayuda a prevenir roturas, evitar derrames y proteger la información esencial. También cuenta con Datamatrix para ayudar a la trazabilidad.
Referencias:
- O’Brien MER, et al. Ann Oncol. 2004;15(3):400-449.
- Prakash SS, et al. Eur J Pharm Sci. 2022;176:106248.
- Ficha técnica de Zolsketil®
