- Estos datos están extraídos del estudio IBD PODCAST, publicado recientemente, que evalúa la implementación de las recomendaciones STRIDE-II* en la práctica clínica diaria.
- El estudio se ha llevado a cabo en una población de más de 2.000 pacientes pertenecientes a diez países diferentes
- En el caso de España, se ha identificado que el 53,1% de los pacientes participantes en el estudio con enfermedad de Crohn y en el 41,5% de los pacientes con colitis ulcerosa no alcanza el control completo de su enfermedad.
- Los pacientes con EC y CU que no alcanzan el control completo de la enfermedad mostraron una menor calidad de vida; un mayor consumo de recursos sanitarios y costes directos; así como una pérdida de productividad laboral en comparación con aquellos que sí lo alcanzan.
En España, aproximadamente la mitad de los pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) no alcanza el control completo de su enfermedad. En concreto, en la cohorte española que incluyó 396 pacientes (196 de EC y 200 de CU), en el caso de los pacientes con enfermedad de Crohn este porcentaje se sitúa al 53,1% (104 de 196) y en colitis ulcerosa en un 41,5% (83 de 200). Esta es una de las principales conclusiones del estudio IBD PODCAST1, un estudio internacional transversal, retrospectivo y multicéntrico publicado recientemente en la revista científica Digestive Diseases and Sciences. Estos datos coinciden con los datos observados en el análisis conjunto de todas las poblaciones del estudio que incluye un total de 10 países (Austria, Bélgica, Canadá, Alemania, Grecia, Italia, Portugal, España, Turquía y Reino Unido).
El estudio, impulsado por la compañía biofarmacéutica AbbVie, tiene como objetivo estimar en un entorno de práctica clínica real la proporción de pacientes con EII que no alcanzan el control de la enfermedad y su efecto en su calidad de vida. Para ello, realiza un análisis de cómo se monitoriza y se trata la EII y hasta qué punto se alcanzan los objetivos de STRIDE-II .
“Este estudio refleja que una proporción sustancial de pacientes con EII no alcanzan el control de su enfermedad y como consecuencia, presentan una menor calidad de vida, menor productividad laboral y un mayor consumo de recursos sanitarios, lo que sugiere que, a pesar de los avances, todavía existen importantes necesidades no cubiertas en el manejo de la EII” señala el Dr. Pablo Vega, coordinador de la unidad de EII del Complejo Hospitalario Universitario de Ourense.
Se estima que en España cerca del 1% de la población tiene Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII), lo que supone unas 400.000 personas3. La EII comprende la Enfermedad de Crohn (EC) y Colitis Ulcerosa (CU). Aunque ambas se caracterizan por la inflamación crónica del tracto gastrointestinal y el alto efecto que tienen en la calidad de vida, se diferencian por la zona del aparato digestivo a la que afectan, ya sea el intestino delgado y colon en el caso de la EC , o el intestino grueso en CU - .
Innovación y objetivos terapéuticos ambiciosos, clave en el abordaje de la EII
En palabras del Dr. Fernando Gomollón, profesor de Medicina en la Universidad de Zaragoza y jefe de Sección de Enfermedad Inflamatoria Intestinal en el Hospital Clínico Universitario de Zaragoza, y coordinador de este estudio en España, “los resultados de este estudio son significativos, ya que una gran proporción de los pacientes incluidos en el estudio IBD PODCAST son tratados con terapias avanzadas”. El 72,7% de los pacientes con EC y el 40,9% de los pacientes con CU que participaron en el estudio estaban siendo tratados actualmente con terapias avanzadas.
El estudio además demostró un uso excesivo de corticoides, un resultado que se confirma con la reciente publicación de la cohorte española de otro estudio internacional, DICE CAPTURE , entre cuyos autores también se encuentran el Dr. Vega y el Dr. Gomollón, donde se concluyó que, en España, el 31% de los pacientes que reciben corticoides acaban siendo corticodependientes. Dentro de este porcentaje, el 86% tienen una actividad de la enfermedad de moderada a grave. Como señala el Dr. Gomollón “eso significa que el uso a largo plazo de corticoides sigue siendo común en la práctica, lo que podría resultar en efectos secundarios evitables y en una falsa sensación de control de la enfermedad, pues esta supuesta estabilidad que presentan los pacientes no es porque estén en remisión, sino por el uso continuado de corticoides con el riesgo que ello conlleva”
Por otro lado, el estudio IBD PODCAST también reflejó que un gran porcentaje de pacientes no logran la curación mucosa, objetivo terapéutico clave a largo plazo según las recientes recomendaciones STRIDE-II, al asociarse con mejores resultados prolongados en el tiempo y reducción del daño intestinal.
