- Ryeqo® está indicado para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva.
- Los miomas uterinos son los tumores benignos más frecuentes del aparato reproductor femenino. De hecho, se consideran la primera causa de tumor benigno de origen ginecológico. Se estima que aparecen en un 25% de mujeres en edad reproductiva y hasta en un 40% de mujeres en edad inferior a los 50 años.
Madrid, 4 de mayo de 2023. La compañía farmacéutica Gedeon Richter, especializada en salud de la mujer, ha presentado Ryeqo®, un innovador tratamiento para los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva.
Los miomas uterinos sintomáticos tienen una importante afectación en la calidad de vida de las mujeres que los padecen, comprometiendo en muchas ocasiones su actividad diaria. Esta sintomatología abarca desde sangrado menstrual abundante y dolor pélvico hasta problemas de infertilidad, por lo que, generalmente, la solución que se plantea a las pacientes es la cirugía.
Ante esta necesidad terapéutica, Gedeon Richter lanza Ryeqo®, un innovador medicamento oral con indicación específica para el tratamiento de los miomas uterinos que contiene en un único comprimido 40 mg de Relugolix, un antagonista de los receptores de la hormona liberadora de gonadotropinas (AntGnRH) en combinación con terapia Add-back, una terapia hormonal a bajas dosis de estrógenos (Estradiol 1mg) y progestágenos (Acetato de Norestisterona 0,5mg). El hecho de llevar en un mismo comprimido el principio activo Relugolix y la terapia Add-back, supone un gran valor añadido, ya que permite ofrecer un equilibrio entre eficacia y seguridad, facilitando la adherencia al tratamiento.
Como explica el doctor Josep Estadella, ginecólogo en Hospital Sant Pau de Barcelona, “la eficacia de los antagonistas de GnRH se basa en la inhibición rápida y dosis dependiente del eje hipotálamo-hipofisario-gonadal, consiguiendo una disminución de los niveles de estrógeno circulantes, permitiendo un control rápido del sangrado menstrual abundante asociado a los miomas uterinos”. Este estado hipoestrogénico puede asociarse a reacciones adversas tales como la aparición de síntomas vasomotores o la disminución de la masa ósea. Es por este motivo que se ha incluido la terapia hormonal Add-back a baja dosis en el comprimido de Ryeqo® para evitar la aparición de estas reacciones adversas sin comprometer la eficacia del fármaco.”
La administración diaria de Ryeqo® ha demostrado un equilibrio entre eficacia y seguridad, obteniendo unos resultados significativos:
- Reducción del volumen de perdida de sangrado menstrual desde el primer ciclo y a lo largo de un año de tratamiento, alcanzando una reducción porcentual media del 89,9%.
- - Ausencia total del sangrado (amenorrea) en el más del 70% de las pacientes.
- - Incremento de los niveles de hemoglobina en más del 50% de las pacientes con anemia basal.
- - Mejora del dolor y la calidad de vida de las pacientes.
Para Miguel Ángel Losada, director científico de Gedeon Richter Ibérica, “la puesta en el mercado de este nuevo medicamento es el fruto de la investigación que llevamos haciendo desde hace 10 años, cuando fuimos pioneros en el lanzamiento de una molécula con indicación para los síntomas moderados a severos de la patología. Esto supuso un cambio de paradigma, porque por primera vez se pudo demostrar que el tratamiento farmacológico podía evitar en muchos casos la cirugía.” Losada confía en que “este medicamento tendrá un papel importante en el manejo de la patología y la mejora de la calidad de vida de muchas pacientes”.
Miomas uterinos
Los miomas uterinos son los tumores benignos más frecuentes del aparato reproductor femenino. Se estima que aparecen en un 25% de mujeres en edad reproductiva y hasta en un 40% de mujeres en edad inferior a los 50 años. Como explica el doctor Ignacio Cristóbal, ginecólogo en Hospital Clínico San Carlos de Madrid, “la incidencia puede ser de 40 de cada 1.000 mujeres o, probablemente, más alta, pues muchas mujeres asintomáticas no se hacen revisiones y son portadoras de mioma”.
