- Eficacia a largo plazo en pacientes con respuesta inadecuada, estudio de la progresión radiográfica del daño estructural articular en pacientes con artritis reumatoide activa y análisis de seguridad procedente de nueve ensayos clínicos, entre las principales novedades compartidas en el Congreso Americano
Madrid, 14 de diciembre de 2020. Lilly e Incyte han anunciado los datos positivos de baricitinib (Olumiant®) en la reunión anual virtual del Colegio Americano de Reumatología (ACR), celebrada recientemente. Los datos de baricitinib presentados en la reunión de este año han incluido nuevos estudios a largo plazo en pacientes adultos que viven con artritis reumatoide (AR), con evidencia en vida real sobre su seguridad y eficacia.
En esta edición, se han compartido los resultados de un análisis post-hoc que evalúa la eficacia a largo plazo de baricitinib en aquellos pacientes con AR activa con respuesta inadecuada (RI) a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FAMEsc) o los FAME biológicos (FAMEb). En este estudio, el 27,5% de los pacientes con RI a FAMEsc y el 18,4% de los pacientes con RI a FAMEb mostraban una baja actividad de la enfermedad, definida por el índice simplificado de actividad de la enfermedad (LDA; SDAI ≤11) después de 2,3 años (en la semana 120) en la imputación de no respondedor (NRI). El 85% de los pacientes con RI a FAMEsc y el 86% de los pacientes con RI a FAMEb que permanecieron en el estudio mantuvieron un bajo índice a los 2,3 años. No se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Lilly también destacó los datos obtenidos del estudio de extensión a largo plazo que evaluó la progresión radiográfica del daño estructural articular en pacientes adultos con AR activa en tratamiento con baricitinib durante 5 años. El estudio incluyó a pacientes que habían completado el tratamiento en uno de los tres ensayos en fase 3, incluidos pacientes que no habían recibido tratamiento previo con FAME o pacientes con RI a FAMEsc y metotrexato (MTX) y evaluaron 4mg de baricitinib una vez al día como monoterapia o en combinación con MTX u otros FAMEsc y baricitinib 2mg una vez al día en combinación con otros FAMEsc Los datos sugieren que las diferentes poblaciones de pacientes con AR tratados con baricitinib durante un máximo de 5 años pueden mantener bajas tasas de progresión radiográfica, según la puntuación global del Índice de Sharp modificado por van der Heijde (mTSS).
“Los datos presentados destacan el potencial impacto que pueden tener en los pacientes los medicamentos que ofrecemos desde Lilly”, afirmó el Dr. Sebastián Moyano, responsable médico del área de Reumatología en Lilly España. “Además, los datos que se han presentado en la reunión son una muestra de nuestro compromiso con la evaluación continua de la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes con artritis reumatoide”.
Además, Lilly presentó la evidencia en vida real de un estudio de vigilancia de seguridad posterior a su comercialización. Los resultados de este estudio incluyen datos de seguridad de un total de 24 semanas de unos 1.992 pacientes a los que se les prescribió baricitinib en Japón. No se observaron problemas de seguridad adicionales durante el análisis inicial, y el estudio continuará recopilando información de posibles eventos adversos durante tres años más.
También se presentó un análisis de seguridad integrado a partir de los datos agrupados de nueve ensayos clínicos de baricitinib. En todos los ensayos, unos 3.770 pacientes con AR recibieron baricitinib por un total de 13.148 pacientes-años de exposición, con una media de tratamiento de 4,2 años y hasta un máximo de 8,4 años. Los datos refuerzan el perfil de seguridad ya conocido de baricitinib en el tratamiento de la AR.
Para obtener más información sobre los datos que Lilly ha presentado en el ACR virtual de este año, visite https://www.rheumatology.org/Annual-Meeting.
Baricitinib, un inhibidor oral de JAK1 / JAK2 descubierto por Incyte, está siendo desarrollado por Lilly bajo licencia de Incyte.
