La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado que el New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado los resultados de los ensayos clínicos pivotales de fase 3 - U-EXCEL, U-EXCEED y U-ENDURE - que evalúan Rinvoq ® (upadacitinib) en pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada, han perdido la respuesta o eran intolerantes a la terapia convencional o a una terapia biológica.1-4
La publicación recoge los resultados de seguridad y eficacia de este fármaco oral frente a placebo en dos estudios de inducción (U-EXCEL y U-EXCEED) y uno de mantenimiento (U-ENDURE), en los que se evaluaron los criterios de valoración co-primarios de remisión clínica y respuesta endoscópica. Los datos de este programa de fase 3 constituyeron la base de la solicitud de registro por parte de las agencias reguladoras. El uso de este fármaco en la enfermedad de Crohn está aprobado en la Unión Europea, Reino Unido, Rusia, Emiratos Árabes Unidos y, más recientemente, en Estados Unidos.
