Cambridge, Mass. –18 de marzo de 2022– Biogen Inc. (Nasdaq: BIB) ha anunciado que The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease (JPAD) ha publicado un manuscrito revisado por expertos en el que se analizan datos de los ensayos de fase 3 EMERGE y ENGAGE2 sobre aducanumab-avwa 100 mg/ml en inyección intravenosa para uso en la enfermedad de Alzheimer. La publicación incluye resultados de los criterios de valoración principales, secundarios y terciarios de los ensayos, así como datos de seguridad y subestudios de biomarcadores.
«Estamos encantados de que el manuscrito revisado por expertos sea ya accesible y ofrezca a los médicos una visión más amplia del uso correcto de aducanumab-avwa », afirmó Budd Haeberlein, Ph.D., SVP, director de Desarrollo neurodegenerativo de Biogen. «Continuaremos proporcionando a los médicos datos de eficacia y seguridad para ayudarles a tomar las mejores decisiones terapéuticas para los pacientes a medida que aprendemos de nuestros ensayos en curso y de la práctica real.»
«La publicación de estos datos con revisión externa por expertos da idea de la importancia de estos hallazgos para los científicos y para los grupos relacionados con la enfermedad de Alzheimer», declaró el Dr. Paul Aisen, MD, Instituto para la Investigación Terapéutica de la Enfermedad de Alzheimer, University of Southern California, San Diego. «La enfermedad de Alzheimer es increíblemente compleja, y este conjunto de datos es vital para impulsar el conocimiento de los resultados de fase 3.»
Referencias:
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S. Budd Haeberlein, P.S. Aisen, F. Barkhof, et al. Two Randomized Phase 3 Studies of Aducanumab in Early Alzheimer’s Disease. J Prev Alz Dis 2022.
- Haeberlein, S. B. (2019, December 5). EMERGE and ENGAGE Topline Results: Two Phase 3 Studies to Evaluate Aducanumab in Patients With Early Alzheimer’s Disease. CTAD 2019, San Diego, CA, United States. https://investors.biogen.com/static-files/ddd45672-9c7e-4c99-8a06-3b557697c06f. Último acceso: Marzo 2022].
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