Sólo un 20% de los miomas ocasionan sintomatología, que puede consistir, como explica el doctor Cristóbal, “en sangrados menstruales abundantes (probablemente, sea esta la sintomatología más frecuente de los miomas y la más limitante para las mujeres), dolor o problemas de compresión por el volumen del mioma y, en tercer lugar, problemas de infertilidad.”
Actualmente, existen múltiples tipos de tratamientos de los miomas, “los dividimos en dos grandes grupos: tratamientos médicos y tratamientos invasivos y quirúrgicos”, explica el doctor Cristóbal. “El abanico de posibilidades de tratamientos invasivos y quirúrgicos es amplio (histeroscopia, laparoscopia, radiofrecuencia, embolización…), pero no hay tantas posibilidades de tratamientos médicos, donde, hasta ahora, teníamos menos opciones de tratar a nuestras pacientes.”
Ryeqo®
Ryeqo® está indicado para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva. “Ryeqo® nos ofrece una reducción significativa del sangrado menstrual abundante asociado a miomas”, indica el doctor Estadella, “una recuperación de la anemia asociada, disminución del volumen uterino, al mismo tiempo que asocia un perfil de seguridad muy elevado, con una incidencia global de efectos secundarios similar a placebo.”
Todo esto conlleva una mejora muy importante de la calidad de vida de las pacientes y permite el tratamiento médico a largo plazo de los miomas uterinos, pudiendo a llegar a evitar un porcentaje elevado de cirugías.
La posología es sencilla, el primer comprimido se debe tomar en los 5 días posteriores al inicio del sangrado menstrual, y tomar un comprimido diario, aproximadamente a la misma hora del día, sin necesidad de interrupción entre ciclos. Ryeqo® inhibe la ovulación y proporciona una anticoncepción adecuada después de un mes de tratamiento.
Gedeon Richter mantiene un fuerte compromiso con los especialistas, y ofrecen un gran número de actividades formativas, para que cuenten en su día a día con las herramientas necesarias para atender de la mejor forma a las pacientes. En el caso del lanzamiento de Ryeqo®, explica Losada, “el lanzamiento de nuevos medicamentos requiere ir un paso más allá de la actividad puramente informativa. La formación continuada, tanto en patología como en las nuevas opciones terapéuticas, representa una herramienta indispensable para el profesional sanitario. Hoy disponemos de plataformas y herramientas virtuales que facilitan la actividad formativa, sin olvidar la organización de eventos presenciales, con alto nivel científico y participación de expertos nacionales e internacionales, que persiguen mejorar el conocimiento, compartir experiencias y fomentar el debate entre los especialistas en el área terapéutica.” Ligado a este plan formativo, Gedeon Richter celebrará un evento científico auspiciado por la SMGO y declarado de interés científico por la SEEME, los días 19 y 20 de mayo en Madrid. Pretende ser un punto de encuentro en el que ponentes nacionales e internacionales presentarán las últimas novedades en miomas uterinos a especialistas en ginecología de todo el territorio nacional.
Sobre Gedeon Richter
Gedeon Richter es una empresa farmacéutica fundada en 1901 en Budapest. Desde entonces ha ido adquiriendo un posicionamiento de liderazgo en Hungría y en otros países de Europa. Actualmente tiene presencia en más de 100 países y, en España, donde se estableció en 2011, está especializada en salud de la mujer. En 2021, la compañía celebró 120 años de historia y 10 en España, una larga trayectoria en el sector farmacéutico que permiten a Gedeon Richter ofrecer productos innovadores para el cuidado y la salud de las mujeres en todas las etapas de su vida.
Gedeon Richter invierte alrededor del 10% de su facturación en I+D, siendo el mayor inversor, no solo en Hungría, sino en Europa Central y del Este, en desarrollo de nuevos productos, contando con un centro de investigación con más de 1.200 investigadores.
Con el foco puesto en materia de anticoncepción, fertilidad y osteoporosis, así como en otras áreas de la terapia ginecológica, como el tratamiento de la endometriosis, los miomas uterinos, la atrofia vaginal y el tratamiento del dolor en procedimientos ginecológicos. Actualmente es la compañía farmacéutica con mejor reputación en el área de salud de la mujer en España según el estudio MERCO 2022 (Monitor Empresarial de Reputación Corporativa), ocupando además la tercera posición en el ranking de mayor innovación en esta área.
RYE63-04/2023