Tal y como explica el Dr. Gomollón “a pesar de estar siendo tratados, el hecho de que no alcancen el control de la enfermedad resalta la necesidad de hacer una monitorización más estrecha y seguir contando con opciones terapéuticas que nos permitan alcanzar objetivos más exigentes como la curación mucosa para mejorar la calidad de vida de los pacientes”
Una percepción también compartida por otra de las investigadoras del estudio, la Dra. Maribel Vera, Jefa de sección de la Unidad de EII en el Servicio de Gastroenterología y Hepatología del Hospital Universitario Puerta de Hierro (Madrid), quién ha querido incidir en el aspecto de que “no alcanzar la curación mucosa implica que estos pacientes se enfrenten a un mayor riesgo de complicaciones por la progresión de la enfermedad, con la consiguiente pérdida de calidad de vida y posibilidad de aparición de manifestaciones extraintestinales (MEIs)”.
De hecho, 1 de cada 3 personas con EC y 1 de 4 con CU que no alcanzaron el control de la enfermedad presentaban lesiones o alteraciones fuera del tracto gastrointestinal, MEIs, siendo las más comunes psoriasis, artritis periférica y artritis axial.
Por ello, la Dra. considera que “es fundamental priorizar la evaluación y adopción de las opciones terapéuticas más adecuadas, garantizando así que nuestros pacientes reciban la atención más avanzada y adecuada para sus necesidades individuales”.
Una afectación importante de la calidad de vida
El estudio IBD PODCAST también aborda aspectos relacionados con la calidad de vida, para ello se utilizaron diferentes cuestionarios que permitieron evaluar items relacionados con la carga de la enfermedad, el dolor (tanto articular como abdominal) o la urgencia fecal, entre otros.
En lo que respecta a cómo afecta en la calidad de vida, los pacientes con EC y CU que no alcanzan un control de su enfermedad mostraron una menor calidad de vida, más acentuada en los pacientes de colitis ulcerosa, donde además la evaluación de la urgencia fecal reveló que 1 de cada 3 pacientes con colitis ulcerosa (en concreto el 33.2%) no podían contener las heces durante al menos 15 minutos o reportaron modificaciones en sus actividades para asegurarse de que hubiera un baño cerca.
A su vez, estos pacientes mostraron una afectación significativa en las actividades diarias además de en aspectos como el cansancio o fatiga, el dolor, el sueño o el estado emocional.
Finalmente, el estudio también demostró un mayor consumo de recursos sanitarios y costes directos, especialmente en el caso de CU, así como una pérdida de productividad laboral en aquellos pacientes que no alcanzan el control de su enfermedad en comparación con aquellos con aquellos que sí lo alcanzaron.
En cuanto a la productividad laboral, las diferencias en las puntuaciones medias de absentismo, presentismo e impedimento de actividad en pacientes con EII fueron significativamente mayores en pacientes que no alcanzan un control adecuado de su enfermedad en comparación con aquellos que sí lo alcanzaron.
En palabras del Dr. Vega, “el estudio nos demuestra que el uso de los criterios establecidos en las recomendaciones de práctica clínica STRIDE-II es útil para identificar aquellos pacientes que no alcanzan un control adecuado de su enfermedad, lo cual nos puede ayudar a extraer oportunidades de mejora en el manejo de una patología tan compleja y de alto impacto como la EII”. Por consiguiente, los resultados destacan aún más “la necesidad de un abordaje interdisciplinar, de controlar de manera temprana la enfermedad y seguir reforzando el arsenal terapéutico para mejorar y prolongar en el tiempo las tasas de respuesta”.
